Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenotypning av patienter med polycystiskt ovariesyndrom (SOPK)

5 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Fenotypning av Patienter med Polycystiskt Ovarialsyndrom (PCOS) i Alsace, Frankrike

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrina störningen i reproduktionssystemet, som drabbar 10 till 13 % av kvinnor i barnafödande ålder. Emellertid finns det en betydande fördröjning i diagnos, vilket kan bero på avsevärd klinisk heterogenitet och brist på information i allmänheten. Diagnosen ställs när två av de tre Rotterdam-kriterierna som fastställdes 2003 och reviderades 2023 är uppfyllda, nämligen: 1) menstruationscykelstörningar (oligoovulation) - 2) klinisk eller biologisk hyperandrogenism - 3) OPK-morfologiskt utseende eller förhöjda nivåer av anti-Mülleriskt hormon (AMH), efter uteslutning av differentialdiagnoser. PCOS är ett tillstånd som bär på risk för metaboliska komplikationer och fertilitetsproblem på grund av dysovulation. Patienter har en nedsatt livskvalitet och löper större risk för ångest och depression, vilket bör screenas för systematiskt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Huvudutredare:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen kvinna (≥18 år och <50 år) som konsulterade vid Strasbourg University Hospitals för misstänkt PCOS eller för något annat endokrinologiskt tillstånd som ledde till upptäckten av PCOS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen kvinna (≥18 år och <50 år)
  • Individ som sökt vård vid Strasbourg universitetssjukhus för misstänkt PCOS eller för något annat endokrinologiskt tillstånd som ledde till upptäckt av PCOS.

Exklusionskriterier:

  • Slutgiltig diagnos som utesluter PCOS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av fetma
Tidsram: Upp till 12 månader

Prevalensen av fetma anger andelen överviktiga individer i en befolkning (ett land, en region, en skola, etc.) vid en given tidpunkt.

Den uttrycks ofta i procent.

Exempel:

Om, i en region med 1 000 invånare, 200 personer är överviktiga,

→ är prevalensen av fetma 20%.
Upp till 12 månader
Biologiska indikatorer för insulinresistens
Tidsram: Upp till 12 månader

Biologiska indikatorer på insulinresistens:

  1. Fasting Blood Glucose (Blodsocker) Mätt efter 8-12 timmars fasta. Normal: ~0.70 till 1.00 g/L (3.9-5.6 mmol/L) Onormal: ≥1.00 g/L kan tyda på en störning

  2. Fasting Insulin Indikerar hur mycket insulin kroppen producerar i vila.

    Normal (ungefär): 2 till 10 µIU/mL Hög: > 10-12 µIU/mL → misstänkt insulinresistens

  3. HOMA-IR Index (mest använt)

Beräknas med:

fasting blood glucose × fasting insulin ÷ 22.5 (i mmol/L)

Vanlig tolkning:

< 2: normal insulinkänslighet 2-2.9: möjlig insulinresistens

≥ 3: sannolik insulinresistens
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

17 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9772

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera