Validazione del Punteggio SOFA-2 nelle Terapie Intensive Turche (TR-SOFA2)

Questo è uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale progettato per valutare la fattibilità e le prestazioni prognostiche del punteggio Sequential Organ Failure Assessment-2 (SOFA-2) nelle unità di terapia intensiva per adulti in tutta la Turchia.

Saranno idonei all'inclusione i pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che vengono ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti e rimangono in terapia intensiva per più di 24 ore. Saranno esclusi i pazienti in gravidanza, i donatori di organi, i pazienti di età inferiore a 18 anni e quelli con esiti di dimissione dalla terapia intensiva sconosciuti.

Le caratteristiche demografiche, le ragioni del ricovero in terapia intensiva, le condizioni di comorbidità e i dati clinici e di laboratorio raccolti di routine saranno registrati prospetticamente utilizzando moduli standardizzati di segnalazione dei casi. I punteggi SOFA e SOFA-2 saranno calcolati sulla base dei dati ottenuti durante le prime 24 ore successive al ricovero in terapia intensiva. Per i pazienti con una permanenza in terapia intensiva superiore a 72 ore, saranno registrati ulteriori punteggi SOFA e SOFA-2 a 72 ore.

I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso. Non saranno implementati interventi specifici dello studio, procedure diagnostiche aggiuntive o modifiche alla gestione clinica standard come parte dello studio.

Lo studio valuterà la fattibilità del calcolo in tempo reale del punteggio SOFA-2, ne valuterà l'associazione con la mortalità in terapia intensiva e confronterà le sue prestazioni prognostiche con il punteggio SOFA originale. Le analisi terranno conto della struttura multicentrica dello studio e delle variazioni tra le unità di terapia intensiva partecipanti.