Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotypering af patienter med polycystisk ovariesyndrom (SOPK)

5. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Fænotypning af patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i Alsace, Frankrig

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den førende endokrine sygdom i reproduktionssystemet, der rammer 10 til 13% af kvinder i den fødedygtige alder. Der er dog en betydelig forsinkelse i diagnosen, hvilket kan skyldes betydelig klinisk heterogenitet og mangel på information i den generelle befolkning. Diagnosen stilles, når to af de tre Rotterdam-kriterier, etableret i 2003 og revideret i 2023, er opfyldt, nemlig: 1) menstruationscyklusforstyrrelser (oligoanovulation) - 2) klinisk eller biologisk hyperandrogenisme - 3) OPK-morfologisk udseende eller forhøjede anti-Müllerisk hormon (AMH)-niveauer, efter udelukkelse af differentialdiagnoser. PCOS er en tilstand, der indebærer en risiko for metaboliske komplikationer og fertilitetsproblemer på grund af dysovulation. Patienter har en nedsat livskvalitet og er i større risiko for angst og depression, hvilket bør screenes for systematisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen kvinde (≥18 år og <50 år), som blev konsulteret på Strasbourg Universitetshospitaler for mistanke om PCOS eller for en anden endokrinologisk tilstand, der førte til opdagelsen af PCOS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde (≥18 år og <50 år)
  • Person, der har konsulteret Strasbourg Universitetshospitaler for mistanke om PCOS eller for enhver anden endokrinologisk tilstand, der førte til opdagelsen af PCOS.

Eksklusionskriterier:

  • Endelig diagnose, der udelukker PCOS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af fedme
Tidsramme: Op til 12 måneder

Forekomsten af fedme angiver andelen af fedme i en population (et land, en region, en skole osv.) på et givet tidspunkt.

Den udtrykkes ofte som en procentdel.

Eksempel:

Hvis der i en region med 1.000 indbyggere er 200 personer med fedme,

→ er forekomsten af fedme 20 %.
Op til 12 måneder
Biologiske indikatorer for insulinresistens
Tidsramme: Op til 12 måneder

Biologiske indikatorer for insulinresistens:

  1. Fasting Blodglukose (Blodsukker) Målt efter 8-12 timers faste. Normal: ~0,70 til 1,00 g/L (3,9-5,6 mmol/L) Unormal: ≥1,00 g/L kan tyde på en lidelse

  2. Fasting Insulin Angiver hvor meget insulin kroppen producerer i hvile.

    Normal (ca.): 2 til 10 µIU/mL Høj: > 10-12 µIU/mL → mistanke om insulinresistens

  3. HOMA-IR Indeks (mest almindeligt anvendt)

Beregnes med:

fasting blodglukose × fasting insulin ÷ 22,5 (i mmol/L)

Almindelig fortolkning:

< 2: normal insulinsensitivitet 2-2,9: mulig insulinresistens

≥ 3: sandsynlig insulinresistens
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9772

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner