Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke-betegek motoros funkcióinak és funkcionális agyi átszerveződésének megértése ultra nagy mezős MRI segítségével (MOTIF-STROKE)

2026. január 5. frissítette: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Az agyvérzésben szenvedő betegek motoros funkcióinak és funkcionális agyi átszerveződésének megértése ultramagas térerejű MRI segítségével (MOTF-STROKE)

A MOTIF-STROKE tanulmány a BrainSync projektbe ágyazódik, amely innovatív stratégiákat kíván kidolgozni a felső végtag mozgásrehabilitációjára. Elsődleges célja egy nagy felbontású anatómiai-funkcionális szétkapcsolódási atlasz létrehozása 100 stroke-betegből álló kohorszban, korszerű 3T és 7T MRI alkalmazásával. Az adatgyűjtés, amely 2025 őszén kezdődik, morfológiai (T1-súlyozott), funkcionális és diffúziós MRI felvételeket kombinál, hogy morfometriai, funkcionális és strukturális kapcsolati elemzéseket végezzen a motoros hiányosságok biomarkerei alapján. Ez az atlasz a kapcsolódást mozgási feladatokkal kíván korrelálni, speciális feladatkapcsolatos fMRI paradigmák és digitális konzultációs eszközök felhasználásával. A projekt gépi tanulási algoritmusokat és funkcionális hiperigazítást alkalmaz az fMRI adatok elemzésére, a bemeneti jellemzőkre és azok előrejelzési pontosságra gyakorolt hatására összpontosítva. Végső célja a WIMAGINE neuroprotézisek implantációjának optimalizálása a következő BCI4STROKE klinikai vizsgálathoz. A várt eredmények közé tartozik a motoros szándék dekódolására reagáló klinikai alcsoportok azonosítása, a funkcionális átszerveződés fenotípusainak jellemzése, valamint a 3D-s agyatlasz elérhetővé tétele az idegtudományi közösség számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Franciaország, 91191
        • Toborzás
        • NeuroSpin, CEA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

Betegek

  • 1-MRI-vel igazolt első iszkémiás stroke diagnózis, amely a bevonás előtt több mint 6 hónappal történt.
  • 2-A stroke által okozott tartós felső végtagi motoros deficit.
  • 3-Nincs jelentős kognitív károsodás: MMSE pontszám ≥ 27, amely a klinikai ellátás részeként került felmérésre.
  • 4-Életkor 18 és 70 év között.
  • 5-A bevonási validációs bizottság által történő jóváhagyás.
  • 6-Aláírt tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatról szóló világos és tisztességes tájékoztatás után.

Egészséges önkéntesek:

  • 1-Életkor 18 és 70 év között.
  • 2-Nincs neurológiai vagy pszichiátriai betegség előzménye.
  • 3-Aláírt tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatról szóló világos és tisztességes tájékoztatás után.

Kizárási kritériumok:

Betegek:

  • 1-Ismétlődő stroke.
  • 2-Súlyos afázia vagy súlyos beszédzavarok, amelyek megakadályozzák a megfelelő interakciót a protokollhoz.
  • 3-Súlyos hallási vagy látási károsodás.
  • 4-Megértési, figyelem- vagy neglect zavarok, amelyek befolyásolják a vizsgálati motoros feladatok megértését.
  • 5-Társbetegségek, amelyeknél a várható élettartam kevesebb mint 2 év.
  • 6-Agysebészeti beavatkozás, koponyalékelés vagy koponyaplasztika előzménye.
  • 7-Motoros fogyatékosság egyéb okai.
  • 8-Alkoholfogyasztás a vizsgálat előtti napon vagy a vizsgálat napján, vagy tiltott pszichotróp anyagok használata az MRI előtt 48 órán belül.
  • 9-Abszolút ellenjavallatok az MRI-hez, ideértve a terhességet; testen belüli fém idegentesteket; pacemakereket; MRI-kompatibilis neurostimulátorokat; cochleáris implantátumokat; beültetett orvosi eszközöket (elektronikus vagy nem elektronikus), amelyeket kevesebb mint 6 héttel ezelőtt ültettek be; fém szívbillentyűket; sztentek, spirálokat, carotis vagy neurosebészeti klipseket; implantálható portokat; infúziós pumpákat; nem eltávolítható piercingeket; tetoválásokat vagy állandó sminket, amely nagyobb mint 5 cm a fejen, nyakon, törzsön vagy felső végtagokon; transzdermális eszközöket fém alkatrészekkel; méhen belüli eszközöket (kivéve Mirena); 4 cm-nél nagyobb fogászati készülékeket; vagy olyan egészségi állapotokat, amelyek nem kompatibilisek az MRI kényelmével és biztonságával (pl. akut légzési vagy szívelégtelenség, képtelenség a háton fekvésre, ágyhoz kötött állapot, klausztrofóbia).
  • 10-Azok a személyek, akik nem részesülnek társadalombiztosítási védelemben.
  • 11-Fokozott védelem alatt álló személyek, ideértve terhes vagy szoptató nőket, szabadságát vesztetteket, jogilag védett felnőtteket vagy sürgősségi helyzetben lévő betegeket.
  • 12-Terhes vagy szoptató nők, vagy szülőképességű nők, akik megtagadják a terhességi tesztet.

Egészséges önkéntes:

  • 1-Abszolút ellenjavallatok az MRI-hez, az alábbiak szerint.
  • 2-Azok a személyek, akik nem részesülnek társadalombiztosítási védelemben.
  • 3-Fokozott védelem alatt álló személyek, ideértve terhes vagy szoptató nőket, szabadságát vesztetteket, jogilag védett felnőtteket vagy sürgősségi helyzetben lévő betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Krónikus Fázisú Ischaemiás Stroke Betegek és Egészséges Önkéntesek Optimalizálása
A résztvevők feladat-alapú és nyugalmi állapotú fMRI vizsgálatokon vesznek részt. A képalkotási és klinikai adatokat mesterséges intelligencia modellekkel gyűjtik és elemzik.
Egyéb: Funkcionális MRI (fMRI) felvétel
A résztvevők feladat alapú és pihenőállapotú fMRI vizsgálatokon vesznek részt, beleértve a motoros képzelést és a motoros végrehajtási feladatokat. Az agyi aktivitás és a klinikai adatok gyűjtése történik az elemzéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI modellek egyéni motoros cselekvési szándék előrejelzési pontossága
Időkeret: 1 nap
Az AI-modell előrejelzéseinek érvényesítése funkcionális MRI jelek utófeldolgozásán alapulóan azok összehasonlításával történik a szándékos motoros feladatok során megfigyelt klinikai teljesítménnyel. Ez magában foglalja a kéz és a láb mozgási szándékának felmérését, a szándékolt mozgás irányát, a kóros oldalt és az egészséges oldalt.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Commissariat A L'energie Atomique

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEA 100 077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel