Vliv užívání elektronických cigaret na oxidační stres a degradaci matrixu (ECIG-FOXO)
Účinky používání elektronických cigaret na oxidační a matrix-degradující dráhy v periodontálně zdravých tkáních
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření cigaret je dobře známým rizikovým faktorem pro destrukci parodontálních tkání, zejména prostřednictvím oxidačního stresu a zvýšené exprese proteolytických enzymů, jako jsou matrixové metaloproteinázy (MMP). Nástup elektronických cigaret (e-cigaret) představil alternativní systém podávání nikotinu, který je často vnímán jako méně škodlivý kvůli absenci spalování. Biologické účinky aerosolů e-cigaret na orální a parodontální tkáně však zůstávají nejasné.
Matrixová metaloproteináza-9 (MMP-9) a reaktivní formy kyslíku (ROS) jsou klíčové enzymy zapojené do degradace extracelulární matrix a regulace oxidačního stresu. Oba biomarkery se nacházejí v gingivální sulkulární tekutině (GST) a jsou zvýšené během zánětlivých stavů, včetně parodontitidy a periimplantárních onemocnění. Důkazy naznačují, že konvenční kouření cigaret zvyšuje hladiny slinné MMP-9 a ROS, což odráží zvýšenou oxidační a enzymatickou destrukci tkání. Zda k podobným změnám dochází u výhradních uživatelů e-cigaret s klinicky zdravými parodontálními tkáněmi, zůstává k určení.
Studie ECIG je průřezová observační klinická studie navržená k vyhodnocení oxidačních a matrix-degradujících drah u parodontálně zdravých jedinců ve třech skupinách: uživatelé e-cigaret, konvenční kuřáci a nekuřáci. Vzorky GST budou odebrány k posouzení biochemických markerů, včetně MMP-9, ROS a celkové antioxidační kapacity, pomocí ELISA metod. Standardizované parodontální parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondáže a klinická úroveň připojení) budou zaznamenány k potvrzení stavu parodontálního zdraví.
Tato studie si klade za cíl testovat hypotézu, že výhradní užívání e-cigaret vyvolává měřitelnou oxidační a proteolytickou aktivitu v GST, srovnatelnou s tou pozorovanou u konvenčních kuřáků, navzdory absenci klinického parodontálního zánětu. Pochopení těchto mechanismů může poskytnout cenné poznatky o subklinickém dopadu vapování na orální zdraví a přispět k veřejným zdravotnickým diskusím ohledně relativní bezpečnosti užívání e-cigaret.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06570
- Ankara Medipol Uni.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé elektronických cigaret, běžní kuřáci, nekuřáci
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní parodontální onemocnění, systémové zdravotní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé elektronických cigaret
Účastníci, kteří výhradně používali elektronické cigarety po dobu nejméně 12 měsíců, bez anamnézy užívání konvenčních cigaret během tohoto období.
Způsobilé osoby musí uvádět denní návyky vapování a užívání e-liquidu obsahujícího nikotin.
Všichni účastníci budou mít klinicky zdravé parodontální tkáně,
|
Exkluzivní uživatelé elektronických cigaret po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců, bez užívání klasických cigaret nebo jiných tabákových výrobků během tohoto období.
Účastníci uvádějí denní vapování nikotinových e-liquidů pomocí plnitelných nebo jednorázových zařízení pro elektronické cigarety.
Skupina představuje chronickou expozici aerosolu nikotinu a aromatickým látkám bez spalovacích produktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Koncentrace v GCF
Časové okno: Jedno měření na výchozí úrovni (průřezové hodnocení)
|
Hladiny MMP-9, ROS a FOXO-1 budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupného enzymového imunoanalytického testu (ELISA) za účelem posouzení proteolytické aktivity u jedinců se zdravým parodontem.
Průměrné koncentrace MMP-9, ROS a FOXO-1 (ng/mL) budou porovnány mezi třemi skupinami: výhradní uživatelé elektronických cigaret, konvenční kuřáci a nekuřáci.
|
Jedno měření na výchozí úrovni (průřezové hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace klinických parametrů a biomarkerů v gingivální tekutině
Časové okno: jednorázový časový bod
|
Klinické parodontální indexy budou korelovány s hladinami exprese MMP-9, ROS a foxo-1.
|
jednorázový časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraMedipolUni.
- 16.04.2025/80 (Jiný identifikátor: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Používání elektronických cigaret
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy