MiREA-AC 用于减少大学生问题性饮酒和大麻使用
MiREA：一项通过改善对问题性酒精和大麻使用大学生的强制性干预来减少健康差异的移动健康干预措施
研究概览
详细说明
MiREA-A干预对酒精使用有效。 MiREA-AC——MiREA-A的扩展版本——具有三项新功能：（1）大麻相关内容，（2）增强的用户体验/用户界面，以及（3）用于行政报告义务的信息模块。 本研究有两个目标，详见以下部分——可行性试点试验以及用于功能优化、商业化推广、覆盖范围和可持续性的客户发现。
目标1：确定MiREA-AC干预的可用性、可行性和初步有效性（第1-12个月）；研究将：a)在美国两所校园进行Alpha剧场测试和实地测试（第1-3个月，n=10），以确保应用程序三项新功能的可接受性；b)在美国六所校园进行多地点试点可行性试验（第3-12个月，n=50）。 指标1：完成MiREA-AC优化。 初步试点可行性测试在美国六所校园进行（第12个月）。
MiREA-AC应用程序设计为在两周内交付，与两次面对面BMI的交付一致。 功能以模块形式交付，在下载到参与者智能手机时激活。 用户随后可通过用户友好指南导航应用程序的九个模块。 MiREA应用程序已扩展至包含整合的酒精和大麻功能（MiREA-AC）。 八项整合功能包括介绍视频、每日日志、虚拟教练、短信、个性化反馈、游戏（了解更多）、我的策略和去向。理论框架：MiREA-AC整合了三种主要理论方法，以减少年轻人中酒精和大麻的滥用。 EMIs可将生态瞬时评估（EMA）与实时交付相结合，以促进改变。 动机性访谈（用于BMIs）是一种对话方法，引导矛盾客户走向改变。 根据跨理论模型（TTM）——健康行为改变的主要理论，改变有五个阶段：前沉思、沉思、准备、行动和维持。 与研究团队先前工作一样，IDEAS框架被用于指导MiREA-AC的开发。
Alpha测试：开发期间的剧场测试和实地测试（第1-3个月）将检查所开发应用程序的准确性并解决潜在技术问题。 将在美国两所校园（北卡罗来纳大学夏洛特分校和南加州大学）招募十名受处分学生。 在初步面对面会议向学生介绍研究后，引导者将向参与者演示和解释应用程序的功能（例如，教练、个性化反馈、酒精/大麻追踪）。 参与者将使用MiREA-AC两周，然后完成简短调查以反馈他们对智能手机应用程序的反应。 将收集APP使用数据，包括每个应用程序组件的使用频率和时间，以及使用期间出现的任何错误或问题。 研究团队将根据学生对易用性、帮助性和整体满意度的反馈纠正错误并对应用程序进行必要更改。 试点研究地点：随后将实施一项试点研究以评估可行性和可及性（第3-12个月）。 试点地点将包括六所背景多样的公立和私立学院。 所有学校均参与全国大学健康协会调查，该调查显示其学校的饮酒和重度饮酒频率与全国发现一致。 目标是招募50名合格学生，并在两周内保留至少75%。
试点研究资格：纳入标准：18至25岁因违反酒精和药物政策而被要求参加项目的大学生。 过去90天内酒精使用筛查呈阳性。 酒精使用障碍识别测试-酒精消费问题（AUDIT-C）得分≥4，这是受处分大学生饮酒的推荐上限。
试点试验研究设计：入组后，引导者（地点后勤经理）将与参与者建立融洽关系，让他们在手机上下载MiREA-AC应用程序，并教他们如何使用应用程序和其他APP功能。 学生将被指示使用应用程序两周，在此期间参与者将收到持续的个性化反馈。 假设移动健康系统的实时“推送”技术将提高学生的意识并强化物质使用行为的改变。
MiREA-AC基线。 入组研究的合格学生将使用应用程序完成关于其物质使用历史、后果和人口特征的基线问卷。 在两周治疗期间，将收集APP使用数据，包括每个模块的使用频率和时间，以及发送给他们的个性化消息数量。
两周访视：参与者将反馈应用程序的可用性和可接受性，以及与其酒精和大麻使用及后果相关的问题。 六周随访：将对参与者进行随访，并要求报告学生的酒精和大麻使用及后果。
测量指标。 评估应用程序可行性的主要终点包括参与率（入组参与者数/被要求参与的合格学生数）、保留率（完成两周访视的参与者比例）、治疗依从性（治疗期间应用程序每个模块的使用频率和时长）。 满意度测量包括满意调查结果以及两周治疗结束时使用的有用性、满意度和易用性问卷。 统计计划与数据分析：参与率和保留率将在两周时报告，并包括干预依从性数据的汇总统计，因为目前对移动健康干预大麻使用的可行性了解甚少，因此尚无现有的可行性黄金标准。 通过满意问卷和USE问卷的反馈响应，将通过比较参与者在基线和随访之间的物质使用和后果来探索APP的潜在有效性。
目标2：通过利益相关者咨询委员会（SAB，n=50，第1-12个月）审查关键客户需求，该委员会由健康与健康工作人员、管理人员以及来自HBCUs和ARC社会经济弱势学院的少数族裔代表组成，并让SAB参与将MiREA-AC原型整合到其强制项目中。 指标2：完成与来自六所多样化校园的代表（N=50）的SAB会议（第12个月前）；客户需求总结报告。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28223
- 招聘中
- University of North Carolina, Charlotte
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接触：
- Assistant Professor, Dept. of Mathematics and Statistics
- 电话号码：(704) 687-1374
- 邮箱：sli23@uncc.edu
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29208
- 招聘中
- University of South Carolina
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接触：
- Donna M Kazemi, PhD
- 电话号码：803-777-1213
- 邮箱：DKAZEMI@mailbox.sc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 大学生，过去90天内饮酒
排除标准：
- 非大学生，过去90天内未饮酒
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受干预的实验组
实验组接受为期两周的MiREA干预剂量
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MiREA-A，基于简短动机干预（BMI）核心概念，旨在改变酒精和大麻使用行为。
它探究个体使用物质的原因，并提供关于消费与后果、社会规范及挑战的个性化反馈。
反馈旨在揭示学生实际使用情况与其目标之间的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合条件的参与者征集
大体时间：6个月
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我们联系到的符合研究资格的参与者人数。
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6个月
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已入组
大体时间：6个月
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符合资格的参与者入组人数
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6个月
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2周干预
大体时间：6个月
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完成为期2周干预的已入组参与者数量。
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6个月
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可用性评分
大体时间：6个月
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通过移动健康应用可用性问卷（MAUQ）56在2周时测量的可用性分数。USE 26项问卷广泛用于测量有用性和易用性。每个因素旨在测量用户满意度和易学性。它被设计为7点李克特量表问卷，其中1=非常不同意，7=非常同意。可用性在三个维度上测量：有用性（4项）、满意度（7项）和易用性（15项）。示例问题包括，“我对此感到满意”、“它很有用”、“它满足我的需求”、“使用它是一种乐趣”和“我很快学会了使用它”。
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6个月
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满意度调查
大体时间：6个月
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团队设计的满意度调查在2周后的结果。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日饮酒
大体时间：6个月
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通过改良版每日饮酒问卷（DDQ）在干预期间评估每日饮酒情况。DDQ是一种包含7个项目的表面效度工具，用于测量饮酒量。
它评估饮酒模式，包括典型一周内每日的饮酒量、使用频率和峰值饮酒事件；然后计算过去一个月的平均值。
DDQ经过改良，可收集描述性人口统计信息，包括性别、种族/民族和年龄。
每周平均饮酒量通过饮酒量乘以饮酒频率计算得出。
DDQ已针对大学生群体进行了验证。
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6个月
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酒精使用障碍识别
大体时间：6个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT-C）52,53,54 在基线、2周和6周时进行。描述：AUDIT是一个包含三个问题的筛查工具，用于识别酒精滥用问题。
评分范围为0-12分（0分表示过去一年未饮酒）。
在识别可能从简短干预中受益的重度饮酒者方面，AUDIT-C的表现优于AUDIT和CAGE筛查工具56，并且已在大学生群体中作为筛查工具得到验证。49,50
在大学生群体中，AUDIT-C的临界分数为4分或更高时，检测风险饮酒者的敏感度为92.6%，特异度为86.3%。
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6个月
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酒精影响
大体时间：6个月
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酒精相关后果将在基线、2周和6周时通过B-YAACQ进行评估。B-YAACQ将用于评估每个时间点过去一个月内的酒精相关后果结果。
这是一个包含24个问题的筛查工具，用于识别酒精相关后果。
结果得分范围为0至24分。
30天版B-YAACQ在评估酒精相关后果变化方面表现出较高的内部一致性（α=.89）。
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6个月
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酒精后果问卷
大体时间：6个月
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简要青年酒精后果问卷 (B-YAACQ) 在基线、2周和6周时。
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6个月
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准备程度标尺
大体时间：6周
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准备程度标尺：一个0到10的量表，最小值为0，最大值为10，用于帮助人们评估改变物质使用行为的重要性。
它通过使用两个简单问题（重要性和信心各采用0到10的量表），帮助个人和服务提供者评估某人处于从较差“0”“未准备好改变”到较好“10”“已在改变”这一连续谱系中的位置。
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6周
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酒精的综合影响
大体时间：6个月
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酒精简明综合效应量表基线、2周和6周评估。BCEAS是一个包含15个项目的测量工具，用于评估积极（例如，“我会表现得善于交际”）和消极（例如，“我会感到头晕”）的酒精预期效应（即对饮酒效果的预期）以及对这些预期的价值评估（学生认为某种效果“好”或“坏”的程度）。
学生使用4点量表（1=不同意到4=同意）报告他们对每个预期陈述的同意程度，并使用5点量表（1=坏到5=好）报告他们对这些预期结果的价值评估。
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6个月
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大麻后果
大体时间：6个月
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大麻后果将通过大麻问题量表（MPS）在基线、2周和6周进行评估：大麻问题量表（MPS）是一个包含19个项目的测量工具，用于评估过去90天内大麻问题的数量和严重程度。
评估领域包括心理、社会、职业和法律后果，采用3点量表（无问题、轻微问题、严重问题）作为回答选项。
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6个月
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大麻效果预期
大体时间：6个月
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大麻效应预期问卷（MEEQ），在基线、2周和6周时进行。这是一份包含48个项目的问卷（5点李克特量表），通过六个量表评估对吸食大麻可能后果的信念。我们将检验负面结果预期：整体负面效应（GN）和认知/行为障碍（CBI），以及放松/紧张缓解预期（TR），作为负面情绪与大麻使用/问题/依赖之间关系的调节因素。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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