超強磁場MRIを用いた脳卒中患者の運動機能と機能的脳再編成の理解 (MOTIF-STROKE)
2026年1月5日 更新者：Myriam Edjlali-Goujon、Commissariat A L'energie Atomique
超強磁場MRIを用いた脳卒中患者の運動機能と機能的脳再編成の理解（MOTF-STROKE）
MOTIF-STROKE研究は、BrainSyncプロジェクトに組み込まれており、上肢の運動リハビリテーションの革新的な戦略を開発することを目指しています。
主な目標は、最先端の3Tおよび7T MRIを使用して、100名の脳卒中患者のコホートにおいて高解像度の解剖学的・機能的接続断絶アトラスを構築することです。
2025年秋に開始されるデータ収集では、形態学的（T1強調）、機能的、および拡散強調MRIスキャンを組み合わせて、運動障害のバイオマーカーを用いた形態計測、機能的および構造的接続性分析を実施します。
このアトラスは、専用のタスク関連fMRIパラダイムとデジタル診察ツールを使用して、接続性と運動課題との相関を明らかにすることを目指します。
このプロジェクトは、機械学習アルゴリズムと機能的ハイパーアライメントを活用してfMRIデータを分析し、入力特徴とそれらの予測精度への影響に焦点を当てています。
最終的な目標は、今後のBCI4STROKE臨床試験に向けて、WIMAGINE神経補綴装置の埋め込みを最適化することです。
期待される成果には、運動意図デコーディングに反応する臨床サブグループの特定、機能的再編の表現型の特徴付け、および神経科学コミュニティへの3D脳アトラスの公開が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wissam ZAMOUN, ARC
- 電話番号：+33 01.69.08.74.60
- メール：wissam.zamoum@cea.fr
研究場所
-
-
Île-de-France Region
-
Gif-sur-Yvette、Île-de-France Region、フランス、91191
- 募集
- NeuroSpin, CEA
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コンタクト：
- Wissam ZAMOUN
- 電話番号：+33 01.69.08.74.60
- メール：wissam.zamoum@cea.fr
-
主任研究者：
- Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
患者
- 1- 参加前に6ヶ月以上経過した初回虚血性脳卒中のMRI確認診断。
- 2- 脳卒中に起因する持続的な上肢運動障害。
- 3- 有意な認知障害の欠如：臨床ケアの一環として評価されたMMSEスコア≥27。
- 4- 年齢18歳から70歳まで。
- 5- 選定検証委員会による承認。
- 6- 研究について明確かつ公正な情報提供後の署名付きインフォームドコンセント。
健常ボランティア：
- 1- 年齢18歳から70歳まで。
- 2- 神経学的または精神疾患の既往歴なし。
- 3- 研究について明確かつ公正な情報提供後の署名付きインフォームドコンセント。
除外基準：
患者：
- 1- 再発性脳卒中。
- 2- プロトコルに適した相互作用を妨げる重度の失語症または重度の言語障害。
- 3- 重度の聴覚または視覚障害。
- 4- 研究の運動課題の理解に影響を与える理解力、注意力、または無視の障害。
- 5- 推定余命が2年未満の関連疾患。
- 6- 脳外科手術、頭蓋骨切除術、または頭蓋形成術の既往歴。
- 7- 運動障害の他の原因。
- 8- 検査前日または当日のアルコール摂取、またはMRI前48時間以内の違法向精神物質の使用。
- 9- MRIの絶対的禁忌：妊娠；体内金属異物；ペースメーカー；MRI非対応神経刺激装置；人工内耳；埋め込み医療機器（電子または非電子）で埋め込み後6週間未満のもの；金属製心臓弁；ステント、コイル、頸動脈または脳外科クリップ；埋め込みポート；注入ポンプ；取り外し不可能なピアス；頭部、頸部、体幹、または上肢にある5cmを超えるタトゥーまたは永久化粧；金属部品を含む経皮デバイス；子宮内避妊器具（ミレーナを除く）；4cmを超える歯科装置；またはMRIの快適さと安全性と両立しない健康状態（例：急性呼吸不全または心不全、仰臥位を維持できない状態、寝たきり状態、閉所恐怖症）。
- 10- 社会保障制度の適用を受けていない個人。
- 11- 強化保護下にある個人：妊娠中または授乳中の女性、自由を奪われた者、法的保護下の成人、緊急状況の患者を含む。
- 12- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠検査を拒否する妊娠可能年齢の女性。
健常ボランティア：
- 1- 上記のMRI絶対的禁忌。
- 2- 社会保障制度の適用を受けていない個人。
- 3- 強化保護下にある個人：妊娠中または授乳中の女性、自由を奪われた者、法的保護下の成人、緊急状況の患者を含む。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性期虚血性脳卒中患者および健常ボランティアの最適化
参加者は、課題ベースおよび安静時のfMRIセッションを受けます。
画像および臨床データは、人工知能モデルを使用して収集および分析されます。
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参加者は、運動イメージと運動実行課題を含む、課題ベースおよび安静時fMRIセッションを受けます。
脳活動と臨床データは分析のために収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AIモデルによる個別運動行動意図の予測精度
時間枠：1日
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機能的MRI信号の後処理に基づくAIモデル予測の検証は、意図的な運動課題中の観察された臨床パフォーマンスと比較することによって実施されます。
これには、手と足の運動意図、意図された運動方向、病的側、および健常側の評価が含まれます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD、Commissariat A L'energie Atomique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。