Effecten van E-sigaretgebruik op oxidatieve stress en matrixafbraak (ECIG-FOXO)
Effecten van E-sigaretgebruik op oxidatieve en matrix-afbrekende routes in parodontaal gezonde weefsels
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken van sigaretten is een goed onderbouwde risicofactor voor de vernietiging van parodontaal weefsel, voornamelijk door oxidatieve stress en de upregulatie van proteolytische enzymen zoals matrix metalloproteinases (MMP's). De komst van elektronische sigaretten (e-sigaretten) heeft een alternatief nicotineafgiftesysteem geïntroduceerd, dat vaak als minder schadelijk wordt beschouwd vanwege de afwezigheid van verbranding. De biologische effecten van e-sigaretaerosols op orale en parodontale weefsels blijven echter onduidelijk.
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) en reactieve zuurstofspecies (ROS) zijn respectievelijk sleutelenzymen die betrokken zijn bij de afbraak van de extracellulaire matrix en de regulatie van oxidatieve stress. Beide biomarkers worden aangetroffen in gingivaal creviculair vocht (GCF) en zijn verhoogd tijdens ontstekingscondities, waaronder parodontitis en peri-implantitis. Er zijn aanwijzingen dat conventioneel roken van sigaretten de speeksel-MMP-9- en ROS-niveaus verhoogt, wat wijst op een versterkte oxidatieve en enzymatische weefselafbraak. Of vergelijkbare veranderingen optreden bij exclusieve e-sigaretgebruikers met klinisch gezonde parodontale weefsels moet nog worden bepaald.
De ECIG-studie is een cross-sectioneel, observationeel klinisch onderzoek dat is ontworpen om oxidatieve en matrixafbrekende routes te evalueren in parodontaal gezonde individuen in drie groepen: e-sigaretgebruikers, conventionele rokers en niet-rokers. GCF-monsters zullen worden verzameld om biochemische markers te beoordelen, waaronder MMP-9, ROS en totale antioxidantcapaciteit, met behulp van ELISA-gebaseerde methoden. Gestandaardiseerde parodontale parameters (plaque-index, gingiva-index, pocketsondediepte en klinisch hechtingsniveau) zullen worden geregistreerd om de parodontale gezondheidsstatus te bevestigen.
Deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat exclusief e-sigaretgebruik meetbare oxidatieve en proteolytische activiteit in GCF induceert, vergelijkbaar met die bij conventionele rokers, ondanks de afwezigheid van klinische parodontale ontsteking. Het begrijpen van deze mechanismen kan waardevolle inzichten verschaffen in de subklinische impact van vapen op de mondgezondheid en bijdragen aan volksgezondheidsdiscussies over de relatieve veiligheid van e-sigaretgebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06570
- Ankara Medipol Uni.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- E-sigaretgebruikers, conventionele rokers, niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Actieve parodontale aandoening hebben, systemische gezondheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
E-sigaretgebruikers
Deelnemers die gedurende ten minste 12 maanden uitsluitend elektronische sigaretten hebben gebruikt, zonder geschiedenis van conventioneel sigaretgebruik in die periode.
In aanmerking komende personen moeten dagelijkse dampgewoonten en gebruik van nicotinebevattende e-vloeistof melden.
Alle deelnemers zullen klinisch gezonde parodontale weefsels vertonen,
|
Exclusieve e-sigaretgebruikers gedurende minimaal 12 opeenvolgende maanden, zonder gebruik van conventionele sigaretten of andere tabaksproducten gedurende die periode.
Deelnemers rapporteren dagelijks dampen van nicotinehoudende e-vloeistoffen met herbruikbare of wegwerpe-sigaretapparaten.
Deze groep vertegenwoordigt chronische blootstelling aan vernevelde nicotine en smaakstoffen zonder verbrandingsproducten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(MMP-9, ROS, FOXO-1) Concentratie in GCF
Tijdsspanne: Enkele meting bij baseline (cross-sectionele beoordeling)
|
De MMP-9-, ROS- en FOXO-1-niveaus worden gekwantificeerd met een commercieel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) om de proteolytische activiteit te beoordelen bij parodontaal gezonde personen.
De gemiddelde MMP-9-, ROS- en FOXO-1-concentraties (ng/mL) worden vergeleken tussen drie groepen: exclusieve e-sigaretgebruikers, conventionele rokers en niet-rokers.
|
Enkele meting bij baseline (cross-sectionele beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie klinische parameters en gcf biomarkers
Tijdsspanne: enkelvoudig tijdstip
|
Klinische parodontale indices zullen worden gecorreleerd met de expressieniveaus van MMP-9, ROS en foxo-1.
|
enkelvoudig tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraMedipolUni.
- 16.04.2025/80 (Andere identificatie: Ankara Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .