Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden fenotyyppianalyysi polykystis-oireyhtymässä (SOPK)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Polycystista ovaariotautia (PCOS) sairastavien potilaiden fenotyyppianalyysi Elsassissa, Ranskassa

Polycystinen oma-oireyhtymä (PCOS) on lisääntymisjärjestelmän yleisin hormonaalinen häiriö, joka vaikuttaa 10–13 % hedelmällisessä iässä olevista naisista. Kuitenkin diagnoosiin liittyy merkittävä viive, mikä saattaa johtua huomattavasta kliinisestä heterogeenisuudesta ja tiedonpuutteesta väestössä. Diagnoosi tehdään, kun täyttyy kaksi kolmesta Rotterdam-kriteereistä, jotka on vahvistettu vuonna 2003 ja päivitetty vuonna 2023, nimittäin: 1) kuukautiskiertohäiriöt (oligoanovulaatio) – 2) kliininen tai biologinen hyperandrogenismi – 3) munasarjojen polykystinen ulkonäkö tai kohonneet anti-Müller-hormonin (AMH) tasot, kun muut diagnoosit on suljettu pois. PCOS on tila, jossa on metabolisten komplikaatioiden ja hedelmällisyysongelmien riski dysovulaation vuoksi. Potilaiden elämänlaatu on heikentynyt, ja heillä on suurempi ahdistuksen ja masennuksen riski, jota tulisi seuloa systemaattisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Päätutkija:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen nainen (≥18 vuotta ja <50 vuotta), joka konsultoi Strasbourgin yliopistosairaalassa epäillyn PCOS:n vuoksi tai minkä tahansa muun endokrinologisen tilan vuoksi, joka johti PCOS:n havaitsemiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen nainen (≥18 vuotta ja <50 vuotta)
  • Koehenkilö, joka on käynyt Strasbourg University Hospitals -sairaaloissa epäiltyä PCOS:ia tai jotakin muuta endokrinologista sairautta, joka johti PCOS:in löytymiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lopullinen diagnoosi, joka sulkee pois PCOS:in.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipainon ja lihavuuden yleisyys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta

Lihavuuden esiintyvyys ilmaisee lihavien henkilöiden osuutta väestössä (maassa, alueella, koulussa jne.) tietyllä hetkellä.

Se ilmaistaan usein prosentteina.

Esimerkki:

Jos alueella, jossa on 1 000 asukasta, 200 ihmistä on lihavia,

→ lihavuuden esiintyvyys on 20 %.
Enintään 12 kuukautta
Biologiset indikaattorit insuliiniresistenssille
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta

Insuliiniresistenssin biologiset indikaattorit:

  1. Paastoverensokeri (glukoosi) mitattuna 8-12 tunnin paaston jälkeen.
    Normaali: ~0,70 - 1,00 g/L (3,9-5,6 mmol/L) Poikkeava: ≥1,00 g/L voi viitata häiriöön

  2. Paastoinsuliini osoittaa, kuinka paljon insuliinia keho tuottaa lepotilassa.

    Normaali (n.): 2-10 µIU/mL Korkea: >10-12 µIU/mL → epäilty insuliiniresistenssi

  3. HOMA-IR-indeksi (yleisimmin käytetty)

Lasketaan kaavalla:

paastoverensokeri × paastoinsuliini ÷ 22,5 (mmol/L)

Yleinen tulkinta:

< 2: normaali insuliiniherkkyys 2-2,9: mahdollinen insuliiniresistenssi

≥ 3: todennäköinen insuliiniresistenssi
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9772

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa