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电子烟使用对氧化应激和基质降解的影响 (ECIG-FOXO)

2026年1月3日 更新者:Zeliha Guney、Ankara Medipol University

电子烟使用对牙周健康组织氧化及基质降解通路的影响

这项横断面观察性研究旨在调查电子烟使用对牙周健康个体氧化和基质降解通路的影响。 将通过分析龈沟液生物标志物,包括基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、活性氧(ROS)和叉头盒-1(FOXO1),比较电子烟使用者、传统卷烟吸烟者和非吸烟者三组之间的生化和炎症反应。 本研究旨在阐明电子烟使用是否会在口腔组织中引发与传统吸烟相当的亚临床炎症或蛋白水解活性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

吸烟是牙周组织破坏的公认危险因素,主要通过氧化应激和上调蛋白水解酶(如基质金属蛋白酶(MMPs))实现。 电子烟的出现引入了另一种尼古丁输送系统,由于没有燃烧过程,常被认为危害较小。 然而,电子烟气溶胶对口腔和牙周组织的生物学效应仍不清楚。

基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和活性氧(ROS)分别是参与细胞外基质降解和氧化应激调节的关键酶。 这两种生物标志物均存在于龈沟液(CGF)中,并在包括牙周炎和种植体周围疾病在内的炎症状态下升高。 有证据表明,传统吸烟会增加唾液中MMP-9和ROS水平,反映氧化和酶促组织破坏增强。 在牙周组织临床健康的纯电子烟使用者中是否发生类似改变仍有待确定。

ECIG研究是一项横断面观察性临床调查,旨在评估三组牙周健康个体的氧化和基质降解途径:电子烟使用者、传统吸烟者和非吸烟者。 将收集GCF样本,使用基于ELISA的方法评估生化标志物,包括MMP-9、ROS和总抗氧化能力。 将记录标准化牙周参数(菌斑指数、牙龈指数、探诊深度和临床附着水平)以确认牙周健康状况。

本研究旨在验证以下假设:尽管没有临床牙周炎症,纯电子烟使用会在GCF中诱导可测量的氧化和蛋白水解活性,与传统吸烟者中观察到的相当。 理解这些机制可能为电子烟对口腔健康的亚临床影响提供有价值的见解,并有助于关于电子烟使用相对安全性的公共卫生讨论。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

全身及牙周健康的吸烟者、电子烟使用者和18岁以上非吸烟个体。

描述

纳入标准:

  • 电子烟使用者、传统吸烟者、非吸烟者

排除标准:

  • 患有活动性牙周病、全身健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
电子烟使用者
参与者需至少连续12个月仅使用电子烟,且在此期间无传统香烟使用史。 符合条件的个体必须报告每日使用电子烟的习惯及使用含尼古丁电子烟液。 所有参与者均需呈现临床健康的牙周组织。
连续至少12个月独家使用电子烟,在此期间不使用传统香烟或其他烟草产品。 参与者报告每日使用可注油或一次性电子烟设备吸入含尼古丁的电子烟油。 该群体代表长期接触雾化尼古丁和调味剂,但无燃烧产物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
(MMP-9、ROS、FOXO-1) 在GCF中的浓度
大体时间:基线单次测量(横断面评估)
MMP-9、ROS、FOXO-1 水平将使用市售的酶联免疫吸附测定(ELISA)进行量化,以评估牙周健康个体的蛋白水解活性。 MMP-9、ROS 和 FOXO-1 的平均浓度(ng/mL)将在三组之间进行比较:仅使用电子烟者、传统吸烟者和非吸烟者。
基线单次测量(横断面评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床参数与GCF生物标志物的相关性
大体时间:单一时间点
临床牙周指数将与MMP-9、ROS和foxo-1的表达水平进行相关性分析。
单一时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月30日

初级完成 (实际的)

2025年8月30日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月3日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (其他标识符:Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据(IPD)将不予共享。 仅与研究结果相关的总结和汇总数据将在科学期刊上发表或在学术会议上展示。 由于参与者保密性及安卡拉梅迪波尔大学非干预性临床研究伦理委员会设定的伦理限制,目前未计划进行超出此范围的数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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