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Efeitos do Uso de Cigarros Eletrónicos no Stresse Oxidativo e Degradação da Matriz (ECIG-FOXO)

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Efeitos do Uso do Cigarro Eletrónico nas Vias Oxidativas e de Degradação da Matriz em Tecidos Periodontalmente Saudáveis

Este estudo observacional transversal tem como objetivo investigar os efeitos do uso de cigarros eletrónicos nas vias oxidativas e de degradação da matriz em indivíduos periodontalmente saudáveis. Os biomarcadores do fluido gengival crevicular, incluindo a metaloproteinase da matriz-9 (MMP-9), espécies reativas de oxigénio (ROS) e forkhead-box-1 (FOXO1), serão analisados para comparar as respostas bioquímicas e inflamatórias entre três grupos: utilizadores de cigarros eletrónicos, fumadores de cigarros convencionais e não fumadores. O estudo procura esclarecer se o uso de cigarros eletrónicos induz atividade inflamatória ou proteolítica subclínica nos tecidos orais comparável à do tabagismo tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tabagismo é um fator de risco bem estabelecido para a destruição do tecido periodontal, principalmente através do stress oxidativo e da regulação positiva de enzimas proteolíticas como as metaloproteinases da matriz (MMPs). O advento dos cigarros eletrónicos (e-cigarettes) introduziu um sistema alternativo de administração de nicotina, frequentemente percecionado como menos nocivo devido à ausência de combustão. No entanto, os efeitos biológicos dos aerossóis dos cigarros eletrónicos nos tecidos orais e periodontais permanecem pouco claros.

A metaloproteinase da matriz-9 (MMP-9) e as espécies reativas de oxigénio (ROS) são enzimas-chave envolvidas na degradação da matriz extracelular e na regulação do stress oxidativo, respetivamente. Ambos os biomarcadores são encontrados no fluido gengival crevicular (CGF) e estão elevados durante condições inflamatórias, incluindo periodontite e doenças peri-implantares. As evidências sugerem que o tabagismo convencional aumenta os níveis salivares de MMP-9 e ROS, refletindo uma maior degradação tecidual oxidativa e enzimática. Se alterações semelhantes ocorrem em utilizadores exclusivos de cigarros eletrónicos com tecidos periodontais clinicamente saudáveis ainda está por determinar.

O estudo ECIG é uma investigação clínica observacional transversal, concebida para avaliar vias oxidativas e de degradação da matriz em indivíduos periodontalmente saudáveis de três grupos: utilizadores de cigarros eletrónicos, fumadores convencionais e não fumadores. Serão recolhidas amostras de CGF para avaliar marcadores bioquímicos, incluindo MMP-9, ROS e capacidade antioxidante total, utilizando métodos baseados em ELISA. Parâmetros periodontais padronizados (índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem e nível de inserção clínica) serão registados para confirmar o estado de saúde periodontal.

Este estudo visa testar a hipótese de que o uso exclusivo de cigarros eletrónicos induz atividade oxidativa e proteolítica mensurável no CGF, comparável à observada em fumadores convencionais, apesar da ausência de inflamação periodontal clínica. Compreender estes mecanismos pode fornecer informações valiosas sobre o impacto subclínico do vaping na saúde oral e contribuir para discussões de saúde pública relativamente à segurança relativa do uso de cigarros eletrónicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fumadores, utilizadores de cigarros eletrónicos e não fumadores sistémica e periodontalmente saudáveis com mais de 18 anos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Utilizadores de cigarros eletrónicos, fumadores convencionais, não fumadores

Critérios de Exclusão:

  • Ter doença periodontal ativa, problemas de saúde sistémicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Utilizadores de Cigarros Eletrónicos
Participantes que tenham usado exclusivamente cigarros eletrónicos durante pelo menos 12 meses, sem histórico de uso de cigarros convencionais durante esse período. Os indivíduos elegíveis devem relatar hábitos diários de vaporização e uso de líquido para cigarros eletrónicos com nicotina. Todos os participantes apresentarão tecidos periodontais clinicamente saudáveis.
Utilizadores exclusivos de cigarros eletrónicos durante pelo menos 12 meses consecutivos, sem consumo de cigarros convencionais ou outros produtos de tabaco durante esse período. Os participantes relatam a vaporização diária de líquidos eletrónicos com nicotina, utilizando dispositivos de cigarros eletrónicos recarregáveis ou descartáveis. O grupo representa uma exposição crónica à nicotina aerossolizada e agentes aromatizantes, sem produtos de combustão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Concentração no LCF
Prazo: Medição única na linha de base (avaliação transversal)
Os níveis de MMP-9, ROS e FOXO-1 serão quantificados utilizando um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) comercialmente disponível para avaliar a atividade proteolítica em indivíduos periodontalmente saudáveis. As concentrações médias de MMP-9, ROS e FOXO-1 (ng/mL) serão comparadas entre três grupos: utilizadores exclusivos de cigarros eletrónicos, fumadores convencionais e não fumadores.
Medição única na linha de base (avaliação transversal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação de parâmetros clínicos e biomarcadores gcf
Prazo: ponto único no tempo
Os índices periodontais clínicos serão correlacionados com os níveis de expressão de MMP-9, ROS e foxo-1.
ponto único no tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (Outro identificador: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados. Apenas dados resumidos e agregados relevantes para os resultados do estudo serão publicados em revistas científicas ou apresentados em reuniões académicas. A partilha de dados para além destes não está planeada devido à confidencialidade dos participantes e às restrições éticas estabelecidas pelo Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Universidade Medipol de Ancara

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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