Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av e-sigarettbruk på oksidativt stress og matriksnedbrytning (ECIG-FOXO)

3. januar 2026 oppdatert av: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Effekter av e-sigarettbruk på oksidative og matriksnedbrytende signalveier i periodontalt sunne vev

Denne tverrsnittsobservasjonsstudien har som mål å undersøke effektene av e-sigarettbruk på oksidative og matriksnedbrytende veier hos personer med sunn parodont. Biomarkører i gingival creværvæske, inkludert matriksmetalloproteinase-9 (MMP-9), reaktive oksygenarter (ROS) og forkhead-box-1 (FOXO1), vil bli analysert for å sammenligne de biokjemiske og inflammatoriske responsene mellom tre grupper: e-sigarettbrukere, konvensjonelle sigarettrøykere og ikke-røykere. Studien søker å avklare om e-sigarettbruk induserer subklinisk inflammatorisk eller proteolytisk aktivitet i munnvev som kan sammenlignes med tradisjonell røyking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sigarettrøyking er en veletablert risikofaktor for ødeleggelse av parodontalvev, primært gjennom oksidativ stress og oppregulering av proteolytiske enzymer som matriks metalloproteinaser (MMP-er). Innføringen av elektroniske sigaretter (e-sigaretter) har introdusert et alternativt nikotinleveransesystem, ofte oppfattet som mindre skadelig på grunn av fravær av forbrenning. Imidlertid er de biologiske effektene av e-sigarettaerosoler på munn- og parodontalvev fortsatt uklare.

Matriks metalloproteinase-9 (MMP-9) og reaktive oksygenarter (ROS) er nøkkelenzymer involvert i nedbrytning av ekstracellulær matriks og regulering av oksidativ stress, henholdsvis. Begge biomarkørene finnes i gingival crevicular væske (CGF) og er forhøyet under inflammatoriske tilstander, inkludert parodontitt og peri-implantatsykdommer. Bevis tyder på at konvensjonell sigarettrøyking øker nivåene av MMP-9 og ROS i spytt, noe som reflekterer forbedret oksidativ og enzymatisk vevsnedbrytning. Om lignende endringer forekommer hos eksklusive e-sigarettbrukere med klinisk sunne parodontalvev gjenstår å fastslå.

ECIG-studien er en tverrsnitts, observasjonsbasert klinisk undersøkelse designet for å evaluere oksidative og matriksnedbrytende veier hos parodontalt sunne individer i tre grupper: e-sigarettbrukere, konvensjonelle røykere og ikke-røykere. GCF-prøver vil bli samlet inn for å vurdere biokjemiske markører, inkludert MMP-9, ROS og total antioksidant kapasitet, ved hjelp av ELISA-baserte metoder. Standardiserte parodontale parametere (plakkindeks, gingival indeks, sonderingdybde og klinisk tilkoblingsnivå) vil bli registrert for å bekrefte parodontal helsetilstand.

Denne studien har som mål å teste hypotesen om at eksklusiv e-sigarettbruk induserer målbart oksidativ og proteolytisk aktivitet i GCF, sammenlignbart med det som observeres hos konvensjonelle røykere, til tross for fravær av klinisk parodontal inflammasjon. Forståelse av disse mekanismene kan gi verdifull innsikt i den subkliniske påvirkningen av vaping på munnhelse og bidra til folkehelsediskusjoner angående den relative sikkerheten ved e-sigarettbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06570
        • Ankara Medipol Uni.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Systemisk og periodontalt friske røykere, e-sigarettbrukere og ikke-røykende personer over 18 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • E-sigarettbrukere, konvensjonelle røykere, ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha aktiv parodontal sykdom, systemiske helseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
E-sigarettbrukere
Deltakere som har brukt elektroniske sigaretter utelukkende i minst 12 måneder, uten historikk med bruk av vanlige sigaretter i den perioden. Kvalifiserte personer må rapportere daglige vaner med vaping og bruk av nikotinholdig e-væske. Alle deltakere vil presentere klinisk sunne parodontale vev.
Eksklusive e-sigarettbrukere i minst 12 påfølgende måneder, uten bruk av konvensjonelle sigaretter eller andre tobakksprodukter i denne perioden. Deltakerne rapporterer daglig damp av nikotinholdige e-væsker ved bruk av påfyllbare eller engangse-sigarettapparater. Gruppen representerer kronisk eksponering for aerosolisert nikotin og smakstilsetningsstoffer uten forbrenningsprodukter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Konsentrasjon i GCF
Tidsramme: Enkeltmåling ved baseline (tverrsnittsvurdering)
MMP-9, ROS og FOXO-1-nivåer vil bli kvantifisert ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunadsorberende assay (ELISA) for å vurdere proteolytisk aktivitet hos personer med sunn parodontitt.
Gjennomsnittskonsentrasjonene av MMP-9, ROS og FOXO-1 (ng/mL) vil bli sammenlignet mellom tre grupper: eksklusive e-sigarettbrukere, konvensjonelle røykere og ikke-røykere.
Enkeltmåling ved baseline (tverrsnittsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom kliniske parametre og gcf-biomarkører
Tidsramme: enkelt tidspunkt
Kliniske parodontale indekser vil bli korrelert med ekspresjonsnivåene av MMP-9, ROS og foxo-1.
enkelt tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (Annen identifikator: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles. Kun sammendrags- og aggregerte data som er relevante for studiens resultater vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter eller presentert på akademiske møter. Datadeling utover dette er ikke planlagt på grunn av deltakernes konfidensialitet og etiske restriksjoner fastsatt av Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere