Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypizace pacientek se syndromem polycystických ovarií (SOPK)

5. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Fenotypizace pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS) v Alsasku, Francie

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní poruchou reprodukčního systému, která postihuje 10 až 13 % žen v reprodukčním věku. Diagnóza je však často výrazně opožděná, což může být způsobeno značnou klinickou heterogenitou a nedostatkem informací v běžné populaci. Diagnóza se stanoví, když jsou splněna dvě ze tří Rotterdamských kritérií stanovených v roce 2003 a revidovaných v roce 2023, a to: 1) poruchy menstruačního cyklu (oligoanovulace) - 2) klinický nebo biologický hyperandrogenismus - 3) morfologický vzhled polycystických ovarií nebo zvýšené hladiny anti-Müllerovského hormonu (AMH), po vyloučení diferenciálních diagnóz. PCOS je stav, který nese riziko metabolických komplikací a problémů s plodností v důsledku dysovulace. Pacientky mají sníženou kvalitu života a jsou vystaveny většímu riziku úzkosti a deprese, na které by se mělo systematicky provádět screening.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena (≥18 let a <50 let), která se poradila na Univerzitních nemocnicích ve Štrasburku pro podezření na PCOS nebo pro jakýkoli jiný endokrinologický stav, který vedl k objevení PCOS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena (≥18 let a <50 let)
  • Subjekt, který konzultoval ve Štrasburské univerzitní nemocnici pro podezření na PCOS nebo pro jakýkoli jiný endokrinologický stav, který vedl k objevení PCOS.

Kritéria pro vyloučení:

  • Konečná diagnóza vylučující PCOS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence obezity
Časové okno: Až 12 měsíců

Prevalence obezity označuje podíl obézních jedinců v populaci (zemi, regionu, škole atd.) v daném čase.

Často je vyjádřena v procentech.

Příklad:

Pokud v regionu s 1 000 obyvateli je 200 lidí obézních,

→ prevalence obezity je 20 %.
Až 12 měsíců
Biologické ukazatele inzulínové rezistence
Časové okno: Až 12 měsíců

Biologické ukazatele inzulinové rezistence:

  1. Hladina glukózy nalačno (krevní cukr) Měřená po 8-12 hodinách půstu. Normální: ~0,70 až 1,00 g/L (3,9-5,6 mmol/L) Abnormální: ≥1,00 g/L může naznačovat poruchu

  2. Inzulin nalačno Udává, kolik inzulinu tělo produkuje v klidu.

    Normální (přibližně): 2 až 10 µIU/mL Vysoké: > 10-12 µIU/mL → podezření na inzulinovou rezistenci

  3. HOMA-IR index (nejčastěji používaný)

Vypočítá se:

hladina glukózy nalačno × inzulin nalačno ÷ 22,5 (v mmol/L)

Běžná interpretace:

< 2: normální inzulinová citlivost 2-2,9: možná inzulinová rezistence

≥ 3: pravděpodobná inzulinová rezistence
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9772

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit