Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование моторных функций у пациентов после инсульта и функциональной реорганизации их головного мозга с использованием МРТ сверхвысокого поля (MOTIF-STROKE)

5 января 2026 г. обновлено: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Исследование моторных функций у пациентов, перенесших инсульт, и функциональной реорганизации головного мозга с использованием МРТ сверхвысокого поля (MOTF-STROKE)

Исследование MOTIF-STROKE встроено в проект BrainSync, направленный на разработку инновационных стратегий двигательной реабилитации верхней конечности. Основная цель — построение высокоразрешенного анатомо-функционального атласа разобщения в когорте из 100 пациентов с инсультом с использованием передовой МРТ 3T и 7T. Сбор данных, начиная с осени 2025 года, будет включать морфологические (T1-взвешенные), функциональные и диффузионно-взвешенные МРТ-сканы для проведения морфометрии, анализа функциональной и структурной связности с биомаркерами двигательных нарушений. Этот атлас стремится сопоставить связность с двигательными задачами, используя специальные парадигмы фМРТ, связанные с задачами, и инструменты цифровой консультации. Проект использует алгоритмы машинного обучения и функциональное гипервыравнивание для анализа данных фМРТ, фокусируясь на входных признаках и их влиянии на точность прогнозирования. Конечная цель — оптимизировать имплантацию нейропротезов WIMAGINE для последующего клинического исследования BCI4STROKE. Ожидаемые результаты включают выявление клинических подгрупп, реагирующих на декодирование двигательного намерения, характеристику фенотипов функциональной реорганизации и обеспечение доступности 3D-атласа мозга для нейробиологического сообщества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wissam ZAMOUN, ARC
  • Номер телефона: +33 01.69.08.74.60
  • Электронная почта: wissam.zamoum@cea.fr

Места учебы

    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Франция, 91191
        • Рекрутинг
        • NeuroSpin, CEA
        • Контакт:
          • Wissam ZAMOUN
          • Номер телефона: +33 01.69.08.74.60
          • Электронная почта: wissam.zamoum@cea.fr
        • Главный следователь:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • 1-Подтвержденный МРТ диагноз первого ишемического инсульта, произошедшего более чем за 6 месяцев до включения в исследование.
  • 2-Стойкий моторный дефицит верхней конечности, являющийся следствием инсульта.
  • 3-Отсутствие значительных когнитивных нарушений: оценка по шкале MMSE ≥ 27, определенная в рамках клинического наблюдения.
  • 4-Возраст от 18 до 70 лет.
  • 5-Утверждение комитетом по валидации включения.
  • 6-Подписанное информированное согласие после получения четкой и объективной информации об исследовании.

Здоровые добровольцы:

  • 1-Возраст от 18 до 70 лет.
  • 2-Отсутствие в анамнезе неврологических или психиатрических заболеваний.
  • 3-Подписанное информированное согласие после получения четкой и объективной информации об исследовании.

Критерии исключения:

Пациенты:

  • 1-Повторный инсульт.
  • 2-Тяжелая афазия или тяжелые речевые расстройства, препятствующие адекватному взаимодействию по протоколу.
  • 3-Тяжелые нарушения слуха или зрения.
  • 4-Нарушения понимания, внимания или игнорирования, влияющие на понимание моторных задач исследования.
  • 5-Сопутствующие состояния с предполагаемой продолжительностью жизни менее 2 лет.
  • 6-Анамнез операций на головном мозге, краниэктомии или краниопластики.
  • 7-Другие причины моторной инвалидности.
  • 8-Употребление алкоголя накануне или в день обследования, либо употребление запрещенных психотропных веществ в течение 48 часов до МРТ.
  • 9-Абсолютные противопоказания к МРТ, включая беременность; металлические инородные тела внутри тела; кардиостимуляторы; нейростимуляторы, несовместимые с МРТ; кохлеарные импланты; имплантированные медицинские устройства (электронные или неэлектронные), установленные менее 6 недель назад; металлические сердечные клапаны; стенты, спирали, каротидные или нейрохирургические клипсы; имплантируемые порты; инфузионные помпы; несъемные пирсинги; татуировки или перманентный макияж размером более 5 см на голове, шее, туловище или верхних конечностях; трансдермальные устройства с металлическими компонентами; внутриматочные спирали (кроме Мирены); зубные аппараты размером более 4 см; или состояния здоровья, несовместимые с комфортом и безопасностью МРТ (например, острая дыхательная или сердечная недостаточность, невозможность оставаться в положении лежа на спине, лежачее состояние, клаустрофобия).
  • 10-Лица, не охваченные системой социального обеспечения.
  • 11-Лица под усиленной защитой, включая беременных или кормящих женщин, лиц, лишенных свободы, взрослых под юридической защитой, или пациентов в экстренных ситуациях.
  • 12-Беременные или кормящие женщины, или женщины детородного возраста, отказывающиеся от теста на беременность.

Здоровый доброволец:

  • 1-Абсолютные противопоказания к МРТ, перечисленные выше.
  • 2-Лица, не охваченные системой социального обеспечения.
  • 3-Лица под усиленной защитой, включая беременных или кормящих женщин, лиц, лишенных свободы, взрослых под юридической защитой, или пациентов в экстренных ситуациях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Оптимизация для пациентов с ишемическим инсультом в хронической фазе и здоровых добровольцев
Участники проходят сеансы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя и при выполнении задач. Данные визуализации и клинические данные собираются и анализируются с использованием моделей искусственного интеллекта.
Участники проходят сессии фМРТ, основанные на задачах и в состоянии покоя, включая задачи моторного воображения и моторного исполнения. Мозговая активность и клинические данные собираются для анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность прогнозирования моделей ИИ для индивидуального намерения двигательного действия
Временное ограничение: 1 день
Валидация прогнозов модели ИИ на основе постобработки сигналов функциональной МРТ будет выполнена путём их сравнения с наблюдаемой клинической эффективностью во время целенаправленных двигательных задач. К ним относятся оценка намерения движения кисти и стопы, предполагаемого направления движения, патологической стороны и здоровой стороны.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться