Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MiREA-AC ongelmallisen alkoholin ja kannabiksen käytön vähentämiseksi yliopisto-opiskelijoilla

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: mHealth Systems Inc.

MiREA, mHealth-interventio terveyseriarvoisuuden vähentämiseksi parantamalla pääsyä pakollisille korkeakouluopiskelijoille, joilla on ongelmallista alkoholi- ja kannabiskäyttöä

Tämän STTR Phase I -rahoitetun tutkimuksen tavoitteena on vastata kiireelliseen tarpeeseen tehokkaasta ensisijaisesta ehkäisystrategiasta pakotettujen yliopisto-opiskelijoiden runsaan episodisen juomisen ja kannabiksen väärinkäytön ongelmaan. Älypuhelinsovellukseen perustuvat interventiot laajenevat ja voivat tarjota helposti saatavilla olevia, skaalattavia ja kustannustehokkaita työkaluja. Tutkimusta käytetään menestyksekkään näyttöön perustuvan mHealth-älypuhelinsovelluksen (MiREA-AC) hienosäätämiseen, joka keskittyy yliopisto-opiskelijoiden alkoholi- ja kannabiksen väärinkäyttöön ja jossa on paranneltua sisältöä terveyttä edistävien käyttäytymismallien edistämiseksi. Mukautetun prototyypin (MiREA-AC) testaamiseksi ja levittämiseksi suoritetaan monipaikkainen pilottitutkimus saadakseen tietoja interventin käytettävyydestä ja toteuttamiskelpoisuudesta alkoholi- ja kannabiksen käytön muokkaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MiREA-A-interventio on alkoholin kanssa tehokas. MiREA-AC – laajennettu MiREA-A – sisältää kolme uutta ominaisuutta: (1) kannabissisältöä, (2) parannettu käyttäjäkokemus/käyttöliittymä, ja (3) tietomoduulit hallinnollisille raportointivelvoitteille. Tutkimuksella on kaksi tavoitetta, kuten seuraavissa osioissa yksityiskohtaisesti – pilottitutkimus toteuttamiskelpoisuuden selvittämiseksi ja asiakastarpeiden tunnistaminen ominaisuuksien hienosäätöä, kaupallistamista, leviämistä, saavutettavuutta ja kestävyyttä varten.

Tavoite 1: Määrittää MiREA-AC-intervention käytettävyys, toteuttamiskelpoisuus ja alustava tehokkuus (kuukaudet 1–12); tutkimus: a) suorittaa alfateatteri- ja kenttätestauksen (kuukaudet 1–3, n=10) kahdella Yhdysvaltojen kampuksella varmistaakseen sovelluksen kolmen uuden ominaisuuden hyväksyttävyyden; b) suorittaa monipaikkainen pilottitutkimus toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi (kuukaudet 3–12, n=50) kuudella Yhdysvaltojen kampuksella. Mittari 1: MiREA-AC:n hienosäätö valmistunut. Alustava pilottitutkimus toteuttamiskelpoisuuden testaamiseksi suoritettiin kuudella Yhdysvaltojen kampuksella (kuukausi 12).

MiREA-AC-sovellus on suunniteltu toteutettavaksi kahden viikon aikana, mikä vastaa kahden istunnon kasvokkain tapahtuvaa BMI-toimintaa. Ominaisuudet toteutetaan moduuleina, jotka aktivoituvat, kun ne ladataan osallistujien älypuhelimiin. Käyttäjät voivat sitten navigoida sovelluksen yhdeksässä moduulissa käyttäjäystävällisten ohjeiden avulla. MiREA-sovellusta on laajennettu sisältämään integroidut alkoholi- ja kannabisominaisuudet (MiREA-AC). Kahdeksan integroitua ominaisuutta ovat esittelyvideo, päiväkirja, virtuaalivalmentaja, tekstiviestit, personoitu palaute, pelit (lisätietoja), strategiani ja minne mennä. Teoreettinen viitekehys: MiREA-AC sisältää kolme pääasiallista teoreettista lähestymistapaa alkoholin ja kannabiksen väärinkäytön vähentämiseksi nuorilla aikuisilla. EMI:t voivat yhdistää ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) reaaliaikaisen toimituksen kanssa muutoksen edistämiseksi. Motivaatiovaikutteinen haastattelu (käytetty BMI:ssä) on keskusteleva lähestymistapa, joka ohjaa ristiriitaisia asiakkaita kohti muutosta. Transteoreettisen mallin (TTM) mukaan, joka on johtava terveyskäyttäytymisen muutoksen teoria, on viisi muutosvaihetta: esikontemplaatio, kontemplaatio, valmistelu, toiminta ja ylläpito. Kuten tutkimusryhmän aiemmissa töissä, IDEAS-viitekehystä käytettiin MiREA-AC:n kehityksen ohjaamiseen.

Alfatestaus: Teatteritestaus ja kenttätestaus kehitysvaiheessa (kuukaudet 1–3) tarkastelevat kehitetyn sovelluksen tarkkuutta ja käsittelevät mahdollisia teknisiä ongelmia. Kymmenen määrättyä opiskelijaa rekrytoidaan kahdella Yhdysvaltojen kampuksella (UNC Charlotte ja USC). Alustavan kasvokkain tapahtuvan istunnon jälkeen, joka perehdyttää opiskelijan tutkimukseen, ohjaajat esittelevät ja selittävät sovelluksen ominaisuuksia (esim. valmentaja, personoitu palaute, alkoholi/kannabis-seuranta) osallistujille. Osallistujat käyttävät MiREA-AC:ta kahden viikon ajan ja täyttävät sitten lyhyet kyselyt reaktioistaan älypuhelinsovellukseen. Sovelluksen käyttötietoja kerätään, mukaan lukien kuinka usein ja kuinka paljon aikaa kukin sovelluksen osa käytetään sekä mahdolliset virheet tai virheet, jotka ilmenevät käytön aikana. Tutkimusryhmä korjaa virheet ja tekee tarvittavat muutokset sovellukseen opiskelijoiden palautteen perusteella helppokäyttöisyydestä, hyödyllisyydestä ja kokonaisvaltaisesta tyytyväisyydestä. Pilottitutkimuspaikat: Pilottitutkimus toteutetaan sitten toteuttamiskelpoisuuden ja saavutettavuuden arvioimiseksi (kuukaudet 3–12). Pilottipaikkoina on kuusi julkista ja yksityistä korkeakoulua erilaisilla taustoilla. Kaikki osallistuvat National Collegiate Health Association -kyselyyn, joka osoittaa, että juomisen ja runsaan juomisen taajuus heidän kouluissaan on yhteneväistä kansallisten tulosten kanssa. Tavoitteena on rekrytoida 50 kelvollista opiskelijaa ja pitää vähintään 75 % kahden viikon kuluttua.

Pilottitutkimuksen kelpoisuus: Sisällytyskriteerit: 18–25-vuotiaat korkeakouluopiskelijat, jotka on määrätty ohjelmointiin alkoholi- ja huumepolitiikan rikkomusten vuoksi. Positiivinen seulonta alkoholin käytöstä viimeisten 90 päivän aikana. Pistemäärä ≥ 4 Alcohol Use Disorders Identification Test-Alcohol Consumption Questions (AUDIT-C) -testissä, suositeltu enimmäismäärä juomiselle määrätyille korkeakouluopiskelijoille.

Pilottitutkimuksen suunnittelu: Rekrytoinnin jälkeen ohjaajat (paikkalogistiikan managerit) luovat yhteyden osallistujien kanssa, saavat heidät lataamaan MiREA-AC-sovelluksen puhelimiinsa ja opettavat heille, kuinka sovellusta ja muita sovellusominaisuuksia käytetään. Opiskelijoille annetaan ohje käyttää sovellusta kahden viikon ajan, jonka aikana osallistujat saavat jatkuvaa personoitua palautetta. Oletetaan, että mHealth Systems:n reaaliaikaiset ”push”-teknologiat herättävät opiskelijoiden tietoisuutta ja vahvistavat päihteiden käyttökäyttäytymisen muutosta.

MiREA-AC-perustaso. Tutkimukseen osallistuvat kelvolliset opiskelijat käyttävät sovellusta täyttääkseen perustason kyselylomakkeet päihteiden käyttöhistoriastaan, sen seurauksista ja heidän demografisista ominaisuuksistaan. Kahden viikon hoitojakson aikana kerätään sovelluksen käyttötietoja, mukaan lukien kuinka usein ja kuinka paljon aikaa kukin moduuli käytetään sekä personoitujen viestien määrä, joka lähetetään heille.

Kahden viikon käynti: Osallistujat antavat palautetta sovelluksen käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä sekä heidän alkoholi- ja kannabiskäyttöönsä ja sen seurauksiin liittyvistä asioista. Kuuden viikon seuranta: Osallistujia seurataan ja heiltä pyydetään raportoimaan opiskelijan alkoholi- ja kannabiskäytöstä ja sen seurauksista.

