터키 중환자실에서의 SOFA-2 점수 타당성 검증 (TR-SOFA2)
성인 중환자실에서 SOFA-2 점수의 실시간 검증 및 타당성 연구: 터키 다기관 전향적 관찰 연구 (TR-SOFA2)
본 연구는 Türkiye의 성인 중환자실에서 순차적 장기 부전 평가-2(SOFA-2)라는 새로운 평가 시스템이 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
SOFA-2는 일상적으로 수집된 임상 및 실험실 데이터를 사용하여 중증 환자의 장기 기능 장애 심각도를 측정하도록 설계되었습니다. 이는 기존 SOFA 점수의 업데이트된 버전으로 현대 중환자 치료 관행을 반영합니다.
이 다기관 관찰 연구에서는 참여 중환자실에 입원한 성인 환자를 중환자실 체류 기간 동안 추적 관찰합니다. SOFA 및 SOFA-2 점수는 입원 첫 24시간 동안 계산되며, 장기 체류 환자의 경우 추가 점수가 기록됩니다. 연구의 일환으로 추가 검사나 치료는 수행되지 않습니다.
연구의 주요 목표는 SOFA-2 점수와 중환자실 사망률 간의 관계를 조사하는 것입니다. 결과는 임상의가 중증 환자의 질병 심각도와 결과를 더 잘 평가하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 다기관, 전향적, 관찰 연구로서 터키 전역의 성인 중환자실에서 순차적 장기부전 평가-2(SOFA-2) 점수의 실현 가능성과 예후 성능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
참여 중환자실에 입원하여 24시간 이상 중환자실에 머무르는 18세 이상의 성인 환자가 포함 대상이 됩니다. 임신 환자, 장기 기증자, 18세 미만 환자 및 중환자실 퇴원 결과가 알려지지 않은 환자는 제외됩니다.
인구통계학적 특성, 중환자실 입원 사유, 동반 질환 및 일상적으로 수집된 임상 및 검사실 데이터는 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 전향적으로 기록됩니다. SOFA 및 SOFA-2 점수는 중환자실 입원 후 첫 24시간 동안 얻은 데이터를 기반으로 계산됩니다. 중환자실 체류 기간이 72시간 이상인 환자의 경우, 72시간 시점에 추가 SOFA 및 SOFA-2 점수가 기록됩니다.
환자는 중환자실 퇴원 또는 사망 시까지 추적 관찰됩니다. 연구의 일환으로 연구 특정 중재, 추가 진단 절차 또는 표준 임상 관리 변경은 시행되지 않습니다.
본 연구는 실시간 SOFA-2 점수 계산의 실현 가능성을 평가하고, 중환자실 사망률과의 연관성을 평가하며, 원래 SOFA 점수와의 예후 성능을 비교할 것입니다. 분석은 연구의 다기관 구조와 참여 중환자실 간의 변이를 고려할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Süleyman Yıldırım, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905057143243
- 이메일: deu.syldrm@gmail.com
연구 장소
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İzmir
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Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35110
- 모병
- University of Health Sciences Turkey, İzmir School of Medicine, Dr. Suat Seren Chest Disease and Thoracic Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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연락하다:
- Süleyman Yıldırım, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05057143243
- 이메일: deu.syldrm@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 터키 내 참여 중인 중환자실 입원
- 중환자실 체류 기간 24시간 초과
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신 환자
- 장기 기증자
- 중환자실 퇴원 결과가 알려지지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 중환자실 환자
이 코호트는 18세 이상의 성인 환자들로 구성되며, 이들은 Türkiye의 참여 중환자실에 입원하여 중환자실에 24시간 이상 머무는 환자들입니다.
환자들은 전향적으로 등록되며, 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실 또는 사망까지 추적 관찰됩니다.
표준 치료 중에 일상적으로 수집된 임상 및 검사실 데이터는 SOFA 및 SOFA-2 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
연구 특정 중재, 추가 진단 절차 또는 표준 임상 관행의 변경은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 SOFA-2 점수와 중환자실 사망률 간의 연관성
기간: 중환자실 입원 60일 후
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중환자실 입원 후 첫 24시간 이내에 계산된 총 SOFA-2 점수와 모든 원인에 의한 중환자실 사망률 간의 연관성입니다.
점수가 높을수록 예후가 더 나쁩니다. |
중환자실 입원 60일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA-2와 SOFA 비교 시 재분류 성능
기간: ICU 입원 60일 후
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SOFA 및 SOFA-2 점수 간 중환자실 사망률에 대한 환자 위험 분류 비교. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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ICU 입원 60일 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Ranzani OT, Singer M, Salluh JIF, Shankar-Hari M, Pilcher D, Berger-Estilita J, Coopersmith CM, Juffermans NP, Laffey J, Reinikainen M, Neto AS, Tavares M, Timsit JF, Arias Lopez MDP, Arulkumaran N, Aryal D, Azoulay E, Celi LA, Chaudhuri D, De Lange D, De Waele J, Dos Santos CC, Du B, Einav S, Engelbrecht T, Fazla F, Ferrer R, Finazzi S, Fujii T, Gershengorn HB, Greene JD, Haniffa R, Hao S, Hasan MS, Hollenberg S, Ippolito M, Jung C, Kirov M, Kobari S, Lakbar I, Lipman J, Liu V, Liu X, Lobo SM, Magatti D, Martin GS, Metnitz B, Metnitz P, Myatra SN, Oczkowski S, Paiva JA, Paruk F, Pekkarinen PT, Piquilloud L, Polkki A, Prescott HC, Blaser AR, Rezende E, Robba C, Rochwerg B, Ruckly S, Samei R, Schenck EJ, Secombe P, Sendagire C, Siaw-Frimpong M, Simpkin AJ, Soares M, Summers C, Szczeklik W, Takala J, Tanaka S, Tricella G, Vincent JL, Wendon J, Zampieri FG, Rhodes A, Moreno R. Development and Validation of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-2 Score. JAMA. 2025 Dec 16;334(23):2090-2103. doi: 10.1001/jama.2025.20516.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGHCEAH-ICU-8
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- ICF
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