Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění motorické funkci u pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich funkční reorganizaci mozku pomocí ultra vysokopolního MRI (MOTIF-STROKE)

5. ledna 2026 aktualizováno: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Porozumění motorické funkci u pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich funkční reorganizaci mozku pomocí MRI s ultra vysokým polem (MOTF-STROKE)

Studie MOTIF-STROKE je součástí projektu BrainSync a jejím cílem je vyvinout inovativní strategie pro motorickou rehabilitaci horní končetiny. Hlavním cílem je vytvořit atlas anatomo-funkční diskonektivity s vysokým rozlišením v kohortě 100 pacientů po cévní mozkové příhodě s využitím špičkové 3T a 7T MRI. Sběr dat, který začne na podzim 2025, bude kombinovat morfologické (T1-vážené), funkční a difuzně vážené MRI snímky pro provedení morfometrie, funkční a strukturální analýzy konektivity s biomarkery motorických deficitů. Tento atlas má za cíl korelovat konektivitu s motorickými úkoly s využitím specializovaných úlohových fMRI paradigmat a digitálních konzultačních nástrojů. Projekt využívá strojové učení a funkční hyperzarovnání k analýze fMRI dat se zaměřením na vstupní rysy a jejich vliv na přesnost predikce. Konečným cílem je optimalizovat implantaci neuroprotéz WIMAGINE pro následující klinické hodnocení BCI4STROKE. Očekávané výsledky zahrnují identifikaci klinických podskupin citlivých na dekódování motorického záměru, charakterizaci fenotypů funkční reorganizace a zpřístupnění 3D atlasu mozku neurovědecké komunitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Francie, 91191
        • Nábor
        • NeuroSpin, CEA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • 1-Diagnóza prvního ischemického iktu potvrzená MRI, který nastal více než 6 měsíců před zařazením.
  • 2-Přetrvávající motorický deficit horní končetiny vyplývající z iktu.
  • 3-Absence významného kognitivního postižení: skóre MMSE ≥ 27 hodnocené v rámci klinické péče.
  • 4-Věk mezi 18 a 70 lety.
  • 5-Ověření výborem pro validaci zařazení.
  • 6-Podepsaný informovaný souhlas po jasném a spravedlivém informování o studii.

Zdraví dobrovolníci:

  • 1-Věk mezi 18 a 70 lety.
  • 2-Žádná anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění.
  • 3-Podepsaný informovaný souhlas po jasném a spravedlivém informování o studii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • 1-Recidivující iktus.
  • 2-Těžká afázie nebo těžké řečové poruchy znemožňující adekvátní interakci pro protokol.
  • 3-Těžká sluchová nebo zraková porucha.
  • 4-Poruchy porozumění, pozornosti nebo zanedbávání ovlivňující pochopení motorických úkolů studie.
  • 5-Přidružené stavy s odhadovanou délkou života kratší než 2 roky.
  • 6-Anamnéza mozkové operace, kraniektomie nebo kranioplastiky.
  • 7-Jiné příčiny motorického postižení.
  • 8-Konzumace alkoholu den před nebo v den vyšetření, nebo užití nelegálních psychotropních látek do 48 hodin před MRI.
  • 9-Absolutní kontraindikace MRI, včetně těhotenství; intracorporeální kovová cizí tělesa; kardiostimulátory; neurostimulátory nekompatibilní s MRI; kochleární implantáty; implantované zdravotnické přístroje (elektronické nebo neelektronické) implantované méně než 6 týdnů; kovové srdeční chlopně; stenty, spirály, karotické nebo neurochirurgické klipy; implantovatelné porty; infuzní pumpy; neodstranitelné piercingy; tetování nebo permanentní make-up větší než 5 cm na hlavě, krku, trupu nebo horních končetinách; transdermální zařízení s kovovými součástmi; nitroděložní tělíska (kromě Mireny); zubní náhrady větší než 4 cm; nebo zdravotní stavy nekompatibilní s pohodlím a bezpečností MRI (např. akutní respirační nebo srdeční selhání, neschopnost zůstat vleže, upoutání na lůžko, klaustrofobie).
  • 10-Osoby nepokryté systémem sociálního zabezpečení.
  • 11-Osoby se zvýšenou ochranou, včetně těhotných nebo kojících žen, osob zbavených svobody, právně chráněných dospělých nebo pacientů v nouzových situacích.
  • 12-Těhotné nebo kojící ženy, nebo ženy v reprodukčním věku odmítající těhotenský test.

Zdravý dobrovolník:

  • 1-Absolutní kontraindikace MRI, jak je uvedeno výše.
  • 2-Osoby nepokryté systémem sociálního zabezpečení.
  • 3-Osoby se zvýšenou ochranou, včetně těhotných nebo kojících žen, osob zbavených svobody, právně chráněných dospělých nebo pacientů v nouzových situacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Optimalizace pro pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou v chronické fázi a zdravé dobrovolníky
Účastníci podstupují funkční magnetickou rezonanci (fMRI) v klidovém stavu a při plnění úkolů. Zobrazovací a klinická data jsou shromažďována a analyzována pomocí modelů umělé inteligence.
Účastníci podstupují funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ve stavu klidu a během úkolů, včetně motorických představ a motorických exekučních úkolů. Mozková aktivita a klinická data jsou shromažďována k analýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce AI modelů pro individuální motorickou akční intenci
Časové okno: 1 den
Validace predikcí AI modelu na základě post-processingu funkčních MRI signálů bude provedena jejich porovnáním s pozorovaným klinickým výkonem během záměrných motorických úkolů. Ty zahrnují hodnocení záměru pohybu ruky a nohy, zamýšleného směru pohybu, patologické strany a zdravé strany.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akvizice funkční magnetické rezonance (fMRI)

Předplatit