Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fenotipagem de Doentes com Síndrome do Ovário Poliquístico (SOPK)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Fenotipagem de Pacientes com Síndrome do Ovário Policístico (SOP) na Alsácia, França

A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é a principal perturbação endócrina do sistema reprodutor, afetando 10 a 13% das mulheres em idade fértil. No entanto, existe um atraso significativo no diagnóstico, que pode ser devido à considerável heterogeneidade clínica e à falta de informação entre a população em geral. O diagnóstico é feito quando são cumpridos dois dos três critérios de Roterdão estabelecidos em 2003 e revistos em 2023, nomeadamente: 1) perturbações do ciclo menstrual (oligoanovulação) - 2) hiperandrogenismo clínico ou biológico - 3) aspeto morfológico de ovário poliquístico (OPK) ou níveis elevados da hormona anti-Mülleriana (AMH), após exclusão de diagnósticos diferenciais. A SOP é uma condição que acarreta um risco de complicações metabólicas e problemas de fertilidade devido à disovulação. As doentes têm uma qualidade de vida prejudicada e estão em maior risco de ansiedade e depressão, que devem ser rastreadas sistematicamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Investigador principal:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher adulta (≥18 anos e <50 anos) que consultou nos Hospitais Universitários de Estrasburgo por suspeita de SOP ou por qualquer outra condição endocrinológica que levou à descoberta de SOP.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulher adulta (≥18 anos e <50 anos)
  • Sujeito que consultou nos Hospitais Universitários de Estrasburgo por suspeita de SOP ou por qualquer outra condição endocrinológica que levou à descoberta de SOP.

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico final excluindo SOP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da obesidade
Prazo: Até 12 meses

A prevalência da obesidade indica a proporção de indivíduos obesos numa população (um país, uma região, uma escola, etc.) num determinado momento.

É frequentemente expressa em percentagem.

Exemplo:

Se, numa região de 1.000 habitantes, 200 pessoas são obesas,

→ a prevalência da obesidade é de 20%.
Até 12 meses
Indicadores Biológicos da Resistência à Insulina
Prazo: Até 12 meses

Indicadores Biológicos de Resistência à Insulina:

  1. Glicemia em Jejum (Açúcar no Sangue) Medida após 8-12 horas de jejum. Normal: ~0,70 a 1,00 g/L (3,9-5,6 mmol/L) Anormal: ≥1,00 g/L pode sugerir um distúrbio

  2. Insulina em Jejum Indica a quantidade de insulina que o corpo produz em repouso.

    Normal (aproximadamente): 2 a 10 µIU/mL Alto: > 10-12 µIU/mL → suspeita de resistência à insulina

  3. Índice HOMA-IR (mais comumente utilizado)

Calculado com:

glicemia em jejum × insulina em jejum ÷ 22,5 (em mmol/L)

Interpretação comum:

< 2: sensibilidade normal à insulina 2-2,9: possível resistência à insulina

≥ 3: provável resistência à insulina
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9772

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever