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多嚢胞性卵巣症候群患者の表現型解析 (SOPK)

2026年1月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

フランス・アルザス地方における多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者の表現型解析

多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、生殖器系の主要な内分泌疾患であり、出産可能年齢の女性の10〜13％に影響を及ぼしています。 しかし、診断には大きな遅れがあり、これは臨床的な不均一性の大きさと一般の人々の間での情報不足による可能性があります。 診断は、2003年に確立され2023年に改訂されたロッテルダム基準の3つのうち2つが満たされた場合に行われます。すなわち：1）月経周期の障害（希発排卵） - 2）臨床的または生物学的なアンドロゲン過剰 - 3）多嚢胞性卵巣の形態的所見または抗ミュラー管ホルモン（AMH）レベルの上昇、鑑別診断を除外した後です。 PCOSは、排卵障害による代謝合併症や不妊問題のリスクを伴う状態です。 患者の生活の質は低下しており、不安やうつ病のリスクが高く、これらは系統的にスクリーニングされるべきです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • 主任研究者：
          • Ombeline VILLETTE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポリシスティック卵巣症候群（PCOS）の疑い、またはPCOSの発見につながったその他の内分泌学的状態のためにストラスブール大学病院を受診した成人女性（18歳以上かつ50歳未満）。

説明

包含基準：

  • 成人女性（18歳以上かつ50歳未満）
  • PCOSの疑い、またはPCOS発見につながった他の内分泌疾患でストラスブール大学病院を受診した被験者。

除外基準：

  • PCOSを除外する最終診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満の有病率
時間枠：最長12か月

肥満の有病率は、ある時点での集団（国、地域、学校など）における肥満者の割合を示します。

多くの場合、パーセンテージで表されます。

例：

ある地域に1,000人の住民がいて、そのうち200人が肥満である場合、

→ 肥満の有病率は20％です。
最長12か月
インスリン抵抗性の生物学的指標
時間枠：最大12ヶ月

インスリン抵抗性の生物学的指標:

  1. 空腹時血糖値（空腹時8-12時間後に測定） 正常値：〜0.70〜1.00 g/L（3.9-5.6 mmol/L）異常値：≥1.00 g/Lは障害を示唆する可能性があります

  2. 空腹時インスリン 安静時の体内インスリン産生量を示します。

    正常値（概算）：2〜10 µIU/mL 高値：> 10-12 µIU/mL → インスリン抵抗性が疑われます

  3. HOMA-IR指数（最も一般的に使用）

計算式：

空腹時血糖値 × 空腹時インスリン ÷ 22.5（mmol/L単位）

一般的な解釈：

< 2: 正常なインスリン感受性 2-2.9: インスリン抵抗性の可能性

≥ 3: インスリン抵抗性の可能性が高い
最大12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月17日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月17日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9772

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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