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Compreensão da Função Motora em Doentes com Acidente Vascular Cerebral e da sua Reorganização Cerebral Funcional Utilizando Ressonância Magnética de Campo Ultra Elevado (MOTIF-STROKE)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Compreender a Função Motora em Doentes com AVC e a sua Reorganização Cerebral Funcional Usando Ressonância Magnética de Ultra-alto Campo (MOTF-STROKE)

O estudo MOTIF-STROKE está integrado no projeto BrainSync, com o objetivo de desenvolver estratégias inovadoras para a reabilitação motora do membro superior. O principal objetivo é construir um atlas anatómico-funcional de desconexão de alta resolução numa coorte de 100 pacientes com AVC, utilizando ressonância magnética de última geração de 3T e 7T. A aquisição de dados, que terá início no Outono de 2025, combinará exames de ressonância magnética morfológicos (ponderados em T1), funcionais e de difusão para realizar análises de morfometria, conectividade funcional e estrutural com biomarcadores de défices motores. Este atlas procura correlacionar a conectividade com tarefas motoras, utilizando paradigmas de fMRI dedicados relacionados com tarefas e ferramentas de consulta digital. O projeto utiliza algoritmos de aprendizagem automática e hiperalinhamento funcional para analisar dados de fMRI, focando-se nas características de entrada e no seu impacto na precisão da previsão. O objetivo final é otimizar a implantação de neuropróteses WIMAGINE para o subsequente ensaio clínico BCI4STROKE. Os resultados esperados incluem identificar subgrupos clínicos responsivos à descodificação da intenção motora, caracterizar fenótipos de reorganização funcional e tornar o atlas cerebral 3D acessível à comunidade de neurociência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, França, 91191
        • Recrutamento
        • NeuroSpin, CEA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes

  • 1-Diagnóstico confirmado por ressonância magnética de um primeiro acidente vascular cerebral isquémico ocorrido há mais de 6 meses antes da inclusão.
  • 2-Deficiência motora persistente no membro superior resultante do acidente vascular cerebral.
  • 3-Ausência de défice cognitivo significativo: pontuação no MMSE ≥ 27 avaliada como parte dos cuidados clínicos.
  • 4-Idade entre 18 e 70 anos.
  • 5-Validação pelo comité de validação de inclusão.
  • 6-Consentimento informado assinado após informação clara e justa sobre o estudo.

Voluntários saudáveis:

  • 1-Idade entre 18 e 70 anos.
  • 2-Sem historial de doença neurológica ou psiquiátrica.
  • 3-Consentimento informado assinado após informação clara e justa sobre o estudo.

Critérios de Exclusão:

Pacientes:

  • 1-Acidente vascular cerebral recorrente.
  • 2-Afasia grave ou perturbações graves da fala que impeçam interação adequada para o protocolo.
  • 3-Deficiência auditiva ou visual grave.
  • 4-Perturbações da compreensão, atenção ou negligência que afetem a compreensão das tarefas motoras do estudo.
  • 5-Condições associadas com uma esperança de vida estimada inferior a 2 anos.
  • 6-Historial de cirurgia cerebral, craniectomia ou cranioplastia.
  • 7-Outras causas de incapacidade motora.
  • 8-Consumo de álcool no dia anterior ou no dia do exame, ou uso de substâncias psicotrópicas ilícitas nas 48 horas anteriores à ressonância magnética.
  • 9-Contraindicações absolutas para ressonância magnética, incluindo gravidez; corpos estranhos metálicos intracorporais; pacemakers; neuroestimuladores não compatíveis com ressonância magnética; implantes cocleares; dispositivos médicos implantados (eletrónicos ou não eletrónicos) implantados há menos de 6 semanas; válvulas cardíacas metálicas; stents, coils, clips carotídeos ou neurocirúrgicos; portos implantáveis; bombas de infusão; piercings não removíveis; tatuagens ou maquilhagem permanente com mais de 5 cm na cabeça, pescoço, tronco ou membros superiores; dispositivos transdérmicos com componentes metálicos; dispositivos intrauterinos (exceto Mirena); aparelhos dentários com mais de 4 cm; ou condições de saúde incompatíveis com o conforto e segurança na ressonância magnética (por exemplo, insuficiência respiratória ou cardíaca aguda, incapacidade de permanecer em decúbito dorsal, estado acamado, claustrofobia).
  • 10-Indivíduos não cobertos por um sistema de segurança social.
  • 11-Indivíduos sob proteção reforçada, incluindo mulheres grávidas ou a amamentar, pessoas privadas de liberdade, adultos legalmente protegidos ou doentes em situações de emergência.
  • 12-Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres em idade fértil que recusem um teste de gravidez.

Voluntário saudável:

  • 1-Contraindicações absolutas para ressonância magnética conforme listado acima.
  • 2-Indivíduos não cobertos por um sistema de segurança social.
  • 3-Indivíduos sob proteção reforçada, incluindo mulheres grávidas ou a amamentar, pessoas privadas de liberdade, adultos legalmente protegidos ou doentes em situações de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Otimização de Pacientes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico em Fase Crónica e Voluntários Saudáveis
Os participantes realizam sessões de ressonância magnética funcional em estado de repouso e baseadas em tarefas. Os dados de imagem e clínicos são recolhidos e analisados utilizando modelos de inteligência artificial.
Os participantes realizam sessões de fMRI em estado de tarefa e em repouso, incluindo tarefas de imagética motora e execução motora. A atividade cerebral e os dados clínicos são recolhidos para análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de previsão de modelos de IA para intenção de ação motora individual
Prazo: 1 dia
A validação das previsões do modelo de IA baseadas no pós-processamento de sinais de ressonância magnética funcional será realizada comparando-as com o desempenho clínico observado durante tarefas motoras intencionais. Estas incluem a avaliação da intenção de movimento da mão e do pé, da direção de movimento pretendida, do lado patológico e do lado saudável.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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