Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu i ich funkcjonalnej reorganizacji mózgu przy użyciu ultrawysokopolowego rezonansu magnetycznego (MOTIF-STROKE)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Myriam Edjlali-Goujon, Commissariat A L'energie Atomique

Zrozumienie funkcji motorycznych u pacjentów po udarze i ich funkcjonalnej reorganizacji mózgu z wykorzystaniem ultrawysokopolowego rezonansu magnetycznego (MOTF-STROKE)

Badanie MOTIF-STROKE jest osadzone w projekcie BrainSync, którego celem jest opracowanie innowacyjnych strategii rehabilitacji ruchowej kończyny górnej. Głównym celem jest stworzenie atlasu anatomo-funkcjonalnego dyskonekcji o wysokiej rozdzielczości w grupie 100 pacjentów po udarze, przy użyciu zaawansowanego obrazowania 3T i 7T MRI. Pozyskiwanie danych, rozpoczynające się jesienią 2025 roku, będzie łączyć skany MRI morfologiczne (ważone T1), funkcjonalne i ważone dyfuzyjnie w celu przeprowadzenia analiz morfometrii, łączności funkcjonalnej i strukturalnej z biomarkerami deficytów motorycznych. Atlas ten ma na celu skorelowanie łączności z zadaniami motorycznymi, wykorzystując dedykowane paradygmaty fMRI związane z zadaniami oraz narzędzia cyfrowej konsultacji. Projekt wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego i hiper-wyrównanie funkcjonalne do analizy danych fMRI, koncentrując się na cechach wejściowych i ich wpływie na dokładność predykcji. Ostatecznym celem jest optymalizacja implantacji neuroprotez WIMAGINE dla kolejnego badania klinicznego BCI4STROKE. Oczekiwane rezultaty obejmują zidentyfikowanie podgrup klinicznych reagujących na dekodowanie intencji ruchowej, scharakteryzowanie fenotypów reorganizacji funkcjonalnej oraz udostępnienie trójwymiarowego atlasu mózgu społeczności neuronaukowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Region, Francja, 91191
        • Rekrutacyjny
        • NeuroSpin, CEA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Myriam EDJLALI-GOUJON, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci

  • 1-Rozpoznanie pierwszego udaru niedokrwiennego potwierdzone badaniem MRI, które wystąpiło ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • 2-Utrzymujący się deficyt motoryczny kończyny górnej spowodowany udarem.
  • 3-Brak istotnego upośledzenia funkcji poznawczych: wynik MMSE ≥ 27 oceniony w ramach opieki klinicznej.
  • 4-Wiek między 18 a 70 lat.
  • 5-Zatwierdzenie przez komisję walidacyjną włączenia.
  • 6-Podpisana świadoma zgoda po uzyskaniu jasnej i rzetelnej informacji o badaniu.

Zdrowi ochotnicy:

  • 1-Wiek między 18 a 70 lat.
  • 2-Brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych.
  • 3-Podpisana świadoma zgoda po uzyskaniu jasnej i rzetelnej informacji o badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci:

  • 1-Nawracający udar.
  • 2-Ciężka afazja lub poważne zaburzenia mowy uniemożliwiające odpowiednią interakcję wymaganą w protokole.
  • 3-Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku.
  • 4-Zaburzenia rozumienia, uwagi lub zaniedbywania wpływające na zrozumienie zadań motorycznych w badaniu.
  • 5-Współistniejące schorzenia z szacowaną oczekiwaną długością życia krótszą niż 2 lata.
  • 6-Historia operacji mózgu, kraniektomii lub kranioplastyki.
  • 7-Inne przyczyny niepełnosprawności motorycznej.
  • 8-Spożycie alkoholu w dniu poprzedzającym lub w dniu badania, lub użycie nielegalnych substancji psychotropowych w ciągu 48 godzin przed badaniem MRI.
  • 9-Bezwzględne przeciwwskazania do badania MRI, w tym ciąża; metaliczne ciała obce wewnątrz ciała; rozruszniki serca; neurostymulatory niezgodne z MRI; implanty ślimakowe; wszczepione urządzenia medyczne (elektroniczne lub nieelektroniczne) wszczepione krócej niż 6 tygodni; metalowe zastawki serca; stenty, cewki, klipsy naczyniowe szyjne lub neurochirurgiczne; wszczepialne porty; pompy infuzyjne; nienadające się do usunięcia kolczyki; tatuaże lub permanentny makijaż większy niż 5 cm na głowie, szyi, tułowiu lub kończynach górnych; urządzenia przezskórne z metalowymi elementami; wkładki wewnątrzmaciczne (z wyjątkiem Mireny); aparaty dentystyczne większe niż 4 cm; lub stany zdrowia niezgodne z komfortem i bezpieczeństwem MRI (np. ostra niewydolność oddechowa lub sercowa, niemożność pozostania w pozycji leżącej, stan leżący, klaustrofobia).
  • 10-Osoby nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego.
  • 11-Osoby podlegające wzmożonej ochronie, w tym kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby pozbawione wolności, osoby dorosłe pod ochroną prawną lub pacjenci w sytuacjach nagłych.
  • 12-Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub kobiety w wieku rozrodczym odmawiające wykonania testu ciążowego.

Zdrowy ochotnik:

  • 1-Bezwzględne przeciwwskazania do badania MRI wymienione powyżej.
  • 2-Osoby nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego.
  • 3-Osoby podlegające wzmożonej ochronie, w tym kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby pozbawione wolności, osoby dorosłe pod ochroną prawną lub pacjenci w sytuacjach nagłych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Optymalizacja dla pacjentów z niedokrwiennym udarem mózgu w fazie przewlekłej i zdrowych ochotników
Uczestnicy przechodzą sesje fMRI oparte na zadaniach i w stanie spoczynku. Obrazowanie i dane kliniczne są zbierane i analizowane przy użyciu modeli sztucznej inteligencji.
Uczestnicy przechodzą sesje fMRI oparte na zadaniach i w stanie spoczynku, w tym zadania wyobrażeniowe i wykonawcze związane z motoryką. Aktywność mózgu i dane kliniczne są zbierane do analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność predykcji modeli AI w zakresie intencji indywidualnych działań motorycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Walidacja prognoz modelu sztucznej inteligencji opartych na post-processingu sygnałów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zostanie przeprowadzona poprzez porównanie ich z zaobserwowaną wydajnością kliniczną podczas celowych zadań motorycznych. Obejmuje to ocenę intencji ruchu ręki i stopy, zamierzonego kierunku ruchu, strony patologicznej oraz strony zdrowej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Myriam Edjlali-Goujon, MD, PhD, Commissariat A L'energie Atomique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pozyskiwanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)

Subskrybuj