Az e-cigaretta használat hatása az oxidatív stresszre és a mátrix lebomlásra (ECIG-FOXO)
Az e-cigaretta használat hatásai az oxidatív és mátrix-degradáló útvonalakra periodontálisan egészséges szövetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás jól ismert kockázati tényező a parodontális szövetpusztulásban, elsősorban oxidatív stresszen és a proteolitikus enzimek, például a mátrix metalloproteinázok (MMP-k) fokozott termelődésén keresztül. Az elektronikus cigaretta (e-cigaretta) megjelenése egy alternatív nikotinszállító rendszert hozott létre, amelyet gyakran kevésbé károsnak tartanak az égés hiánya miatt. Az e-cigaretta aeroszolok biológiai hatásai azonban a száj- és parodontális szövetekre továbbra is tisztázatlanok.
A mátrix metalloproteináz-9 (MMP-9) és a reaktív oxigénszármazékok (ROS) kulcsfontosságú enzimek, amelyek az extracelluláris mátrix lebontásában, illetve az oxidatív stressz szabályozásában vesznek részt. Mindkét biomarkert megtalálják a fogínyárok folyadékában (CGF), és gyulladásos állapotok, például parodontitis és implantátum körüli betegségek során emelkedett szinten vannak jelen. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a hagyományos cigarettadohányzás növeli a nyál MMP-9 és ROS szintjét, ami a fokozott oxidatív és enzimatikus szövetlebontást tükrözi. Hasonló változások-e fordulnak elő kizárólagos e-cigaretta-fogyasztókban klinikailag egészséges parodontális szövetek mellett, azt még meg kell határozni.
Az ECIG vizsgálat egy keresztmetszeti, megfigyelő klinikai kutatás, amely az oxidatív és mátrixlebontó útvonalak értékelését célozza parodontálisan egészséges egyénekben három csoportban: e-cigaretta-fogyasztók, hagyományos dohányosok és nem dohányosok. CGF mintákat gyűjtenek a biokémiai markerek, köztük az MMP-9, ROS és a teljes antioxidáns kapacitás értékelésére ELISA-alapú módszerekkel. Standardizált parodontális paramétereket (plakk index, fogíny index, szondázási mélység és klinikai tapadási szint) rögzítenek a parodontális egészségi állapot megerősítésére.
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a kizárólagos e-cigaretta használat mérhető oxidatív és proteolitikus aktivitást indukál a CGF-ben, amely összehasonlítható a hagyományos dohányosokban megfigyelttel, annak ellenére, hogy klinikai parodontális gyulladás hiányzik. Ezen mechanizmusok megértése értékes betekintést nyújthat a vaping szubklinikus hatásaiba a száj egészségére, és hozzájárulhat a közegészségügyi vitákhoz az e-cigaretta használat relatív biztonságát illetően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06570
- Ankara Medipol Uni.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- E-cigarettát használók, hagyományos dohányosok, nem dohányosok
Kizárási kritériumok:
- Aktív parodontális betegség, szisztémás egészségügyi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
E-Cigitarettát Használók
A résztvevők, akik kizárólag elektronikus cigarettát használtak legalább 12 hónapig, és ezen időszak alatt nem volt előfordulása hagyományos cigaretta használatnak.
A jogosult személyeknek napi vaping szokásokat és nikotintartalmú e-liquid használatot kell bejelenteniük.
Minden résztvevő klinikailag egészséges parodontális szövetekkel fog rendelkezni.
|
Kizárólagos e-cigaretta-felhasználók legalább 12 egymást követő hónapig, anélkül, hogy a vizsgált időszakban hagyományos cigarettát vagy más dohányterméket használtak volna.
A résztvevők napi nikotintartalmú e-liquid váporizálást jelentenek újratölthető vagy eldobható e-cigaretta eszközökkel.
A csoport a lőtt termékek nélküli aeroszolizált nikotin és ízesítőszerek krónikus kitettségét képviseli
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(MMP-9, ROS, FOXO-1) koncentrációja a gingivális crevicularis folyadékban
Időkeret: Egyetlen mérés a kiindulási ponton (keresztszakaszos értékelés)
|
A MMP-9, ROS, FOXO-1 szintek mennyiségi meghatározása kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunassay (ELISA) segítségével történik a proteolitikus aktivitás felméréséhez parodontálisan egészséges egyéneknél.
A MMP-9, ROS és FOXO-1 átlagos koncentrációkat (ng/mL) három csoport között hasonlítják össze: kizárólagos e-cigaretta-fogyasztók, hagyományos dohányosok és nem dohányosok.
|
Egyetlen mérés a kiindulási ponton (keresztszakaszos értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a klinikai paraméterek és a GCF biomarkerjei közötti korreláció
Időkeret: egyszeri időpont
|
A klinikai parodontális indexek összefüggésbe hozhatók az MMP-9, ROS és foxo-1 expressziós szintjeivel.
|
egyszeri időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraMedipolUni.
- 16.04.2025/80 (Egyéb azonosító: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .