Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyping av pasienter med polycystisk ovariesyndrom (SOPK)

5. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Fenotyping av pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i Alsace, Frankrike

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den ledende endokrine lidelsen i reproduksjonssystemet, som rammer 10 til 13 % av kvinner i fruktbar alder. Det er imidlertid en betydelig forsinkelse i diagnosen, noe som kan skyldes betydelig klinisk heterogenitet og mangel på informasjon i den generelle befolkningen. Diagnosen stilles når to av de tre Rotterdam-kriteriene etablert i 2003 og revidert i 2023 er oppfylt, nemlig: 1) menstruasjonssyklusforstyrrelser (oligoanovulasjon) - 2) klinisk eller biologisk hyperandrogenisme - 3) OPK-morfologisk utseende eller forhøyede anti-Müller-hormon (AMH)-nivåer, etter utelukkelse av differensialdiagnoser. PCOS er en tilstand som bærer risiko for metaboliske komplikasjoner og fertilitetsproblemer på grunn av dysovulasjon. Pasienter har en nedsatt livskvalitet og er i større risiko for angst og depresjon, noe som bør screenes for systematisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kvinne (≥18 år og <50 år) som konsulterte ved Strasbourg universitetshospitaler for mistenkt PCOS eller for enhver annen endokrinologisk tilstand som førte til oppdagelsen av PCOS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne (≥18 år og <50 år)
  • Person som har konsultert Strasbourg universitetssykehus for mistanke om PCOS eller for enhver annen endokrinologisk tilstand som førte til oppdagelse av PCOS.

Eksklusjonskriterier:

  • Endelig diagnose som utelukker PCOS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fedme
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Forekomsten av fedme angir andelen av overvektige individer i en populasjon (et land, en region, en skole, osv.) på et gitt tidspunkt.

Det uttrykkes ofte som en prosentandel.

Eksempel:

Hvis, i en region med 1 000 innbyggere, 200 personer er overvektige,

→ forekomsten av fedme er 20 %.
Opptil 12 måneder
Biologiske indikatorer for insulinresistens
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Biologiske indikatorer for insulinresistens:

  1. Faste blodglukose (blodsukker) Målt etter 8-12 timer faste. Normal: ~0,70 til 1,00 g/L (3,9-5,6 mmol/L) Unormal: ≥1,00 g/L kan tyde på en lidelse

  2. Faste insulin Indikerer hvor mye insulin kroppen produserer i hvile.

    Normal (ca.): 2 til 10 µIU/mL Høy: > 10-12 µIU/mL → mistanke om insulinresistens

  3. HOMA-IR-indeks (mest brukt)

Beregnet med:

faste blodglukose × faste insulin ÷ 22,5 (i mmol/L)

Vanlig tolkning:

< 2: normal insulinsensitivitet 2-2,9: mulig insulinresistens

≥ 3: sannsynlig insulinresistens
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9772

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere