利用超高场磁共振成像理解卒中患者的运动功能及其大脑功能重组 (MOTIF-STROKE)
2026年1月5日 更新者：Myriam Edjlali-Goujon、Commissariat A L'energie Atomique
利用超高场磁共振成像了解脑卒中患者的运动功能及其功能性脑重组（MOTF-STROKE）
MOTIF-STROKE研究嵌入于BrainSync项目中，旨在为上肢运动康复开发创新策略。
主要目标是通过前沿的3T和7T磁共振成像技术，在100名中风患者队列中构建高分辨率解剖-功能连接中断图谱。
数据采集将于2025年秋季启动，将结合形态学（T1加权）、功能性和弥散加权磁共振扫描，通过运动缺陷生物标志物进行形态计量学、功能性和结构性连接分析。
该图谱致力于通过专用任务相关fMRI范式和数字咨询工具，将连接性与运动任务相关联。
项目采用机器学习算法和功能超对齐技术分析fMRI数据，重点关注输入特征及其对预测准确性的影响。
最终目标是为后续BCI4STROKE临床试验优化WIMAGINE神经假体植入方案。
预期成果包括识别对运动意图解码有反应的临床亚组、表征功能重组表型，以及向神经科学界开放3D脑图谱访问权限。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wissam ZAMOUN, ARC
- 电话号码：+33 01.69.08.74.60
- 邮箱：wissam.zamoum@cea.fr
学习地点
-
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Île-de-France Region
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Gif-sur-Yvette、Île-de-France Region、法国、91191
- 招聘中
- NeuroSpin, CEA
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接触：
- Wissam ZAMOUN
- 电话号码：+33 01.69.08.74.60
- 邮箱：wissam.zamoum@cea.fr
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首席研究员：
- Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者
- 1-经MRI确认首次缺血性卒中诊断，且发生在纳入前超过6个月。
- 2-由卒中导致的持续性上肢运动功能障碍。
- 3-无明显认知障碍：临床护理评估的MMSE评分≥27分。
- 4-年龄在18至70岁之间。
- 5-经纳入验证委员会确认。
- 6-在获得关于研究的清晰公正信息后签署知情同意书。
健康志愿者：
- 1-年龄在18至70岁之间。
- 2-无神经或精神疾病史。
- 3-在获得关于研究的清晰公正信息后签署知情同意书。
排除标准：
患者：
- 1-复发性卒中。
- 2-严重失语或严重言语障碍，影响方案所需的充分互动。
- 3-严重听觉或视觉损伤。
- 4-理解、注意力或忽视障碍，影响对研究运动任务的理解。
- 5-合并症预计生存期不足2年。
- 6-有脑部手术、颅骨切除术或颅骨成形术史。
- 7-其他导致运动障碍的原因。
- 8-检查前一天或当天饮酒，或在MRI前48小时内使用非法精神活性物质。
- 9-MRI绝对禁忌症，包括：妊娠；体内金属异物；起搏器；非MRI兼容的神经刺激器；人工耳蜗；植入不足6周的医疗设备（电子或非电子）；金属心脏瓣膜；支架、线圈、颈动脉或神经外科夹；植入式输液港；输液泵；不可移除的穿刺饰品；头部、颈部、躯干或上肢大于5厘米的纹身或永久性化妆；含金属成分的透皮装置；宫内节育器（Mirena除外）；大于4厘米的牙科器具；或健康状况与MRI舒适度和安全性不兼容（例如：急性呼吸或心脏衰竭、无法保持仰卧位、卧床状态、幽闭恐惧症）。
- 10-未纳入社会保障体系的人员。
- 11-受特殊保护的人员，包括孕妇或哺乳期妇女、被剥夺自由者、受法律保护的成年人或急诊患者。
- 12-孕妇或哺乳期妇女，或有生育潜力的女性拒绝妊娠测试。
健康志愿者：
- 1-上述所列MRI绝对禁忌症。
- 2-未纳入社会保障体系的人员。
- 3-受特殊保护的人员，包括孕妇或哺乳期妇女、被剥夺自由者、受法律保护的成年人或急诊患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：慢性期缺血性脑卒中患者与健康志愿者优化
参与者将进行基于任务和静息态的功能磁共振成像扫描。
通过人工智能模型对影像数据和临床数据进行采集与分析。
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参与者将接受任务态和静息态功能磁共振成像（fMRI）扫描，包括运动想象和运动执行任务。
收集脑部活动和临床数据进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI模型对个体运动行为意图的预测准确性
大体时间：1天
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基于功能磁共振信号后处理的AI模型预测验证，将通过将其与有意识运动任务期间观察到的临床表现进行比较来完成。
这包括对手和脚的运动意图、预期运动方向、病理侧和健康侧的评估。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD、Commissariat A L'energie Atomique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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