- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07338318
전자담배 사용이 산화 스트레스와 매트릭스 분해에 미치는 영향 (ECIG-FOXO)
치주 건강 조직에서 전자담배 사용이 산화 및 매트릭스 분해 경로에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
흡연은 주로 산화 스트레스와 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMPs)와 같은 단백질 분해 효소의 상향 조절을 통해 치주 조직 파괴의 잘 알려진 위험 요인입니다. 전자 담배의 등장은 연소가 없다는 점 때문에 덜 해롭다고 여겨지는 니코틴 전달 시스템의 대안을 도입했습니다. 그러나 전자 담배 에어로졸의 구강 및 치주 조직에 대한 생물학적 효과는 여전히 불분명합니다.
매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9)와 활성산소종(ROS)은 각각 세포 외 기질 분해와 산화 스트레스 조절에 관여하는 주요 효소입니다. 이 두 생체 표지자는 치은열구액(CGF)에서 발견되며, 치주염 및 임플란트 주위염을 포함한 염증 상태에서 증가합니다. 기존 담배 흡연이 타액 내 MMP-9 및 ROS 수치를 높여 산화적 및 효소적 조직 분해를 촉진한다는 증거가 있습니다. 임상적으로 건강한 치주 조직을 가진 전자 담배 전용 사용자에서 유사한 변화가 발생하는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.
ECIG 연구는 세 그룹(전자 담배 사용자, 기존 흡연자, 비흡연자)의 치주 건강 개인에서 산화 및 기질 분해 경로를 평가하기 위해 설계된 횡단면 관찰 임상 연구입니다. ELISA 기반 방법을 사용하여 MMP-9, ROS 및 총 항산화 능력을 포함한 생화학적 표지자를 평가하기 위해 GCF 샘플을 수집할 것입니다. 치주 건강 상태를 확인하기 위해 표준화된 치주 매개변수(플라크 지수, 치은 지수, 탐침 깊이, 임상 부착 수준)가 기록될 것입니다.
이 연구는 임상적 치주 염증이 없음에도 불구하고, 전자 담배 전용 사용이 기존 흡연자에서 관찰되는 것과 유사한 수준의 GCF 내 측정 가능한 산화 및 단백질 분해 활성을 유발한다는 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이러한 메커니즘을 이해하는 것은 베이핑이 구강 건강에 미치는 임상 전 영향에 대한 소중한 통찰력을 제공하고, 전자 담배 사용의 상대적 안전성에 관한 공중 보건 논의에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06570
- Ankara Medipol Uni.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전자담배 사용자, 일반 흡연자, 비흡연자
제외 기준:
- 활성 치주 질환, 전신 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전자담배 사용자
전자 담배를 최소 12개월 동안 독점적으로 사용했으며, 해당 기간 동안 일반 담배 사용 경험이 없는 참가자.
적격자는 매일 베이핑 습관과 니코틴 함유 전자액상 사용을 보고해야 합니다.
모든 참가자는 임상적으로 건강한 치주 조직을 보일 것입니다.
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적어도 12개월 이상 연속적으로 독점적으로 전자담배를 사용하며, 해당 기간 동안 일반 담배나 기타 담배 제품을 사용하지 않은 사람.
참가자들은 재충전식 또는 일회용 전자담배 장치를 사용하여 니코틴 함유 전자액상을 매일 흡연한다고 보고합니다.
이 그룹은 연소 생성물 없이 에어로졸화된 니코틴과 향료에 만성적으로 노출된 경우를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(MMP-9, ROS, FOXO-1) 농도 (치은열구액)
기간: 기준선에서의 단일 측정 (횡단면 평가)
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MMP-9, ROS, FOXO-1 수준은 상업적으로 이용 가능한 효소결합면역흡수분석법(ELISA)을 사용하여 치주 건강한 개인의 단백질분해 활성을 평가하기 위해 정량화될 것입니다.
평균 MMP-9, ROS 및 FOXO-1 농도(ng/mL)는 전자담배 전용 사용자, 일반 흡연자 및 비흡연자 세 그룹 간에 비교될 것입니다.
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기준선에서의 단일 측정 (횡단면 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관관계 임상 매개변수 및 GCF 생체표지자
기간: 단일 시점
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임상적 치주 지표는 MMP-9, ROS 및 foxo-1의 발현 수준과 상관관계를 보일 것입니다.
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단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraMedipolUni.
- 16.04.2025/80 (기타 식별자: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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