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Auswirkungen der E-Zigaretten-Nutzung auf oxidativen Stress und Matrixabbau (ECIG-FOXO)

3. Januar 2026 aktualisiert von: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Auswirkungen der E-Zigaretten-Nutzung auf oxidative und Matrix-abbauende Signalwege in periodontal gesundem Gewebe

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der E-Zigaretten-Nutzung auf oxidative und matrixabbauende Signalwege bei parodontal gesunden Personen zu untersuchen. Biomarker in der Gingivalen Sulkusflüssigkeit, einschließlich Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9), reaktive Sauerstoffspezies (ROS) und Forkhead-Box-1 (FOXO1), werden analysiert, um die biochemischen und entzündlichen Reaktionen zwischen drei Gruppen zu vergleichen: E-Zigaretten-Nutzer, herkömmliche Zigarettenraucher und Nichtraucher. Die Studie soll klären, ob die E-Zigaretten-Nutzung subklinische entzündliche oder proteolytische Aktivität in oralen Geweben induziert, die mit der von traditionellem Rauchen vergleichbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rauchen von Zigaretten ist ein etablierter Risikofaktor für die Zerstörung von Parodontalgewebe, hauptsächlich durch oxidativen Stress und Hochregulierung proteolytischer Enzyme wie Matrix-Metalloproteinasen (MMPs). Die Einführung von E-Zigaretten (E-Zigaretten) hat ein alternatives Nikotinabgabesystem eingeführt, das aufgrund des Fehlens von Verbrennung oft als weniger schädlich wahrgenommen wird. Die biologischen Auswirkungen von E-Zigaretten-Aerosolen auf orale und parodontale Gewebe bleiben jedoch unklar.

Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) und reaktive Sauerstoffspezies (ROS) sind Schlüsselenzyme, die jeweils am Abbau der extrazellulären Matrix und der Regulation von oxidativem Stress beteiligt sind. Beide Biomarker sind in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) zu finden und sind bei entzündlichen Zuständen, einschließlich Parodontitis und Periimplantitis, erhöht. Es gibt Hinweise darauf, dass herkömmliches Zigarettenrauchen die MMP-9- und ROS-Spiegel im Speichel erhöht, was einen verstärkten oxidativen und enzymatischen Gewebeabbau widerspiegelt. Ob ähnliche Veränderungen bei ausschließlichen E-Zigaretten-Nutzern mit klinisch gesundem Parodontalgewebe auftreten, bleibt zu bestimmen.

Die ECIG-Studie ist eine Querschnitts- und Beobachtungsuntersuchung, die darauf abzielt, oxidative und matrixabbauende Signalwege bei parodontal gesunden Personen in drei Gruppen zu bewerten: E-Zigaretten-Nutzer, herkömmliche Raucher und Nichtraucher. GCF-Proben werden entnommen, um biochemische Marker, einschließlich MMP-9, ROS und Gesamtantioxidanskapazität, mittels ELISA-basierter Methoden zu bewerten. Standardisierte parodontale Parameter (Plaque-Index, Gingiva-Index, Sondierungstiefe und klinisches Attachmentniveau) werden erfasst, um den Parodontalgesundheitsstatus zu bestätigen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass ausschließlicher E-Zigaretten-Gebrauch messbare oxidative und proteolytische Aktivität in der GCF induziert, vergleichbar mit der bei herkömmlichen Rauchern beobachteten, trotz des Fehlens klinischer parodontaler Entzündung. Das Verständnis dieser Mechanismen kann wertvolle Einblicke in die subklinischen Auswirkungen des Vapings auf die Mundgesundheit bieten und zu öffentlichen Gesundheitsdiskussionen über die relative Sicherheit der E-Zigaretten-Nutzung beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Systemisch und parodontal gesunde Raucher, E-Zigarettennutzer und Nichtraucher über 18 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • E-Zigaretten-Nutzer, konventionelle Raucher, Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Parodontalerkrankung, systemische Gesundheitsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
E-Zigaretten-Nutzer
Teilnehmer, die mindestens 12 Monate ausschließlich elektronische Zigaretten verwendet haben, ohne in diesem Zeitraum konventionelle Zigaretten konsumiert zu haben. Qualifizierte Personen müssen tägliche Vaping-Gewohnheiten und die Verwendung von nikotinhaltigen E-Liquids angeben. Alle Teilnehmer weisen klinisch gesunde parodontale Gewebe auf,
Sonstiges: E-Zigaretten-Nutzung
Ausschließliche E-Zigaretten-Nutzer für mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate, ohne Verwendung herkömmlicher Zigaretten oder anderer Tabakerzeugnisse während dieses Zeitraums. Teilnehmer berichten über tägliches Dampfen von nikotinhaltigen E-Liquids mit wiederbefüllbaren oder Einweg-E-Zigaretten-Geräten. Die Gruppe repräsentiert chronische Exposition gegenüber aerosolisiertem Nikotin und Aromastoffen ohne Verbrennungsprodukte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(MMP-9, ROS, FOXO-1)-Konzentration in der Gingivakreislaufflüssigkeit
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)
Die MMP-9-, ROS- und FOXO-1-Spiegel werden mithilfe eines kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassays (ELISA) quantifiziert, um die proteolytische Aktivität bei parodontal gesunden Personen zu beurteilen. Die mittleren MMP-9-, ROS- und FOXO-1-Konzentrationen (ng/mL) werden zwischen drei Gruppen verglichen: ausschließliche E-Zigarettennutzer, herkömmliche Raucher und Nichtraucher.
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation klinischer Parameter und GCF-Biomarker
Zeitfenster: einmaliger Zeitpunkt
Klinische parodontale Indizes werden mit den Expressionsniveaus von MMP-9, ROS und foxo-1 korreliert.
einmaliger Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraMedipolUni.
  • 16.04.2025/80 (Andere Kennung: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Nur zusammenfassende und aggregierte Daten, die für die Studienergebnisse relevant sind, werden in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht oder auf akademischen Tagungen vorgestellt. Eine darüber hinausgehende Datenweitergabe ist aufgrund der Vertraulichkeit der Teilnehmer und der ethischen Einschränkungen, die vom Nicht-Interventionellen Klinischen Forschungs-Ethikkomitee der Ankara Medipol Universität festgelegt wurden, nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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