Wpływ stosowania e-papierosów na stres oksydacyjny i degradację macierzy (ECIG-FOXO)
Wpływ stosowania e-papierosów na szlaki oksydacyjne i macierzowo-degradacyjne w zdrowych tkankach przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie papierosów jest dobrze ugruntowanym czynnikiem ryzyka niszczenia tkanek przyzębia, głównie poprzez stres oksydacyjny i zwiększoną ekspresję enzymów proteolitycznych, takich jak metaloproteinazy macierzy (MMP). Pojawienie się papierosów elektronicznych (e-papierosów) wprowadziło alternatywny system dostarczania nikotyny, często postrzegany jako mniej szkodliwy ze względu na brak procesu spalania. Jednak biologiczne skutki aerozoli z e-papierosów na tkanki jamy ustnej i przyzębia pozostają niejasne.
Metaloproteinaza macierzy-9 (MMP-9) i reaktywne formy tlenu (ROS) są kluczowymi enzymami odpowiednio zaangażowanymi w degradację macierzy pozakomórkowej i regulację stresu oksydacyjnego. Oba biomarkery występują w płynie kieszonki dziąsłowej (CGF) i są podwyższone w stanach zapalnych, w tym w zapaleniu przyzębia i chorobach okołowszczepowych. Dowody sugerują, że tradycyjne palenie papierosów zwiększa poziom MMP-9 i ROS w ślinie, odzwierciedlając nasilony oksydacyjny i enzymatyczny rozpad tkanek. Czy podobne zmiany występują u osób wyłącznie używających e-papierosów z klinicznie zdrowymi tkankami przyzębia, pozostaje do ustalenia.
Badanie ECIG to przekrojowe, obserwacyjne badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny szlaków oksydacyjnych i degradacji macierzy u osób ze zdrowym przyzębiem w trzech grupach: użytkowników e-papierosów, tradycyjnych palaczy i osób niepalących. Próbki CGF będą pobierane w celu oceny markerów biochemicznych, w tym MMP-9, ROS i całkowitej zdolności antyoksydacyjnej, z wykorzystaniem metod opartych na ELISA. Standardowe parametry periodontologiczne (wskaźnik płytki, wskaźnik dziąsłowy, głębokość sondowania i poziom przyczepu klinicznego) będą rejestrowane w celu potwierdzenia stanu zdrowia przyzębia.
To badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że wyłączne używanie e-papierosów wywołuje mierzalną aktywność oksydacyjną i proteolityczną w CGF, porównywalną z obserwowaną u tradycyjnych palaczy, pomimo braku klinicznego zapalenia przyzębia. Zrozumienie tych mechanizmów może dostarczyć cennych informacji na temat podklinicznego wpływu wapowania na zdrowie jamy ustnej i przyczynić się do dyskusji w zakresie zdrowia publicznego dotyczących względnego bezpieczeństwa używania e-papierosów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06570
- Ankara Medipol Uni.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Użytkownicy e-papierosów, palacze konwencjonalni, osoby niepalące
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba przyzębia, problemy zdrowotne ogólnoustrojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy E-Papierosów
Uczestnicy, którzy wyłącznie używali e-papierosów przez co najmniej 12 miesięcy, bez historii używania tradycyjnych papierosów w tym okresie.
Kwalifikujące się osoby muszą zgłaszać codzienne nawyki wapowania i używanie e-liquidu zawierającego nikotynę.
Wszyscy uczestnicy będą prezentować klinicznie zdrowe tkanki przyzębia.
|
Użytkownicy wyłącznie e-papierosów przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy, bez użycia konwencjonalnych papierosów lub innych wyrobów tytoniowych w tym okresie.
Uczestnicy zgłaszają codzienne waporyzowanie płynów zawierających nikotynę przy użyciu urządzeń do e-papierosów z możliwością ponownego napełnienia lub jednorazowych.
Grupa reprezentuje chroniczną ekspozycję na rozpylone aerozole nikotynowe i substancje aromatyzujące bez produktów spalania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Stężenie w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania (ocena przekrojowa)
|
Poziomy MMP-9, ROS i FOXO-1 zostaną określone za pomocą dostępnego komercyjnie testu immunoenzymatycznego (ELISA) w celu oceny aktywności proteolitycznej u osób ze zdrowym przyzębiem.
Średnie stężenia MMP-9, ROS i FOXO-1 (ng/mL) zostaną porównane w trzech grupach: osoby używające wyłącznie e-papierosów, palacze tradycyjnych papierosów oraz osoby niepalące.
|
Pojedynczy pomiar na początku badania (ocena przekrojowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja parametrów klinicznych i biomarkerów GCF
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy
|
Wskaźniki periodontologiczne zostaną skorelowane z poziomami ekspresji MMP-9, ROS i foxo-1.
|
pojedynczy punkt czasowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraMedipolUni.
- 16.04.2025/80 (Inny identyfikator: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie E-Papierosów
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceZakończony
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasZakończonyDepresja lękowaStany Zjednoczone
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyBadania komunikacji | Postawa personelu medycznego | Zaufanie | Stosunek do komputerów | Relacje badacz-podmiotStany Zjednoczone
-
Dr. Nazanin AlaviRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Roswell...Zakończony
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone