Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polycystikus ovárium szindrómás betegek fenotípus-meghatározása (SOPK)

2026. január 5. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Poliasztikus ováriumszindrómás (PCOS) betegek fenotípus-meghatározása Franciaországban, Elzászban

A policisztás ovárium szindróma (PCOS) a legelterjedtebb endokrin rendellenesség a reproduktációs rendszerben, amely a gyermekvállalási korú nők 10-13%-át érinti. A diagnózis azonban jelentős késéssel születik, ami a jelentős klinikai heterogenitásnak és a lakosság körében elterjedt információhiánynak köszönhető. A diagnózist akkor állítják fel, ha a 2003-ban megállapított és 2023-ban felülvizsgált Rotterdam-kritériumok közül kettő teljesül, nevezetesen: 1) menstruációs ciklusz rendellenességei (oligoanovuláció) - 2) klinikai vagy biológiai hiperandrogenizmus - 3) OPK morfológiai megjelenés vagy emelkedett anti-Müller-hormon (AMH) szint, a differenciáldiagnózisok kizárása után. A PCOS olyan állapot, amely metabolikus szövődmények és a dysovuláció miatti termékenységi problémák kockázatával jár. A betegek életminősége csökken, és nagyobb a szorongás és depresszió kockázata, amelyeket szisztematikusan kell szűrni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt nő (≥18 év és <50 év), aki a Strasbourgi Egyetemi Kórházakban konzultált gyanús PCOS miatt vagy bármely más endokrinológiai állapot miatt, ami a PCOS felfedezéséhez vezetett.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt nő (≥18 év és <50 év)
  • A Strasbourg-i Egyetemi Kórházakban konzultált alany, akinél PCOS-ra gyanakodnak, vagy bármilyen más endokrinológiai állapot miatt, amely PCOS felfedezéséhez vezetett.

Kizárási kritériumok:

  • Végső diagnózis, amely kizárja a PCOS-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízás gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap

Az elhízás prevalenciája egy adott időpontban egy populációban (egy országban, egy régióban, egy iskolában stb.) az elhízott egyének arányát mutatja.

Gyakran százalékban fejezik ki.

Példa:

Ha egy 1000 lakosú régióban 200 ember elhízott,

→ az elhízás prevalenciája 20%.
Legfeljebb 12 hónap
Inzulinrezisztencia Biológiai Mutatói
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap

Inzulinrezisztencia Biológiai Mutatói:

  1. Éhomi vércukorszint (Vércukor) 8-12 órás éhgyomorra mérve. Normál: ~0,70–1,00 g/L (3,9–5,6 mmol/L) Rendellenes: ≥1,00 g/L zavart jelezhet

  2. Éhomi inzulin Mutatja, mennyi inzulint termel a szervezet nyugalmi állapotban.

    Normál (kb.): 2–10 µIU/mL Magas: > 10–12 µIU/mL → inzulinrezisztencia gyanúja

  3. HOMA-IR Index (leggyakrabban használt)

Számítása:

éhomi vércukorszint × éhomi inzulin ÷ 22,5 (mmol/L-ben)

Gyakori értelmezés:

< 2: normál inzulinérzékenység 2–2,9: lehetséges inzulinrezisztencia

≥ 3: valószínű inzulinrezisztencia
Legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9772

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel