「漸増式対標準腹膜透析における残存腎機能と酸化ストレス（メキシコ2施設）」 (INSPiRE)

レオン、グアナフアト州にあるIMSS病院2施設（HGR No. 58およびHGZ-MF No. 21）の適格な新規腹膜透析（PD）患者は、適切なテンカホフカテーテル留置の確認および文面によるインフォームド・コンセント取得後に登録される。 基礎データとして、年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、人体計測パラメータ（体重、身長、体格指数）、およびゴデ浮腫スケールを用いた身体診察による体液状態評価を含む、医療記録および身体診察から人口統計学的・臨床データを収集する。

血液および尿を用いた検査評価を実施する。 空腹時静脈血サンプルを採取し、完全血球計算、血清化学、電解質、脂質プロファイル、炎症マーカー（アルブミン、フェリチン、C反応性蛋白、D-ダイマー）、およびウイルス血清学（HBV、HCV、HIV）を測定する。 酸化ストレスは、標準化された分光光度法を用いてマロンジアルデヒド濃度の指標としてチオバルビツール酸反応性物質（TBARS）を測定することにより血清中で評価する。

残腎機能は、ベースライン時および追跡調査期間中（45日、3、6、9、12ヶ月）に、推定糸球体濾過率（CKD-EPI式）、24時間尿量、および24時間クレアチニンクリアランスにより評価する。 溶質クリアランス適正度（腎性および腹膜性Kt/V）は、1.5-3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時に測定する。 腹膜膜輸送特性は、3ヶ月時に腹膜平衡試験（PET）を用いて評価する。

参加者は、ブロック無作為化法（4例ブロック）を用いて、漸増的腹膜透析または標準的腹膜透析に1:1の割合で無作為割り付けされる。 グルコース曝露量は、透析液グルコース濃度および交換回数に基づいて定量化し、年間バッグ数として表記する。 カテーテル関連合併症および感染のないカテーテル生存率は、12ヶ月間の追跡調査を通じてモニタリングする。 追跡調査完了後、患者は担当腎臓専門医の処方に従って腹膜透析を継続する。