Mittaukset. Sovelluksen toteuttamiskelpoisuuden arvioinnin ensisijaiset päätepisteet sisältävät osallistumisprosentin (rekrytoitujen osallistujien määrä / pyydettyjen kelvollisten opiskelijoiden määrä), säilyttämisprosentin (osuus osallistujista, jotka suorittavat kahden viikon käynnin), hoidon noudattamisen (sovelluksen kunkin moduulin käyttötaajuus ja käyttöaika hoidon aikana). Tyytyväisyysmittaukset sisältävät tulokset tyytyväisyyskyselystä ja Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use -kyselylomakkeesta kahden viikon hoidon lopussa.56 Tilastollinen suunnitelma ja tietojen analysointi: Osallistumis- ja säilyttämisprosentit raportoidaan kahden viikon kuluttua ja sisältävät yhteenvetotilastot interventioon sitoutumisen tiedoista, koska mHealth-intervention toteuttamiskelpoisuudesta kannabiksen käytölle on vähän olemassa olevaa tietoa, eikä siksi ole olemassa olemassa olevaa kultastandardia toteuttamiskelpoisuudelle. Palautevastauksilla tyytyväisyys- ja USE-kyselylomakkeisiin sovelluksen mahdollista tehokkuutta tutkitaan vertaamalla osallistujan päihteiden käyttöä ja sen seurauksia perustason ja seurannan välillä.

Tavoite 2: Tarkastella keskeisiä asiakastarpeita osallistumalla Sidosryhmäneuvoston (SAB, n=50, kuukaudet 1–12) kanssa, joka koostuu terveyshyvinvointihenkilöstöstä, hallinnon edustajista ja vähemmistöjen edustajista HBCU:ista ja ARC:n sosioekonomisesti haastavista korkeakouluista ja yliopistoista, ja osallistumalla SAB:hen integroimalla MiREA-AC-prototyyppi heidän määrättyihin ohjelmiinsa. Mittari 2: SAB-kokoukset suoritettu (kuukauden 12 mennessä) edustajien (N=50) kanssa kuudelta erilaiselta kampukselta; yhteenvetoraportti asiakastarpeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina, Charlotte
        • Ottaa yhteyttä:
          • Assistant Professor, Dept. of Mathematics and Statistics
          • Puhelinnumero: (704) 687-1374
          • Sähköposti: sli23@uncc.edu
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Rekrytointi
        • University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Yliopisto-opiskelija, alkoholinkäyttö viimeisimpien 90 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yliopisto-opiskelija, ei alkoholinkäyttöä viimeisimpien 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä, joka sai intervention
kokeellinen haara saa kahden viikon annoksen MiREA-interventiota
MiREA-A perustuu Lyhyiden Motivaatiointerventioiden (BMI) keskeisiin käsitteisiin tuomaan muutosta alkoholin ja kannabiksen käyttöön. Se tutkii, miksi henkilö käyttää päihteitä, ja tarjoaa henkilökohtaista palautetta kulutuksesta ja seurauksista, sosiaalisista normeista ja haasteista. Palautteen tarkoituksena on paljastaa opiskelijoiden käytön ja tavoitteiden väliset erot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutsutut kelvolliset osallistujat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimukseen oikeutettujen osallistujien määrä, johon otamme yhteyttä.
6 kuukautta
Rekisteröitynyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekisteröityneiden kelpoisten osallistujien lukumäärä
6 kuukautta
2 viikon interventio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kahden viikon interventiota suorittavien osallistujien määrä.
6 kuukautta
Käytettävyyspistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytettävyyspisteet mHealth-sovelluksen käytettävyyskyselyn (MAUQ)56 mukaan 2 viikon kohdalla. USE 26-kysymyksen kyselyä käytetään laajasti hyödyllisyyden ja helppokäyttöisyyden mittaamiseen. Jokainen tekijä on suunniteltu mittaamaan käyttäjätasteen ja oppimisen helppoutta. Se suunniteltiin 7-pisteen Likert-asteikkoon, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Käytettävyyttä mitataan kolmella ulottuvuudella: Hyödyllisyys (4 kohdetta), Tyydyttävyys (7 kohdetta) ja Helppokäyttöisyys (15 kohdetta). Esimerkkikysymyksiin kuuluvat: "Olen tyytyväinen siihen", "se on hyödyllinen", "se täyttää tarpeeni", "on miellyttävää käyttää sitä" ja "opin käyttämään sitä nopeasti".
6 kuukautta
Tyydyttävä kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmän suunnitteleman tyytyväisyyskyselyn tulokset 2 viikon kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäinen alkoholinkäyttö muokatulla päivittäisellä juomakyselyllä (DDQ),55 interventioiden aikana. DDQ on seitsemän kysymyksen koetutkimusväline, joka mittaa alkoholinkulutusta. Se arvioi alkoholinkäyttöä, mukaan lukien määrää, käyttötiheyttä ja huippujuomatapahtumia päivittäin tyypillisen viikon aikana; nämä keskiarvotetaan sitten viimeisen kuukauden ajalta. DDQ on muokattu keräämään kuvailevaa demografista tietoa, kuten sukupuolta, rotua/etnisyyttä ja ikää. Keskimääräinen juomien määrä viikossa lasketaan kertomalla määrä juomisen tiheydellä. DDQ on validoitu käytettäväksi opiskelijoilla.
6 kuukautta
Alkoholipäihdehäiriöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C)52,53,54 alkuarvona, 2 viikon ja 6 viikon kohdalla. Kuvaus: AUDIT on kolmikysymyksinen seulontatyökalu, jota käytetään alkoholinkäytön väärinkäytön tunnistamiseen. Se pisteytetään asteikolla 0-12 pistettä (pistemäärä 0 kuvastaa alkoholinkäytön puuttumista edellisen vuoden aikana). AUDIT-C on suoriutunut paremmin kuin AUDIT ja CAGE-seulonta raskaiden juojien tunnistamisessa, jotka saattavat hyötyä lyhyistä interventioista56, ja se on vahvistettu opiskelijoiden keskuudessa seulontatyökaluna.49,50 AUDIT-C:n raja-arvo pistemäärälle 4 tai enemmän osoitti 92,6 %:n herkkyyden ja 86,3 %:n spesifisyyden riskialttiiden juojien havaitsemisessa opiskelijoiden keskuudessa.
6 kuukautta
Alkoholin seuraukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alkoholin seurauksia arvioidaan B-YAACQ:lla perustason, 2 viikon ja 6 viikon kohdalla. B-YAACQ:ta käytetään arvioimaan kunkin aikapisteen edellisen kuukauden alkoholiseurauksia. Tämä on 24 kysymyksen seulonta, jota käytetään alkoholiseurausten tunnistamiseen. Tulosluvut vaihtelevat 0–24. 30 päivän B-YAACQ on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (alfa=.89) alkoholiseurausten muutosten arvioinnissa.
6 kuukautta
Alkoholinkäytön Seuraamusarviointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Brief Young Adult Alcohol Consequence Questionnaire (B-YAACQ) perusarvossa, 2 viikon ja 6 viikon kohdalla.
6 kuukautta
Valmiussuunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Valmiussuunnitelma: 0–10 asteikko, jonka vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 10, auttaa arvioimaan päihteiden käyttötapojen muuttamisen tärkeyttä. Se auttaa yksilöitä ja palveluntarjoajia arvioimaan, missä asiakas on valmiusspektrillä huonommasta "0" "ei valmis muutokseen" parempaan "10" "muutos jo käynnissä", käyttämällä kahta yksinkertaista kysymystä, joissa arvioidaan muutoksen tärkeyttä ja luottamusta 0–10 asteikolla.
6 viikkoa
Alkoholin kattavat vaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Brief Comprehensive Effects of Alcohol Scale -mittaus perustasona sekä 2 ja 6 viikon kohdalla. BCEAS on 15 kohdetta käsittävä mittari, joka arvioi positiivisia (esim. "Toimisin sosiaalisesti") ja negatiivisia (esim. "Tuntisin oloni huimaantuneelta") alkoholi-odotuksia (eli odotuksia alkoholin käytön vaikutuksista) sekä näiden odotusten arvostuksia (sitä määrää, jolla opiskelija pitää tiettyä vaikutusta 'hyvänä' tai 'huonona'). Opiskelijat ilmoittavat samastumistasonsa jokaiseen odotusväittämään 4-asteikolla (1 = En samastu, 4 = Samastun) ja arvostuksensa näiden odotustulosten suhteen 5-asteikolla (1 = Huono, 5 = Hyvä).
6 kuukautta
Marihuanan seuraukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kannabiskäytön seurauksia arvioidaan Marijuana Problems Scale (MPS) -asteikolla alkuarvioinnissa, 2 viikon sekä 6 viikon kohdalla.: Marijuana Problems Scale (MPS) on 19 kohdan mittari, joka arvioi kannabisongelmien määrää ja vakavuutta edellisten 90 päivän aikana. Alueisiin kuuluvat psykologiset, sosiaaliset, ammatilliset ja oikeudelliset seuraamukset vastausvaihtoehtoineen 3-pisteasteikolla (ei ongelmaa, pieni ongelma, vakava ongelma).
6 kuukautta
Kannabiksen vaikutusten odotukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Marijuana Effect Expectancies Questionnaire (MEEQ), alkuarvona, 2 viikon ja 6 viikon kohdalla. 48-kohdainen kysely (5-portainen Likert-asteikko) arvioi uskomuksia marihuanan mahdollisista seurauksista kuudella asteikolla. Testaamme negatiivisten tulosten odotuksia: globaalit negatiiviset vaikutukset (GN) ja kognitiiviset/käyttäytymishäiriöt (CBI), sekä rentoutumisen/jännityksen vähentämisen odotuksia (TR), negatiivisen affektin ja marihuanan käytön/ongelmien/riippuvuuden välisen suhteen moderaattoreina.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MiREA-AC STTR Phase I
  • R41MD019586 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakosuunnitelmia ei ole vielä määritetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa