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Compréhension de la Fonction Motrice chez les Patients Victimes d'Accident Vasculaire Cérébral et de leur Réorganisation Cérébrale Fonctionnelle par IRM à Très Haut Champ (MOTIF-STROKE)

5 janvier 2026 mis à jour par: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Compréhension de la fonction motrice chez les patients victimes d'AVC et de leur réorganisation cérébrale fonctionnelle par IRM à ultra-haut champ (MOTF-STROKE)

L'étude MOTIF-STROKE est intégrée au projet BrainSync, visant à développer des stratégies innovantes pour la rééducation motrice du membre supérieur. L'objectif principal est de construire un atlas anatomo-fonctionnel de déconnexion à haute résolution dans une cohorte de 100 patients victimes d'AVC, en utilisant des IRM 3T et 7T de pointe. L'acquisition des données, débutant à l'automne 2025, combinera des scanners IRM morphologiques (pondérés T1), fonctionnels et de diffusion pour effectuer des analyses de morphométrie, de connectivité fonctionnelle et structurelle avec des biomarqueurs des déficits moteurs. Cet atlas cherche à corréler la connectivité avec des tâches motrices, en utilisant des paradigmes d'IRMf dédiés liés à la tâche et des outils de consultation numériques. Le projet utilise des algorithmes d'apprentissage automatique et un hyper-alignement fonctionnel pour analyser les données d'IRMf, en se concentrant sur les caractéristiques d'entrée et leur impact sur la précision de la prédiction. L'objectif ultime est d'optimiser l'implantation de neuroprothèses WIMAGINE pour l'essai clinique BCI4STROKE suivant. Les résultats attendus incluent l'identification de sous-groupes cliniques réactifs au décodage de l'intention motrice, la caractérisation des phénotypes de réorganisation fonctionnelle, et la mise à disposition de l'atlas cérébral 3D à la communauté des neurosciences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, France, 91191
        • Recrutement
        • NeuroSpin, CEA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Patients

  • 1-Diagnostic confirmé par IRM d'un premier accident vasculaire cérébral ischémique survenu plus de 6 mois avant l'inclusion.
  • 2-Déficit moteur persistant du membre supérieur résultant de l'AVC.
  • 3-Absence de déficience cognitive significative : score MMSE ≥ 27 évalué dans le cadre des soins cliniques.
  • 4-Âge compris entre 18 et 70 ans.
  • 5-Validation par le comité de validation de l'inclusion.
  • 6-Consentement éclairé signé après information claire et équitable sur l'étude.

Volontaires sains :

  • 1-Âge compris entre 18 et 70 ans.
  • 2-Aucun antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique.
  • 3-Consentement éclairé signé après information claire et équitable sur l'étude.

Critères d'exclusion :

Patients :

  • 1-AVC récurrent.
  • 2-Aphasie sévère ou troubles graves de la parole empêchant une interaction adéquate pour le protocole.
  • 3-Déficience auditive ou visuelle sévère.
  • 4-Troubles de la compréhension, de l'attention ou de la négligence affectant la compréhension des tâches motrices de l'étude.
  • 5-Affections associées avec une espérance de vie estimée à moins de 2 ans.
  • 6-Antécédents de chirurgie cérébrale, craniectomie ou cranioplastie.
  • 7-Autres causes d'incapacité motrice.
  • 8-Consommation d'alcool la veille ou le jour de l'examen, ou utilisation de substances psychotropes illicites dans les 48 heures précédant l'IRM.
  • 9-Contre-indications absolues à l'IRM, notamment : grossesse ; corps étrangers métalliques intracorporels ; stimulateurs cardiaques ; neurostimulateurs non compatibles IRM ; implants cochléaires ; dispositifs médicaux implantés (électroniques ou non électroniques) implantés depuis moins de 6 semaines ; valves cardiaques métalliques ; stents, coils, clips carotidiens ou neurochirurgicaux ; chambres à cathéter implantables ; pompes à perfusion ; piercings non amovibles ; tatouages ou maquillage permanent de plus de 5 cm sur la tête, le cou, le tronc ou les membres supérieurs ; dispositifs transdermiques avec composants métalliques ; dispositifs intra-utérins (sauf Mirena) ; appareils dentaires de plus de 4 cm ; ou conditions de santé incompatibles avec le confort et la sécurité de l'IRM (par exemple, insuffisance respiratoire ou cardiaque aiguë, incapacité à rester en décubitus dorsal, état grabataire, claustrophobie).
  • 10-Personnes non couvertes par un régime de sécurité sociale.
  • 11-Personnes sous protection renforcée, y compris les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes privées de liberté, les adultes protégés légalement ou les patients en situation d'urgence.
  • 12-Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer refusant un test de grossesse.

Volontaire sain :

  • 1-Contre-indications absolues à l'IRM comme indiqué ci-dessus.
  • 2-Personnes non couvertes par un régime de sécurité sociale.
  • 3-Personnes sous protection renforcée, y compris les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes privées de liberté, les adultes protégés légalement ou les patients en situation d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Optimisation des Patients Atteints d'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique en Phase Chronique et des Volontaires Sains
Les participants subissent des sessions d'IRMf basées sur des tâches et au repos. Les données d'imagerie et cliniques sont collectées et analysées à l'aide de modèles d'intelligence artificielle.
Autre: Acquisition par IRM fonctionnelle (IRMf)
Les participants subissent des séances d'IRMf basées sur des tâches et au repos, comprenant des tâches d'imagerie motrice et d'exécution motrice. L'activité cérébrale et les données cliniques sont collectées pour analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de prédiction des modèles d'IA pour l'intention d'action motrice individuelle
Délai: 1 jour
La validation des prédictions du modèle d'IA basées sur le post-traitement des signaux d'IRM fonctionnelle sera effectuée en les comparant aux performances cliniques observées lors de tâches motrices intentionnelles. Celles-ci incluent l'évaluation de l'intention de mouvement de la main et du pied, de la direction du mouvement prévue, du côté pathologique et du côté sain.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Commissariat A L'energie Atomique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEA 100 077

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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