Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen toiminnan ymmärtäminen aivohalvauspotilailla ja heidän toiminnallinen aivouudelleenjärjestely ultra-korkeakenttäisellä magneettikuvauksella (MOTIF-STROKE)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Moottoritoiminnon ymmärtäminen aivohalvauspotilailla ja heidän toiminnallinen aivouudelleenjärjestely ultrakorkean magneettikentän magneettikuvauksen avulla (MOTF-STROKE)

MOTIF-STROKE-tutkimus on osa BrainSync-hanketta, jonka tavoitteena on kehittää innovatiivisia strategioita yläraajan motoriseen kuntoutukseen. Päätavoitteena on rakentaa korkearesoluutioinen anatomia-funktionaalinen katkosatlas 100 aivohalvauspotilaan kohortissa käyttämällä huipputeknisiä 3T ja 7T MRI-laitteita. Tiedonkeruu, joka alkaa syksyllä 2025, yhdistää morfologisia (T1-painotettuja), funktionaalisia ja diffuusiopainotettuja MRI-skannauksia suorittaakseen morfometriaa sekä funktionaalisia ja rakenteellisia yhteyksien analyysejä motoristen vajavaisuuksien biomarkkereilla. Tämän atlaksen tavoitteena on korreloida yhteydet motorisiin tehtäviin käyttämällä erityisiä tehtävälähtöisiä fMRI-paradigmoja ja digitaalisia konsultointityökaluja. Hanke hyödyntää koneoppimisalgoritmeja ja funktionaalista hyper-kohdistusta fMRI-datan analysointiin keskittyen syöteominaisuuksiin ja niiden vaikutukseen ennustustarkkuuteen. Lopputavoitteena on optimoida WIMAGINE-neuroprotesien implantointi myöhempää BCI4STROKE-kliinistä tutkimusta varten. Odotetut tulokset sisältävät motorisen aikeen dekoodaukseen reagoivien kliinisten alaryhmien tunnistamisen, funktionaalisen uudelleenjärjestelyn fenotyyppien karakterisoinnin sekä 3D-aivoatlaksen saatavuuden neuroscientistiyhteisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Ranska, 91191
        • Rekrytointi
        • NeuroSpin, CEA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat

  • 1-MRI-vahvistettu ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi, joka on tapahtunut yli 6 kuukautta ennen osallistumista.
  • 2-Aivohalvauksesta johtuva jatkuva yläraajan motorinen vajaatoiminta.
  • 3-Ei merkittävää kognitiivista heikentymistä: MMSE-pistemäärä ≥ 27, arvioitu osana kliinistä hoitoa.
  • 4-Ikä 18–70 vuotta.
  • 5-Hyväksyntä osallistumisen hyväksymiskomitealta.
  • 6-Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus selkeän ja reilun tutkimustiedon jälkeen.

Terveet vapaaehtoiset:

  • 1-Ikä 18–70 vuotta.
  • 2-Ei neurologista tai psyykkistä sairautta.
  • 3-Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus selkeän ja reilun tutkimustiedon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • 1-Toistuva aivohalvaus.
  • 2-Vaikea afasia tai vaikea puuhäiriö, joka estää riittävän vuorovaikutuksen protokollaa varten.
  • 3-Vaikea kuulo- tai näkövamma.
  • 4-Ymmärtämisen, huomion tai neglectin häiriöt, jotka vaikuttavat tutkimuksen motoristen tehtävien ymmärtämiseen.
  • 5-Siihen liittyvät tilat, joiden arvioitu elinajanodote on alle 2 vuotta.
  • 6-Aivoleikkauksen, kraniektomian tai kranioplastian historia.
  • 7-Muut motorisen vammaisuuden syyt.
  • 8-Alkoholinkäyttö tutkimuksen edellisenä päivänä tai tutkimuspäivänä tai laittomien psykotrooppisten aineiden käyttö 48 tuntia ennen MRI:tä.
  • 9-Ehdottomat MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien raskaus; kehon sisäiset metalliset vierasesineet; sydämentahdistimet; ei-MRI-yhteensopivat neurostimulaattorit; sisäkorvaimet; alle 6 viikkoa sitten asennetut implantoidut lääketieteelliset laitteet (elektroniset tai ei-elektroniset); metalliset sydänläpät; stentit, käämit, kaulan- tai neurokirurgiset klipsit; implantoitavat portit; infuusiopumput; irrotettavat lävistykset; tatuoinnit tai pysyvä meikki, joka on suurempi kuin 5 cm päässä, kaulassa, vartalossa tai yläraajoissa; metallikomponentteja sisältävät ihon läpäisevät laitteet; kohdun sisäiset ehkäisyvälineet (paitsi Mirena); yli 4 cm:n hammaslaitteet; tai terveydentilat, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n mukavuuden ja turvallisuuden kanssa (esim. akuutti hengitys- tai sydämen vajaatoiminta, kyvyttömyys pysyä selällään, vuodelepotilaana olo, klaustrofobia).
  • 10-Henkilöt, joita ei kata sosiaaliturvajärjestelmä.
  • 11-Vahvistetun suojelun alaiset henkilöt, mukaan lukien raskaana olevat tai imettävät naiset, vapaudestaan riistetyt henkilöt, laillisesti suojellut aikuiset tai hätätilanteissa olevat potilaat.
  • 12-Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisiä naisia, jotka kieltäytyvät raskaustestistä.

Terve vapaaehtoinen:

  • 1-Ehdottomat MRI:n vasta-aiheet, kuten edellä on lueteltu.
  • 2-Henkilöt, joita ei kata sosiaaliturvajärjestelmä.
  • 3-Vahvistetun suojelun alaiset henkilöt, mukaan lukien raskaana olevat tai imettävät naiset, vapaudestaan riistetyt henkilöt, laillisesti suojellut aikuiset tai hätätilanteissa olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kroonisessa vaiheessa olevien iskeemisten aivoverenkiertohäiriöpotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten optimointi
Osallistujat suorittavat tehtäväpohjaisia ja lepotilassa olevia fMRI-sessioita. Kuvantamista ja kliinistä dataa kerätään ja analysoidaan tekoälymalleilla.
Muut: Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -kuvantaminen
Osallistujat suorittavat tehtäväpohjaisia ja lepotilan fMRI-sessioita, mukaan lukien motorista kuvittelua ja motorisen suorituksen tehtäviä. Aivotoimintaa ja kliinisiä tietoja kerätään analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälymallien ennustetarkkuus yksittäisen motorisen toiminnan aikomuksen osalta
Aikaikkuna: 1 päivä
AI-mallien ennusteiden validaatio toiminnallisen magneettikuvauksen signaalien jälkikäsittelyn perusteella suoritetaan vertaamalla niitä havaittuun kliiniseen suorituskykyyn tarkoituksellisten motoristen tehtävien aikana. Näihin kuuluvat käden ja jalan liikkeen aikeen arviointi, tarkoitetun liikkeen suunta, patologinen puoli ja terve puoli.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Commissariat A L'energie Atomique

Tutkijat

  • Päätutkija: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEA 100 077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa