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電子タバコ使用が酸化ストレスとマトリックス分解に及ぼす影響 (ECIG-FOXO)

2026年1月3日 更新者:Zeliha Guney、Ankara Medipol University

電子タバコ使用が歯周組織健全な組織における酸化およびマトリックス分解経路に及ぼす影響

この横断的観察研究は、歯周的に健康な個人における電子タバコ使用が酸化およびマトリックス分解経路に及ぼす影響を調査することを目的としています。 歯肉溝液中のバイオマーカー、すなわちマトリックスメタロプロテイナーゼ-9(MMP-9)、活性酸素種(ROS)、およびフォークヘッドボックス-1(FOXO1)を分析し、電子タバコ使用者、従来の紙巻きタバコ喫煙者、非喫煙者の3群間における生化学的および炎症反応を比較します。 本研究は、電子タバコ使用が、従来の喫煙と同等の口腔組織における潜在的な炎症またはタンパク質分解活性を誘発するかどうかを明らかにすることを目指しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

喫煙は、主に酸化ストレスとマトリックスメタロプロテアーゼ(MMPs)などのタンパク質分解酵素のアップレギュレーションを通じて、歯周組織破壊の確立された危険因子です。 電子タバコ(e-cigarettes)の出現は、燃焼を伴わないため害が少ないとしばしば認識される代替ニコチン送達システムを導入しました。 しかし、電子タバコのエアロゾルが口腔および歯周組織に及ぼす生物学的影響は不明なままです。

マトリックスメタロプロテアーゼ-9(MMP-9)と活性酸素種(ROS)は、それぞれ細胞外マトリックスの分解と酸化ストレスの調節に関与する重要な酵素です。 両方のバイオマーカーは歯肉溝滲出液(CGF)中に存在し、歯周炎やインプラント周囲炎などの炎症状態で上昇します。 従来の喫煙が唾液中のMMP-9およびROSレベルを増加させ、酸化および酵素的な組織分解の増強を反映することが示唆されています。 臨床的に健康な歯周組織を持つ電子タバコ専用ユーザーにおいて同様の変化が生じるかどうかは、まだ確定していません。

ECIG研究は、電子タバコユーザー、従来の喫煙者、非喫煙者の3群における歯周的に健康な個人の酸化およびマトリックス分解経路を評価するために設計された横断的観察臨床調査です。 歯肉溝滲出液サンプルを採取し、ELISA法を用いてMMP-9、ROS、総抗酸化能を含む生化学的マーカーを評価します。 歯周の健康状態を確認するため、標準化された歯周パラメータ(プラーク指数、歯肉指数、プロービングデプス、臨床的付着レベル)が記録されます。

本研究は、臨床的な歯周炎症がなくても、電子タバコの専用使用が、従来の喫煙者で観察されるものと同等の、歯肉溝滲出液中で測定可能な酸化およびタンパク質分解活性を誘導するという仮説を検証することを目的としています。 これらのメカニズムを理解することは、ベイピングが口腔健康に及ぼす潜在的な影響に関する貴重な知見を提供し、電子タバコ使用の相対的安全性に関する公衆衛生議論に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身的および歯周的に健康な喫煙者、電子タバコ使用者、および18歳以上の非喫煙者。

説明

選定基準:

  • 電子タバコ使用者、従来の喫煙者、非喫煙者

除外基準:

  • 活動性歯周病、全身性健康問題を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
電子タバコ利用者
従来のタバコの使用歴がなく、少なくとも12か月間電子タバコのみを使用してきた参加者。 適格者は、毎日のベイピング習慣とニコチン含有電子リキッドの使用を報告する必要があります。 すべての参加者は、臨床的に健康な歯周組織を有しているものとします。
従来のタバコや他のタバコ製品を使用せず、少なくとも12か月連続で電子タバコのみを使用している人。 参加者は、リフィル可能または使い捨ての電子タバコデバイスを使用して、ニコチン含有電子リキッドを毎日吸引していると報告しています。 このグループは、燃焼生成物なしでエアロゾル化されたニコチンと香味剤への慢性的な暴露を表しています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(MMP-9、ROS、FOXO-1) 歯肉溝液中の濃度
時間枠:ベースライン時単回測定(横断的評価)
MMP-9、ROS、FOXO-1レベルは、市販の酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)を使用して、歯周的に健康な個人のタンパク質分解活性を評価するために定量化されます。 MMP-9、ROS、およびFOXO-1の平均濃度(ng/mL)は、3つのグループ間で比較されます:電子タバコ専用使用者、従来の喫煙者、および非喫煙者。
ベースライン時単回測定(横断的評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関臨床パラメーターおよびGCFバイオマーカー
時間枠:単一の時点
臨床的歯周指標は、MMP-9、ROS、およびfoxo-1の発現レベルと相関させられる。
単一の時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月30日

一次修了 (実際)

2025年8月30日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月3日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (その他の識別子:Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータ(IPD)は共有されません。 研究結果に関連する要約データおよび集計データのみが、科学雑誌に掲載されるか、学術集会で発表されます。 参加者の機密性およびアンカラ・メディポル大学非介入臨床研究倫理委員会が定める倫理的制限により、これ以上のデータ共有は計画されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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