Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypering van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (SOPK)

5 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Fenotypering van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) in de Elzas, Frankrijk

Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocriene aandoening van het voortplantingssysteem, die 10 tot 13% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Er is echter een aanzienlijke vertraging in de diagnose, wat te wijten kan zijn aan aanzienlijke klinische heterogeniteit en een gebrek aan informatie onder de algemene bevolking. De diagnose wordt gesteld wanneer aan twee van de drie Rotterdamse criteria, vastgesteld in 2003 en herzien in 2023, wordt voldaan, namelijk: 1) menstruatiecyclusstoornissen (oligoanovulatie) - 2) klinisch of biologisch hyperandrogenisme - 3) OPK-morfologisch uiterlijk of verhoogde anti-Müller hormoon (AMH)-waarden, na uitsluiting van differentiële diagnoses. PCOS is een aandoening die een risico op metabole complicaties en vruchtbaarheidsproblemen met zich meebrengt als gevolg van dysovulatie. Patiënten hebben een verminderde kwaliteit van leven en lopen een groter risico op angst en depressie, waarvoor systematisch gescreend zou moeten worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouw (≥18 jaar en <50 jaar) die zich meldde bij de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg met een vermoeden van PCOS of voor een andere endocrinologische aandoening die leidde tot de ontdekking van PCOS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouw (≥18 jaar en <50 jaar)
  • Proefpersoon die een consult heeft gehad bij de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg voor vermoedelijk PCOS of voor een andere endocrinologische aandoening die tot de ontdekking van PCOS heeft geleid.

Exclusiecriteria:

  • Einddiagnose die PCOS uitsluit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van obesitas
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

De prevalentie van obesitas geeft het aandeel aan van personen met obesitas in een populatie (een land, een regio, een school, etc.) op een bepaald tijdstip.

Het wordt vaak uitgedrukt als een percentage.

Voorbeeld:

Als in een regio met 1.000 inwoners 200 mensen obesitas hebben,

→ is de prevalentie van obesitas 20%.
Tot 12 maanden
Biologische indicatoren van insulineresistentie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

Biologische Indicatoren van Insulineresistentie:

  1. Nuchtere Bloedglucose (Bloedsuiker) Gemeten na 8-12 uur vasten. Normaal: ~0,70 tot 1,00 g/L (3,9-5,6 mmol/L) Abnormaal: ≥1,00 g/L kan op een stoornis wijzen

  2. Nuchtere Insuline Geeft aan hoeveel insuline het lichaam in rust produceert.

    Normaal (ongeveer): 2 tot 10 µIU/mL Hoog: > 10-12 µIU/mL → vermoedelijke insulineresistentie

  3. HOMA-IR Index (meest gebruikte)

Berekend met:

nuchtere bloedglucose × nuchtere insuline ÷ 22,5 (in mmol/L)

Gangbare interpretatie:

< 2: normale insulinegevoeligheid 2-2,9: mogelijke insulineresistentie

≥ 3: waarschijnlijke insulineresistentie
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9772

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren