大学生における問題的なアルコールとマリファナ使用を軽減するためのMiREA-AC

MiREA-A介入はアルコールに対して効果的です。 拡張版MiREA-AであるMiREA-ACには、3つの新機能があります：(1) カンナビスコンテンツ、(2) 強化されたUX/UIインターフェース、(3) 管理報告義務のための情報モジュール。 本研究には、以下のセクションで詳細に説明する2つの目的があります - 実現可能性のためのパイロット試験、および機能改良、商業化普及、到達範囲、持続可能性のための顧客発見です。

目的1：MiREA-AC介入の使用可能性、実現可能性、および予備的有効性を決定すること（1〜12ヶ月）；研究では：a) 米国の2つのキャンパスでアルファシアターテストおよびフィールドテスト（1〜3ヶ月、n=10）を実施し、アプリの3つの新機能の受容性を確保します；b) 米国の6つのキャンパスで多施設パイロット実現可能性試験（3〜12ヶ月、n=50）を実施します。 指標1：MiREA-AC改良完了。 予備的パイロット実現可能性テストは、米国の6つのキャンパスで実施されました（12ヶ月目）。

MiREA-ACアプリは、2回の対面BMIの提供と一致する2週間にわたって提供されるように設計されています。 機能はモジュールとして提供され、参加者のスマートフォンにダウンロードされたときに活性化されます。 ユーザーは、ユーザーフレンドリーな指示でアプリの9つのモジュールをナビゲートできます。 MiREAアプリは、統合されたアルコールおよびカンナビス機能（MiREA-AC）を含むように拡張されました。 8つの統合機能は、イントロビデオ、デイリーログ、バーチャルコーチ、テキストメッセージ、パーソナライズドフィードバック、ゲーミング（詳細を学ぶ）、マイストラテジー、および行き先です。理論的枠組み：MiREA-ACは、若年成人のアルコールおよびカンナビスの誤用を減らすための3つの主要な理論的アプローチを組み込んでいます。 EMIは、生態的瞬間評価（EMA）とリアルタイム配信を組み合わせて変化を促進できます。 動機づけ面接（BMIで使用）は、矛盾したクライアントを変化へと導く会話的アプローチです。 健康行動変化の主要理論であるトランセオレティカルモデル（TTM）によれば、変化には5つの段階があります：前熟考期、熟考期、準備期、実行期、維持期です。 研究チームの以前の研究と同様に、IDEASフレームワークがMiREA-AC開発を導くために使用されました。

アルファテスト：開発中のシアターテストおよびフィールドテスト（1〜3ヶ月）では、開発されたアプリの正確性を検証し、潜在的な技術的問題に対処します。 米国の2つのキャンパス（UNC CharlotteおよびUSC）で、10人の義務付けられた学生を募集します。 学生を研究に方向付ける最初の対面セッションの後、ファシリテーターは参加者にアプリの機能（例：コーチ、パーソナライズドフィードバック、アルコール/カンナビストラッキング）を実演し説明します。 参加者はMiREA-ACを2週間使用し、その後スマートフォンアプリへの反応に関する簡単な調査を完了します。 アプリ使用データが収集され、各アプリコンポーネントがどのくらい頻繁に、どのくらいの時間使用されたか、および使用中に発生したミスやエラーが含まれます。 研究チームは、学生の使いやすさ、有益性、および全体的な満足度に関するフィードバックに基づいて、エラーを修正し、アプリに必要な変更を加えます。 パイロット研究サイト：次に、実現可能性とアクセシビリティを評価するためのパイロット研究が実施されます（3〜12ヶ月）。 パイロットサイトは、多様な背景を持つ6つの公立および私立大学で構成されます。 すべてのサイトは全米大学健康協会調査に参加しており、それらの学校での飲酒および大量飲酒の頻度が全国的な結果と一致していることを示しています。 目標は、50人の適格学生を登録し、2週間で少なくとも75%を維持することです。

パイロット研究適格基準：包含基準：アルコールおよび薬物政策違反のためのプログラムを義務付けられた18〜25歳の大学生。 過去90日間のアルコール使用の陽性スクリーニング。 アルコール使用障害特定テスト-アルコール消費質問（AUDIT-C）でスコア≥4、これは義務付けられた大学生の飲酒に対する推奨最大値です。

パイロット試験研究デザイン：登録後、ファシリテーター（サイトロジスティクスマネージャー）は参加者との信頼関係を構築し、MiREA-ACアプリをスマートフォンにダウンロードさせ、アプリおよび他のアプリ機能の使用方法を教えます。 学生は2週間アプリを使用するように指示され、その間参加者は継続的なパーソナライズドフィードバックを受け取ります。 mHealthシステムのリアルタイム「プッシュ」技術が学生の意識を高め、物質使用行動変化を強化すると仮定されています。

MiREA-ACベースライン。 研究に登録された適格学生は、アプリを使用して、物質使用歴、その結果、および人口統計学的特性に関するベースライン質問票を完了します。 2週間の治療期間中、各モジュールがどのくらい頻繁に、どのくらいの時間使用されたか、および送信されたパーソナライズドメッセージの数を含むアプリ使用データが収集されます。

2週間訪問：参加者は、アプリの使用可能性と受容性、およびアルコールおよびカンナビスの使用と結果に関連する問題についてフィードバックを提供します。 6週間フォローアップ：参加者はフォローアップされ、学生のアルコールおよびカンナビスの使用と結果を報告するように求められます。

測定。 アプリの実現可能性を評価するための主要エンドポイントには、参加率（登録参加者数/参加を求められた適格学生数）、保持率（2週間訪問を完了した参加者の割合）、治療遵守度（治療中にアプリの各モジュールが使用された頻度と長さ）が含まれます。 満足度測定には、満足度調査の結果、および2週間治療終了時の有用性、満足度、使いやすさの質問票の結果が含まれます。56 統計計画とデータ分析：参加率と保持率は2週間で報告され、介入遵守データの要約統計が含まれます。これは、カンナビス使用に対するmHealth介入の実現可能性に関する既存の知識がほとんどなく、したがって実現可能性の既存のゴールデンスタンダードがないためです。 満足度およびUSE質問票へのフィードバック応答により、ベースラインとフォローアップの間の参加者の物質使用と結果を比較することにより、アプリの潜在的有効性が探究されます。

目的2：健康ウェルネススタッフ、管理者、およびHBCUおよびARC社会経済的に不利な大学のマイノリティ代表者で構成されるステークホルダー諮問委員会（SAB、n=50、1〜12ヶ月）と関わることで主要顧客ニーズを調査し、SABを彼らの義務付けられたプログラム内でのMiREA-ACプロトタイプ統合に関与させること。 指標2：6つの多様なキャンパスからの代表者（N=50）によるSAB会議完了（12ヶ月目まで）；顧客ニーズの要約報告。