Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Phénotypage des Patient(e)s Atteint(e)s du Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK)

5 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Phénotypage des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) en Alsace, France

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est la principale pathologie endocrinienne du système reproducteur, touchant 10 à 13 % des femmes en âge de procréer. Cependant, il existe un délai significatif dans le diagnostic, qui pourrait être dû à une hétérogénéité clinique considérable et à un manque d'information au sein de la population générale. Le diagnostic est posé lorsque deux des trois critères de Rotterdam établis en 2003 et révisés en 2023 sont remplis, à savoir : 1) troubles du cycle menstruel (oligoanovulation) - 2) hyperandrogénie clinique ou biologique - 3) aspect morphologique des OPK ou taux élevé d'hormone anti-müllérienne (AMH), après exclusion des diagnostics différentiels. Le SOPK est une condition qui comporte un risque de complications métaboliques et de problèmes de fertilité dus à la dysovulation. Les patientes présentent une qualité de vie altérée et sont plus exposées au risque d'anxiété et de dépression, qu'il convient de dépister systématiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Chercheur principal:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme adulte (≥18 ans et <50 ans) qui a consulté aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour un soupçon de SOPK ou pour toute autre affection endocrinologique ayant conduit à la découverte d'un SOPK.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme adulte (≥18 ans et <50 ans)
  • Sujet ayant consulté aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour suspicion de SOPK ou pour toute autre condition endocrinologique ayant conduit à la découverte du SOPK.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic final excluant le SOPK.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'obésité
Délai: Jusqu'à 12 mois

La prévalence de l'obésité indique la proportion de personnes obèses dans une population (un pays, une région, une école, etc.) à un moment donné.

Elle est souvent exprimée en pourcentage.

Exemple :

Si, dans une région de 1 000 habitants, 200 personnes sont obèses,

→ la prévalence de l'obésité est de 20 %.
Jusqu'à 12 mois
Indicateurs Biologiques de la Résistance à l'Insuline
Délai: Jusqu'à 12 mois

Indicateurs Biologiques de la Résistance à l'Insuline :

  1. Glycémie à Jeun (Sucre dans le Sang) Mesurée après 8 à 12 heures de jeûne. Normal : ~0,70 à 1,00 g/L (3,9-5,6 mmol/L) Anormal : ≥1,00 g/L peut suggérer un trouble

  2. Insuline à Jeun Indique la quantité d'insuline produite par le corps au repos.

    Normal (approx.) : 2 à 10 µIU/mL Élevée : > 10-12 µIU/mL → suspicion de résistance à l'insuline

  3. Indice HOMA-IR (le plus couramment utilisé)

Calculé avec :

glycémie à jeun × insuline à jeun ÷ 22,5 (en mmol/L)

Interprétation courante :

< 2 : sensibilité normale à l'insuline 2-2,9 : possible résistance à l'insuline

≥ 3 : résistance probable à l'insuline
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9772

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner