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Verständnis der motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten und ihrer funktionellen Gehirnreorganisation mittels Ultrahochfeld-MRT (MOTIF-STROKE)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Verständnis der Motorfunktion bei Schlaganfallpatienten und ihrer funktionellen Gehirnreorganisation unter Verwendung von Ultrahochfeld-MRT (MOTF-STROKE)

Die MOTIF-STROKE-Studie ist in das BrainSync-Projekt eingebettet und zielt darauf ab, innovative Strategien für die motorische Rehabilitation der oberen Extremität zu entwickeln. Das Hauptziel ist die Erstellung eines hochauflösenden anatomo-funktionellen Diskonnektionsatlas in einer Kohorte von 100 Schlaganfallpatienten unter Verwendung modernster 3T- und 7T-MRT. Die Datenerfassung, beginnend im Herbst 2025, wird morphologische (T1-gewichtete), funktionelle und diffusionsgewichtete MRT-Scans kombinieren, um Morphometrie-, Funktions- und Strukturkonnektivitätsanalysen mit Biomarkern motorischer Defizite durchzuführen. Dieser Atlas strebt danach, Konnektivität mit motorischen Aufgaben zu korrelieren, unter Verwendung dedizierter aufgabenbezogener fMRT-Paradigmen und digitaler Konsultationstools. Das Projekt nutzt maschinelle Lernalgorithmen und funktionelle Hyper-Ausrichtung zur Analyse von fMRT-Daten, mit Fokus auf Eingabemerkmale und deren Auswirkung auf die Vorhersagegenauigkeit. Das ultimative Ziel ist die Optimierung der Implantation von WIMAGINE-Neuroprothesen für die anschließende BCI4STROKE-Klinikstudie. Erwartete Ergebnisse umfassen die Identifizierung klinischer Subgruppen, die auf die Dekodierung motorischer Intention ansprechen, die Charakterisierung von Phänotypen funktioneller Reorganisation und die Zugänglichmachung des 3D-Gehirnatlas für die Neurowissenschaftsgemeinschaft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Frankreich, 91191
        • Rekrutierung
        • NeuroSpin, CEA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • 1-MRT-bestätigte Diagnose eines ersten ischämischen Schlaganfalls, der mehr als 6 Monate vor der Aufnahme aufgetreten ist.
  • 2-Anhaltendes motorisches Defizit der oberen Extremität infolge des Schlaganfalls.
  • 3-Fehlende signifikante kognitive Beeinträchtigung: MMSE-Wert ≥ 27, im Rahmen der klinischen Versorgung bewertet.
  • 4-Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • 5-Validierung durch den Einschlussvalidierungsausschuss.
  • 6-Unterzeichnetes Einverständnisformular nach klarer und fairer Information über die Studie.

Gesunde Freiwillige:

  • 1-Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • 2-Keine Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen.
  • 3-Unterzeichnetes Einverständnisformular nach klarer und fairer Information über die Studie.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • 1-Rezidivierender Schlaganfall.
  • 2-Schwere Aphasie oder schwere Sprachstörungen, die eine angemessene Interaktion für das Protokoll verhindern.
  • 3-Schwerwiegende Hör- oder Sehbehinderung.
  • 4-Störungen des Verständnisses, der Aufmerksamkeit oder Vernachlässigung, die das Verständnis der motorischen Studienaufgaben beeinträchtigen.
  • 5-Begleiterkrankungen mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren.
  • 6-Vorgeschichte von Hirnoperationen, Kraniektomie oder Kranioplastik.
  • 7-Andere Ursachen für motorische Behinderung.
  • 8-Alkoholkonsum am Tag vor oder am Tag der Untersuchung oder Konsum illegaler psychotroper Substanzen innerhalb von 48 Stunden vor der MRT.
  • 9-Absolute Kontraindikationen für MRT, einschließlich Schwangerschaft; metallische Fremdkörper im Körper; Herzschrittmacher; nicht-MRT-kompatible Neurostimulatoren; Cochlea-Implantate; implantierte medizinische Geräte (elektronisch oder nicht-elektronisch), die seit weniger als 6 Wochen implantiert sind; metallische Herzklappen; Stents, Coils, karotische oder neurochirurgische Clips; implantierbare Ports; Infusionspumpen; nicht entfernbarer Körperschmuck; Tattoos oder Permanent-Make-up größer als 5 cm am Kopf, Hals, Rumpf oder oberen Gliedmaßen; transdermale Geräte mit metallischen Komponenten; Intrauterinpessare (außer Mirena); Zahnapparaturen größer als 4 cm; oder Gesundheitszustände, die mit MRT-Komfort und -Sicherheit unvereinbar sind (z.B. akutes respiratorisches oder kardiales Versagen, Unfähigkeit, in Rückenlage zu bleiben, bettlägeriger Zustand, Klaustrophobie).
  • 10-Personen ohne Krankenversicherungsschutz.
  • 11-Personen unter besonderem Schutz, einschließlich schwangerer oder stillender Frauen, Personen in Freiheitsentzug, rechtlich geschützte Erwachsene oder Patienten in Notfallsituationen.
  • 12-Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die einen Schwangerschaftstest ablehnen.

Gesunde Freiwillige:

  • 1-Absolute Kontraindikationen für MRT wie oben aufgeführt.
  • 2-Personen ohne Krankenversicherungsschutz.
  • 3-Personen unter besonderem Schutz, einschließlich schwangerer oder stillender Frauen, Personen in Freiheitsentzug, rechtlich geschützte Erwachsene oder Patienten in Notfallsituationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Optimierung für Patienten mit chronisch-phasigem ischämischem Schlaganfall und gesunde Freiwillige
Die Teilnehmer absolvieren aufgabenbasierte und Ruhezustand-fMRT-Sitzungen. Bildgebungs- und klinische Daten werden gesammelt und mithilfe von KI-Modellen analysiert.
Teilnehmer durchlaufen aufgabenbasierte und Ruhezustand-fMRT-Sitzungen, einschließlich motorischer Vorstellungs- und motorischer Ausführungsaufgaben. Hirnaktivität und klinische Daten werden zur Analyse gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagegenauigkeit von KI-Modellen für individuelle motorische Handlungsabsicht
Zeitfenster: 1 Tag
Die Validierung von KI-Modellvorhersagen basierend auf der Nachbearbeitung von funktionellen MRT-Signalen erfolgt durch den Vergleich mit der beobachteten klinischen Leistung während intentionaler motorischer Aufgaben. Dazu gehören die Bewertung der Bewegungsabsicht von Hand und Fuß, der beabsichtigten Bewegungsrichtung, der pathologischen Seite und der gesunden Seite.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) Aufnahme

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