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초고자장 MRI를 활용한 뇌졸중 환자의 운동 기능 이해 및 기능적 뇌 재구성 (MOTIF-STROKE)

2026년 1월 5일 업데이트: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

초고강도 MRI를 이용한 뇌졸중 환자의 운동 기능 이해와 기능적 뇌 재구성 연구 (MOTF-STROKE)

MOTIF-STROKE 연구는 BrainSync 프로젝트 내에 포함되어 있으며, 상지 운동 재활을 위한 혁신적인 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 최신 3T 및 7T MRI를 사용하여 100명의 뇌졸중 환자 코호트에서 고해상도 해부학적-기능적 연결 단절 지도를 구축하는 것입니다. 2025년 가을에 시작될 데이터 수집은 형태학적(T1 강조), 기능적 및 확산 강조 MRI 스캔을 결합하여 운동 결손의 바이오마커와 함께 형태측정, 기능적 및 구조적 연결성 분석을 수행할 것입니다. 이 지도는 전용 작업 관련 fMRI 패러다임과 디지털 상담 도구를 사용하여 연결성을 운동 작업과 상관시키는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 fMRI 데이터를 분석하기 위해 머신 러닝 알고리즘과 기능적 초정렬을 활용하며, 입력 특징과 예측 정확도에 미치는 영향에 중점을 둡니다. 궁극적인 목표는 후속 BCI4STROKE 임상 시험을 위한 WIMAGINE 신경보철물 이식 최적화입니다. 예상 결과에는 운동 의도 디코딩에 반응하는 임상 하위 그룹 식별, 기능적 재구성의 표현형 특성화, 그리고 신경과학 커뮤니티에 3D 뇌 지도 접근 제공이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, 프랑스, 91191
        • 모병
        • NeuroSpin, CEA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

환자

  • 1-포함 6개월 이상 전에 발생한 첫 허혈성 뇌졸중의 MRI 확인 진단.
  • 2-뇌졸중으로 인한 지속적인 상지 운동 장애.
  • 3-중대한 인지 장애 없음: 임상 치료의 일환으로 평가된 MMSE 점수 ≥ 27.
  • 4-연령 18세에서 70세 사이.
  • 5-포함 검증 위원회의 승인.
  • 6-연구에 대한 명확하고 공정한 정보 제공 후 서명된 동의서.

건강한 지원자:

  • 1-연령 18세에서 70세 사이.
  • 2-신경학적 또는 정신 질환 병력 없음.
  • 3-연구에 대한 명확하고 공정한 정보 제공 후 서명된 동의서.

제외 기준:

환자:

  • 1-재발성 뇌졸중.
  • 2-연구 프로토콜에 대한 적절한 상호작용을 방해하는 심각한 실어증 또는 언어 장애.
  • 3-심각한 청각 또는 시각 장애.
  • 4-연구 운동 과제 이해에 영향을 미치는 이해력, 주의력 또는 무시 장애.
  • 5-예상 기대 수명이 2년 미만인 관련 질환.
  • 6-뇌 수술, 두개골 절제술 또는 두개골 성형술 병력.
  • 7-운동 장애의 다른 원인.
  • 8-검사 전날 또는 검사 당일 음주, 또는 MRI 48시간 전 불법 향정신성 물질 사용.
  • 9-MRI 절대 금기증: 임신; 체내 금속 이물; 심박조율기; MRI 비호환 신경자극기; 인공 와우; 6주 미만으로 이식된 의료 기기(전자 또는 비전자); 금속 심장 판막; 스텐트, 코일, 경동맥 또는 신경외과 클립; 이식형 포트; 주입 펌프; 제거 불가 피어싱; 머리, 목, 몸통 또는 상지에 5cm 이상의 문신 또는 반영구 메이크업; 금속 성분이 있는 경피 장치; 자궁 내 장치(Mirena 제외); 4cm 이상의 치과 장치; 또는 MRI 안전 및 편안함과 양립 불가능한 건강 상태(예: 급성 호흡 또는 심부전, 누운 자세 유지 불가, 침상 생활, 폐쇄공포증).
  • 10-사회 보장 제도 적용 대상이 아닌 개인.
  • 11-강화된 보호 대상자: 임신 또는 수유 중인 여성, 자유를 박탈당한 사람, 법적으로 보호받는 성인, 응급 상황의 환자.
  • 12-임신 또는 수유 중인 여성, 또는 임신 검사를 거부하는 가임기 여성.

건강한 지원자:

  • 1-위에 나열된 MRI 절대 금기증.
  • 2-사회 보장 제도 적용 대상이 아닌 개인.
  • 3-강화된 보호 대상자: 임신 또는 수유 중인 여성, 자유를 박탈당한 사람, 법적으로 보호받는 성인, 응급 상황의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만성기 허혈성 뇌졸중 환자 및 건강한 자원봉사자 최적화
참가자들은 작업 기반 및 휴식 상태 fMRI 세션을 진행합니다. 영상 및 임상 데이터는 인공 지능 모델을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
다른: 기능적 자기공명영상 (fMRI) 획득
참가자는 운동 심상과 운동 실행 과제를 포함한 과제 기반 및 휴지 상태 fMRI 세션을 수행합니다. 뇌 활동 및 임상 데이터가 분석을 위해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 운동 행동 의도에 대한 AI 모델의 예측 정확도
기간: 1일
기능적 MRI 신호의 후처리를 기반으로 한 AI 모델 예측의 검증은 의도적 운동 과제 중 관찰된 임상 성능과 비교하여 수행될 것입니다. 여기에는 손과 발의 운동 의도 평가, 의도된 운동 방향, 병리학적 측면 및 건강한 측면의 평가가 포함됩니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Commissariat A L'energie Atomique

수사관

  • 수석 연구원: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEA 100 077

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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