Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование пациенток с синдромом поликистозных яичников (SOPK)

5 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Фенотипирование пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) в Эльзасе, Франция

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является ведущим эндокринным расстройством репродуктивной системы, затрагивающим от 10 до 13% женщин детородного возраста. Однако наблюдается значительная задержка в диагностике, что может быть связано со значительной клинической гетерогенностью и недостатком информации среди населения в целом. Диагноз ставится при наличии двух из трёх Роттердамских критериев, установленных в 2003 году и пересмотренных в 2023 году, а именно: 1) нарушения менструального цикла (олигоовуляция) – 2) клинический или биологический гиперандрогенизм – 3) морфологическая картина СПКЯ или повышенный уровень антимюллерова гормона (АМГ), после исключения дифференциальных диагнозов. СПКЯ – это состояние, которое несёт риск метаболических осложнений и проблем с фертильностью из-за дисовуляции. У пациенток наблюдается снижение качества жизни, и они подвержены большему риску тревоги и депрессии, на что следует проводить систематический скрининг.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thibault BAHOUGNE, MD
        • Главный следователь:
          • Ombeline VILLETTE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослая женщина (≥18 лет и <50 лет), обратившаяся в Университетские больницы Страсбурга с подозрением на СПКЯ или по поводу любого другого эндокринологического состояния, которое привело к обнаружению СПКЯ.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослая женщина (≥18 лет и <50 лет)
  • Пациентка, обратившаяся в Университетские больницы Страсбурга с подозрением на СПКЯ или по поводу любого другого эндокринологического состояния, которое привело к обнаружению СПКЯ.

Критерии исключения:

  • Окончательный диагноз, исключающий СПКЯ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ожирения
Временное ограничение: До 12 месяцев

Распространенность ожирения указывает на долю людей с ожирением в популяции (стране, регионе, школе и т.д.) в определенный момент времени.

Она часто выражается в процентах.

Пример:

Если в регионе с 1000 жителей 200 человек страдают ожирением,

→ распространенность ожирения составляет 20%.
До 12 месяцев
Биологические маркеры инсулинорезистентности
Временное ограничение: До 12 месяцев

Биологические показатели инсулинорезистентности:

  1. Глюкоза крови натощак (сахар крови) Измеряется после 8-12 часов голодания. Норма: ~0,70 до 1,00 г/л (3,9-5,6 ммоль/л) Аномально: ≥1,00 г/л может указывать на нарушение

  2. Инсулин натощак Указывает, сколько инсулина производит организм в состоянии покоя.

    Норма (приблизительно): 2 до 10 мкМЕ/мл Высокий: > 10-12 мкМЕ/мл → подозрение на инсулинорезистентность

  3. Индекс HOMA-IR (наиболее часто используемый)

Рассчитывается по формуле:

глюкоза крови натощак × инсулин натощак ÷ 22,5 (в ммоль/л)

Распространённая интерпретация:

< 2: нормальная чувствительность к инсулину 2-2,9: возможная инсулинорезистентность

≥ 3: вероятная инсулинорезистентность
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9772

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться