Effekter av e-cigarettbruk på oxidativ stress och matrisnedbrytning (ECIG-FOXO)
Effekter av e-cigarettanvändning på oxidativa och matrixnedbrytande signalvägar i parodontalt friska vävnader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cigarettrökning är en välkänd riskfaktor för förstörelse av parodontalvävnad, främst genom oxidativ stress och uppreglering av proteolytiska enzymer såsom matrixmetalloproteinaser (MMP:er). Introduktionen av elektroniska cigaretter (e-cigaretter) har infört ett alternativt nikotinleveranssystem, ofta uppfattat som mindre skadligt på grund av frånvaron av förbränning. De biologiska effekterna av e-cigarettaerosoler på mun- och parodontalvävnader är dock fortfarande oklara.
Matrixmetalloproteinase-9 (MMP-9) och reaktiva syreradikaler (ROS) är nyckelenzymer som är involverade i nedbrytning av extracellulär matrix respektive reglering av oxidativ stress. Båda biomarkörerna finns i gingivalkrevikulärvätska (CGF) och är förhöjda under inflammatoriska tillstånd, inklusive parodontit och periimplantära sjukdomar. Evidens tyder på att konventionell cigarettrökning ökar nivåerna av MMP-9 och ROS i saliv, vilket återspeglar förstärkt oxidativ och enzymatisk vävnadsnedbrytning. Huruvida liknande förändringar förekommer hos uteslutande e-cigarettanvändare med kliniskt friska parodontalvävnader återstår att fastställa.
ECIG-studien är en tvärsnittsbaserad, observationell klinisk undersökning som är utformad för att utvärdera oxidativa och matrixnedbrytande vägar hos parodontalt friska individer i tre grupper: e-cigarettanvändare, konventionella rökare och icke-rökare. CGF-prover kommer att samlas in för att bedöma biokemiska markörer, inklusive MMP-9, ROS och total antioxidativ kapacitet, med ELISA-baserade metoder. Standardiserade parodontalparametrar (plackindex, gingivalindex, sonderingdjup och kliniskt fästnivå) kommer att registreras för att bekräfta parodontalhälsostatus.
Denna studie syftar till att testa hypotesen att uteslutande e-cigarettanvändning inducerar mätbar oxidativ och proteolytisk aktivitet i CGF, jämförbar med den som observeras hos konventionella rökare, trots frånvaron av klinisk parodontalinflammation. Att förstå dessa mekanismer kan ge värdefulla insikter om den subkliniska påverkan av vaping på munhälsa och bidra till folkhälsodiskussioner om den relativa säkerheten vid e-cigarettanvändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06570
- Ankara Medipol Uni.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- E-cigarettanvändare, konventionella rökare, icke-rökare
Exklusionskriterier:
- Har aktiv parodontit, systemiska hälsoproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
E-Cigarettanvändare
Deltagare som har använt elektroniska cigaretter uteslutande i minst 12 månader, utan någon historia av konventionell cigarettanvändning under den perioden.
Berättigade individer måste rapportera dagliga vapingvanor och användning av nikotinhaltig e-vätska.
Alla deltagare kommer att uppvisa kliniskt friska parodontalvävnader,
|
Exklusiva e-cigarettanvändare i minst 12 på varandra följande månader, utan användning av konventionella cigaretter eller andra tobaksprodukter under den perioden.
Deltagarna rapporterar daglig vaping av nikotinhaltiga e-vätskor med hjälp av återfyllningsbara eller engångs-e-cigarettanordningar.
Gruppen representerar kronisk exponering för aerosoliserat nikotin och smakämnen utan förbränningsprodukter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Koncentration i GCF
Tidsram: Enskild mätning vid baslinjen (tvärsnittsbedömning)
|
MMP-9, ROS och FOXO-1-nivåer kommer att kvantifieras med en kommersiellt tillgänglig enzymbunden immunadsorberande analys (ELISA) för att bedöma proteolytisk aktivitet hos personer med periodontalt hälsosam status.
Medelkoncentrationerna av MMP-9, ROS och FOXO-1 (ng/mL) kommer att jämföras mellan tre grupper: uteslutande e-cigarettanvändare, konventionella rökare och icke-rökare. |
Enskild mätning vid baslinjen (tvärsnittsbedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan kliniska parametrar och GCF-biomarkörer
Tidsram: enkel tidpunkt
|
Kliniska parodontala index kommer att korreleras med uttrycksnivåerna av MMP-9, ROS och foxo-1.
|
enkel tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraMedipolUni.
- 16.04.2025/80 (Annan identifierare: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .