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전자담배 사용이 산화 스트레스와 매트릭스 분해에 미치는 영향 (ECIG-FOXO)

2026년 1월 3일 업데이트: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

치주 건강 조직에서 전자담배 사용이 산화 및 매트릭스 분해 경로에 미치는 영향

이 횡단면 관찰 연구는 치주 건강한 개인에서 전자담배 사용이 산화 및 매트릭스 분해 경로에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9), 활성 산소 종(ROS), 포크헤드-박스-1(FOXO1)을 포함한 치은열구액 생체표지자를 분석하여 전자담배 사용자, 일반 담배 흡연자, 비흡연자 세 그룹 간의 생화학적 및 염증 반응을 비교할 것입니다. 이 연구는 전자담배 사용이 구강 조직에서 전통적 흡연에 필적하는 아임상 염증 또는 단백질분해 활성을 유발하는지 여부를 명확히 하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

흡연은 주로 산화 스트레스와 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMPs)와 같은 단백질 분해 효소의 상향 조절을 통해 치주 조직 파괴의 잘 알려진 위험 요인입니다. 전자 담배의 등장은 연소가 없다는 점 때문에 덜 해롭다고 여겨지는 니코틴 전달 시스템의 대안을 도입했습니다. 그러나 전자 담배 에어로졸의 구강 및 치주 조직에 대한 생물학적 효과는 여전히 불분명합니다.

매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9)와 활성산소종(ROS)은 각각 세포 외 기질 분해와 산화 스트레스 조절에 관여하는 주요 효소입니다. 이 두 생체 표지자는 치은열구액(CGF)에서 발견되며, 치주염 및 임플란트 주위염을 포함한 염증 상태에서 증가합니다. 기존 담배 흡연이 타액 내 MMP-9 및 ROS 수치를 높여 산화적 및 효소적 조직 분해를 촉진한다는 증거가 있습니다. 임상적으로 건강한 치주 조직을 가진 전자 담배 전용 사용자에서 유사한 변화가 발생하는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.

ECIG 연구는 세 그룹(전자 담배 사용자, 기존 흡연자, 비흡연자)의 치주 건강 개인에서 산화 및 기질 분해 경로를 평가하기 위해 설계된 횡단면 관찰 임상 연구입니다. ELISA 기반 방법을 사용하여 MMP-9, ROS 및 총 항산화 능력을 포함한 생화학적 표지자를 평가하기 위해 GCF 샘플을 수집할 것입니다. 치주 건강 상태를 확인하기 위해 표준화된 치주 매개변수(플라크 지수, 치은 지수, 탐침 깊이, 임상 부착 수준)가 기록될 것입니다.

이 연구는 임상적 치주 염증이 없음에도 불구하고, 전자 담배 전용 사용이 기존 흡연자에서 관찰되는 것과 유사한 수준의 GCF 내 측정 가능한 산화 및 단백질 분해 활성을 유발한다는 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이러한 메커니즘을 이해하는 것은 베이핑이 구강 건강에 미치는 임상 전 영향에 대한 소중한 통찰력을 제공하고, 전자 담배 사용의 상대적 안전성에 관한 공중 보건 논의에 기여할 수 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06570
        • Ankara Medipol Uni.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신적으로 그리고 치주적으로 건강한 흡연자, 전자담배 사용자, 그리고 18세 이상의 비흡연자.

설명

포함 기준:

  • 전자담배 사용자, 일반 흡연자, 비흡연자

제외 기준:

  • 활성 치주 질환, 전신 건강 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전자담배 사용자
전자 담배를 최소 12개월 동안 독점적으로 사용했으며, 해당 기간 동안 일반 담배 사용 경험이 없는 참가자. 적격자는 매일 베이핑 습관과 니코틴 함유 전자액상 사용을 보고해야 합니다. 모든 참가자는 임상적으로 건강한 치주 조직을 보일 것입니다.
적어도 12개월 이상 연속적으로 독점적으로 전자담배를 사용하며, 해당 기간 동안 일반 담배나 기타 담배 제품을 사용하지 않은 사람. 참가자들은 재충전식 또는 일회용 전자담배 장치를 사용하여 니코틴 함유 전자액상을 매일 흡연한다고 보고합니다. 이 그룹은 연소 생성물 없이 에어로졸화된 니코틴과 향료에 만성적으로 노출된 경우를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(MMP-9, ROS, FOXO-1) 농도 (치은열구액)
기간: 기준선에서의 단일 측정 (횡단면 평가)
MMP-9, ROS, FOXO-1 수준은 상업적으로 이용 가능한 효소결합면역흡수분석법(ELISA)을 사용하여 치주 건강한 개인의 단백질분해 활성을 평가하기 위해 정량화될 것입니다. 평균 MMP-9, ROS 및 FOXO-1 농도(ng/mL)는 전자담배 전용 사용자, 일반 흡연자 및 비흡연자 세 그룹 간에 비교될 것입니다.
기준선에서의 단일 측정 (횡단면 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계 임상 매개변수 및 GCF 생체표지자
기간: 단일 시점
임상적 치주 지표는 MMP-9, ROS 및 foxo-1의 발현 수준과 상관관계를 보일 것입니다.
단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (기타 식별자: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 연구 결과와 관련된 요약 및 집계 데이터만 과학 저널에 게재되거나 학술 회의에서 발표될 것입니다. 참가자 기밀성과 Ankara Medipol University 비중재 임상연구 윤리위원회의 윤리적 제한으로 인해 이를 초과하는 데이터 공유는 계획되어 있지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전자담배 사용에 대한 임상 시험

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