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Effets de l'utilisation de la cigarette électronique sur le stress oxydatif et la dégradation matricielle (ECIG-FOXO)

3 janvier 2026 mis à jour par: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Effets de l'utilisation de la cigarette électronique sur les voies oxydatives et de dégradation de la matrice dans les tissus parodontaux sains

Cette étude observationnelle transversale vise à étudier les effets de l'utilisation de cigarettes électroniques sur les voies oxydatives et de dégradation de la matrice chez des individus ayant un parodonte sain. Les biomarqueurs du fluide gingival, notamment la métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9), les espèces réactives de l'oxygène (ROS) et la protéine forkhead-box-1 (FOXO1), seront analysés pour comparer les réponses biochimiques et inflammatoires parmi trois groupes : les utilisateurs de cigarettes électroniques, les fumeurs de cigarettes conventionnelles et les non-fumeurs. L'étude cherche à clarifier si l'utilisation de cigarettes électroniques induit une activité inflammatoire ou protéolytique subclinique dans les tissus buccaux comparable à celle du tabagisme traditionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabagisme est un facteur de risque bien établi pour la destruction des tissus parodontaux, principalement par le biais du stress oxydatif et de la régulation à la hausse des enzymes protéolytiques telles que les métalloprotéinases matricielles (MMP). L'avènement des cigarettes électroniques (e-cigarettes) a introduit un système alternatif d'administration de nicotine, souvent perçu comme moins nocif en raison de l'absence de combustion. Cependant, les effets biologiques des aérosols de cigarette électronique sur les tissus buccaux et parodontaux restent incertains.

La métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) et les espèces réactives de l'oxygène (ROS) sont des enzymes clés impliquées respectivement dans la dégradation de la matrice extracellulaire et la régulation du stress oxydatif. Ces deux biomarqueurs se trouvent dans le fluide gingival (CGF) et sont élevés lors de conditions inflammatoires, y compris la parodontite et les maladies péri-implantes. Les preuves suggèrent que le tabagisme conventionnel augmente les niveaux de MMP-9 et de ROS dans la salive, reflétant une dégradation tissulaire oxydative et enzymatique accrue. Il reste à déterminer si des altérations similaires se produisent chez les utilisateurs exclusifs de cigarettes électroniques avec des tissus parodontaux cliniquement sains.

L'étude ECIG est une investigation clinique observationnelle transversale conçue pour évaluer les voies oxydatives et de dégradation matricielle chez des individus parodontalement sains répartis en trois groupes : utilisateurs de cigarettes électroniques, fumeurs conventionnels et non-fumeurs. Des échantillons de CGF seront collectés pour évaluer les marqueurs biochimiques, y compris MMP-9, ROS et la capacité antioxydante totale, en utilisant des méthodes basées sur ELISA. Les paramètres parodontaux standardisés (indice de plaque, indice gingival, profondeur de sondage et niveau d'attache clinique) seront enregistrés pour confirmer l'état de santé parodontale.

Cette étude vise à tester l'hypothèse que l'utilisation exclusive de cigarettes électroniques induit une activité oxydative et protéolytique mesurable dans le CGF, comparable à celle observée chez les fumeurs conventionnels, malgré l'absence d'inflammation parodontale clinique. Comprendre ces mécanismes peut fournir des informations précieuses sur l'impact subclinique du vapotage sur la santé bucco-dentaire et contribuer aux discussions de santé publique concernant la sécurité relative de l'utilisation des cigarettes électroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Fumeurs, utilisateurs de cigarettes électroniques et non-fumeurs en bonne santé systémique et parodontale âgés de plus de 18 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • Utilisateurs de cigarette électronique, fumeurs conventionnels, non-fumeurs

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie parodontale active, problèmes de santé systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs de cigarettes électroniques
Participants ayant utilisé exclusivement des cigarettes électroniques pendant au moins 12 mois, sans antécédent de consommation de cigarettes conventionnelles pendant cette période. Les personnes éligibles doivent déclarer des habitudes de vapotage quotidiennes et l'utilisation de liquides contenant de la nicotine. Tous les participants présenteront des tissus parodontaux cliniquement sains.
Utilisateurs exclusifs de cigarettes électroniques pendant au moins 12 mois consécutifs, sans consommation de cigarettes conventionnelles ou d'autres produits du tabac pendant cette période. Les participants déclarent vapoter quotidiennement des e-liquides contenant de la nicotine à l'aide de dispositifs de cigarette électronique rechargeables ou jetables. Le groupe représente une exposition chronique à la nicotine et aux agents aromatisants aérosolisés sans produits de combustion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Concentration dans le LCR
Délai: Mesure unique au départ (évaluation transversale)
Les niveaux de MMP-9, ROS et FOXO-1 seront quantifiés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce pour évaluer l'activité protéolytique chez des individus en bonne santé parodontale. Les concentrations moyennes de MMP-9, ROS et FOXO-1 (ng/mL) seront comparées entre trois groupes : les utilisateurs exclusifs de cigarette électronique, les fumeurs conventionnels et les non-fumeurs.
Mesure unique au départ (évaluation transversale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation des paramètres cliniques et des biomarqueurs du GCF
Délai: point de mesure unique
Les indices parodontaux cliniques seront corrélés avec les niveaux d'expression de MMP-9, ROS et foxo-1.
point de mesure unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (Autre identifiant: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Seules les données résumées et agrégées pertinentes pour les résultats de l'étude seront publiées dans des revues scientifiques ou présentées lors de réunions académiques. Le partage de données au-delà de ce cadre n'est pas prévu en raison de la confidentialité des participants et des restrictions éthiques fixées par le Comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Medipol d'Ankara

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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