Efectos del Uso de Cigarrillos Electrónicos sobre el Estrés Oxidativo y la Degradación de la Matriz (ECIG-FOXO)
Efectos del Uso de Cigarrillos Electrónicos en las Vías Oxidativas y de Degradación de la Matriz en Tejidos Periodontalmente Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tabaquismo es un factor de riesgo bien establecido para la destrucción del tejido periodontal, principalmente a través del estrés oxidativo y la regulación ascendente de enzimas proteolíticas como las metaloproteinasas de la matriz (MMPs). La aparición de los cigarrillos electrónicos (e-cigarrillos) ha introducido un sistema alternativo de administración de nicotina, a menudo percibido como menos dañino debido a la ausencia de combustión. Sin embargo, los efectos biológicos de los aerosoles de los cigarrillos electrónicos sobre los tejidos orales y periodontales siguen sin estar claros.
La metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) y las especies reactivas de oxígeno (ROS) son enzimas clave involucradas en la degradación de la matriz extracelular y la regulación del estrés oxidativo, respectivamente. Ambos biomarcadores se encuentran en el fluido crevicular gingival (FCG) y están elevados durante condiciones inflamatorias, incluyendo la periodontitis y las enfermedades periimplantarias. La evidencia sugiere que el tabaquismo convencional aumenta los niveles salivales de MMP-9 y ROS, reflejando una mayor degradación tisular oxidativa y enzimática. Si alteraciones similares ocurren en usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos con tejidos periodontales clínicamente sanos aún está por determinarse.
El estudio ECIG es una investigación clínica observacional transversal diseñada para evaluar las vías oxidativas y de degradación de la matriz en individuos periodontalmente sanos en tres grupos: usuarios de cigarrillos electrónicos, fumadores convencionales y no fumadores. Se recolectarán muestras de FCG para evaluar marcadores bioquímicos, incluyendo MMP-9, ROS y capacidad antioxidante total, utilizando métodos basados en ELISA. Se registrarán parámetros periodontales estandarizados (índice de placa, índice gingival, profundidad de sondaje y nivel de inserción clínica) para confirmar el estado de salud periodontal.
Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que el uso exclusivo de cigarrillos electrónicos induce una actividad oxidativa y proteolítica medible en el FCG, comparable a la observada en fumadores convencionales, a pesar de la ausencia de inflamación periodontal clínica. Comprender estos mecanismos puede proporcionar información valiosa sobre el impacto subclínico del vapeo en la salud oral y contribuir a las discusiones de salud pública sobre la seguridad relativa del uso de cigarrillos electrónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06570
- Ankara Medipol Uni.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de cigarrillos electrónicos, fumadores convencionales, no fumadores
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedad periodontal activa, problemas de salud sistémicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de Cigarrillos Electrónicos
Participantes que han utilizado cigarrillos electrónicos exclusivamente durante al menos 12 meses, sin historial de uso de cigarrillos convencionales durante ese período.
Los individuos elegibles deben informar hábitos diarios de vapeo y uso de líquidos electrónicos que contengan nicotina.
Todos los participantes presentarán tejidos periodontales clínicamente sanos,
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Usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos durante al menos 12 meses consecutivos, sin consumo de cigarrillos convencionales u otros productos de tabaco durante ese período.
Los participantes informan vapear diariamente líquidos electrónicos que contienen nicotina utilizando dispositivos de cigarrillos electrónicos recargables o desechables.
El grupo representa una exposición crónica a nicotina y agentes saborizantes aerosolizados sin productos de combustión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(MMP-9, ROS, FOXO-1) Concentración en LCR
Periodo de tiempo: Medición única en el inicio (evaluación transversal)
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Los niveles de MMP-9, ROS y FOXO-1 se cuantificarán utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible comercialmente para evaluar la actividad proteolítica en individuos periodontalmente sanos.
Las concentraciones medias de MMP-9, ROS y FOXO-1 (ng/mL) se compararán entre tres grupos: usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos, fumadores convencionales y no fumadores.
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Medición única en el inicio (evaluación transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación de parámetros clínicos y biomarcadores del LCF
Periodo de tiempo: un único momento temporal
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Los índices periodontales clínicos se correlacionarán con los niveles de expresión de MMP-9, ROS y foxo-1.
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un único momento temporal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraMedipolUni.
- 16.04.2025/80 (Otro identificador: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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