Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkösavukkeiden käytön vaikutukset hapettumisstressiin ja matriisin hajoamiseen (ECIG-FOXO)

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Sähkösavukkeiden käytön vaikutukset hapettaviin ja matriisia hajottaviin reitteihin parodontaalisesti terveissä kudoksissa

Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii selvittämän sähkösavukkeiden käytön vaikutuksia hapettumis- ja matriisinhajoamisreitteihin parodontaalisesti terveillä henkilöillä. Ientaskunestemerkkijä, kuten matriisimetalloproteinaasi-9 (MMP-9), reaktiiviset happiradikaalit (ROS) ja forkhead-box-1 (FOXO1), analysoidaan kolmen ryhmän biokemiallisten ja tulehdusvasteiden vertailua varten: sähkösavukkeiden käyttäjät, perinteiset tupakoitsijat ja tupakoimattomat. Tutkimus pyrkii selvittämään, aiheuttaako sähkösavukkeiden käyttö suun kudoksissa kliinisesti havaitsematonta tulehdus- tai proteolyyttistä aktiivisuutta, joka vastaa perinteistä tupakointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakanpoltto on hyvin vakiintunut riskitekijä parodontaalikudosten tuhoutumiselle, pääasiassa hapettavan stressin ja proteolyyttisten entsyymien, kuten matriisimetalloproteinaasien (MMP), säätelyn kautta. Sähkösavukkeiden (e-savukkeiden) tulo on tuonut vaihtoehtoisen nikotiininantojärjestelmän, jota usein pidetään vähemmän haitallisena palamisen puuttumisen vuoksi. E-savukkeiden aerosoleiden biologiset vaikutukset suun ja parodontaalikudosten kudoksiin ovat kuitenkin edelleen epäselviä.

Matriisimetalloproteinaasi-9 (MMP-9) ja reaktiiviset happiyhdisteet (ROS) ovat avainentsyymejä, jotka osallistuvat solunulkoisen matriisin hajotukseen ja hapettavan stressin säätelyyn. Molemmat biomarkkerit löytyvät ienraonesteestä (CGF) ja niiden pitoisuudet nousevat tulehdustiloissa, mukaan lukien parodontiitissa ja implanttien ympärillä esiintyvissä sairauksissa. Todisteet viittaavat siihen, että perinteinen tupakointi lisää syljen MMP-9- ja ROS-pitoisuuksia, mikä heijastaa voimistunutta hapettavaa ja entsymaattista kudoshajoa. Tapahtuuko vastaavia muutoksia yksinomaan e-savukkeita käyttävillä henkilöillä, joilla on kliinisesti terveet parodontaalikudokset, on vielä selvitettävä.

ECIG-tutkimus on poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hapettavia ja matriisia hajottavia reittejä parodontaalikudosten kannalta terveillä henkilöillä kolmessa ryhmässä: e-savukkeiden käyttäjät, perinteiset tupakoitsijat ja tupakoimattomat. Ienraonesteenäytteitä kerätään biokemiallisten markkerien, mukaan lukien MMP-9, ROS ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin, arvioimiseksi ELISA-menetelmiä käyttäen. Standardoidut parodontaaliparametrit (plakki-indeksi, ientulehdusindeksi, sondaussyvyys ja kliininen kiinnitystaso) tallennetaan parodontaalisen terveydentilan vahvistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että yksinomainen e-savukkeiden käyttö aiheuttaa mitattavaa hapettavaa ja proteolyyttistä aktiivisuutta ienraonesteessä, vastaavaa sellaiseen, jota havaitaan perinteisillä tupakoitsijoilla, vaikka kliinistä parodontaalista tulehdusta ei esiinny. Näiden mekanismien ymmärtäminen voi tarjota arvokkaita näkemyksiä höyryttämisen subkliinisistä vaikutuksista suun terveyteen ja osallistua julkiseen terveyskeskusteluun e-savukkeiden käytön suhteellisesta turvallisuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06570
        • Ankara Medipol Uni.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet tupakoitsijat, sähkösavukkeen käyttäjät ja tupakoimattomat yli 18-vuotiaat henkilöt.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • E-savukkeita käyttävät, perinteiset tupakoitsijat, ei-tupakoitsijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen periodontaalitauti, systemaattiset terveysongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
E-savukkeiden käyttäjät
Osallistujat, jotka ovat käyttäneet sähkösavukkeita yksinomaan vähintään 12 kuukautta ilman perinteisten savukkeiden käyttöhistoriaa kyseisenä aikana. Kelpoisten henkilöiden on raportoitava päivittäisistä höyrytystottumuksistaan ja nikotiinipitoisen e-nesteen käytöstä. Kaikilla osallistujilla on kliinisesti terveet parodontaalikudokset.
Vähintään 12 kuukautta yhtäjaksoisesti yksinomaan sähkösavukkeita käyttäneet henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet perinteisiä savukkeita tai muita tupakatuotteita kyseisenä aikana. Osallistujat raportoivat päivittäisestä nikotiinipitoisten sähkönesteiden höyrytyksestä täytettävillä tai kertakäyttösähkösavukkeilla. Ryhmä edustaa kroonista altistusta aerosoloidulle nikotiinille ja aromiaineille ilman palamistuotteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Pitoisuus GCF:ssä
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus alkuvaiheessa (poikkileikkausarviointi)
MMP-9-, ROS- ja FOXO-1-tasoja kvantifioidaan kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA) arvioimaan proteolyyttistä aktiivisuutta parodontaalisesti terveillä henkilöillä. MMP-9-, ROS- ja FOXO-1-keskikonsentraatioita (ng/mL) verrataan kolmen ryhmän välillä: yksinomaan sähkösavukkeita käyttävät, perinteiset tupakoitsijat ja tupakoimattomat.
Yksittäinen mittaus alkuvaiheessa (poikkileikkausarviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio kliinisten parametrien ja gcf-biomarkkereiden välillä
Aikaikkuna: yksittäinen ajanhetki
Kliiniset parodontaalit indeksit korreloidaan MMP-9, ROS ja foxo-1 ilmentymistasojen kanssa.
yksittäinen ajanhetki

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (Muu tunniste: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Vain yhteenveto- ja aggregoituja tietoja, jotka liittyvät tutkimustuloksiin, julkaistaan tieteellisissä aikakauslehdissä tai esitetään akateemisissa kokouksissa. Tämän laajempaa tietojen jakamista ei suunnitella osallistujien luottamuksellisuuden ja Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee:n asettamien eettisten rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa