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Fenotipificación de Pacientes con Síndrome de Ovario Poliquístico (SOPK)

5 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Fenotipificación de Pacientes con Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP) en Alsacia, Francia

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común del sistema reproductor, que afecta al 10-13% de las mujeres en edad fértil. Sin embargo, existe un retraso significativo en el diagnóstico, lo que puede deberse a una considerable heterogeneidad clínica y a la falta de información entre la población general. El diagnóstico se establece cuando se cumplen dos de los tres criterios de Rotterdam establecidos en 2003 y revisados en 2023, a saber: 1) trastornos del ciclo menstrual (oligoanovulación) - 2) hiperandrogenismo clínico o biológico - 3) aspecto morfológico de OPK o niveles elevados de hormona antimülleriana (AMH), tras excluir diagnósticos diferenciales. El SOP es una afección que conlleva un riesgo de complicaciones metabólicas y problemas de fertilidad debido a la disovulación. Las pacientes tienen una calidad de vida deteriorada y un mayor riesgo de ansiedad y depresión, que deben evaluarse sistemáticamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Investigador principal:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer adulta (≥18 años y <50 años) que consultó en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo por sospecha de SOP o por cualquier otra condición endocrinológica que condujo al descubrimiento del SOP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer adulta (≥18 años y <50 años)
  • Sujeto que consultó en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo por sospecha de SOP o por cualquier otra condición endocrinológica que condujo al descubrimiento de SOP.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico final que excluye el SOP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la obesidad
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

La prevalencia de la obesidad indica la proporción de personas obesas en una población (un país, una región, una escuela, etc.) en un momento dado.

Se expresa frecuentemente como un porcentaje.

Ejemplo:

Si, en una región de 1.000 habitantes, 200 personas son obesas,

→ la prevalencia de la obesidad es del 20%.
Hasta 12 meses
Indicadores Biológicos de Resistencia a la Insulina
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Indicadores Biológicos de la Resistencia a la Insulina:

  1. Glucosa en Ayunas (Azúcar en Sangre) Medida después de 8-12 horas de ayuno. Normal: ~0.70 a 1.00 g/L (3.9-5.6 mmol/L) Anormal: ≥1.00 g/L puede sugerir un trastorno

  2. Insulina en Ayunas Indica cuánta insulina produce el cuerpo en reposo.

    Normal (aprox.): 2 a 10 µIU/mL Alta: > 10-12 µIU/mL → sospecha de resistencia a la insulina

  3. Índice HOMA-IR (el más utilizado)

Calculado con:

glucosa en ayunas × insulina en ayunas ÷ 22.5 (en mmol/L)

Interpretación común:

< 2: sensibilidad normal a la insulina 2-2.9: posible resistencia a la insulina

≥ 3: probable resistencia a la insulina
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

17 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9772

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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