Fenotypowanie pacjentek z zespołem policystycznych jajników (SOPK)
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Fenotypowanie pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS) w Alzacji, Francja
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest wiodącym zaburzeniem endokrynnym układu rozrodczego, dotykającym od 10 do 13% kobiet w wieku rozrodczym.
Istnieje jednak znaczne opóźnienie w diagnozie, co może wynikać ze znacznej heterogeniczności klinicznej oraz braku informacji wśród ogólnej populacji.
Rozpoznanie stawia się, gdy spełnione są dwa z trzech kryteriów rotterdamskich ustalonych w 2003 roku i zrewidowanych w 2023 roku, a mianowicie: 1) zaburzenia cyklu miesiączkowego (oligoowulacja) – 2) kliniczny lub biologiczny hiperandrogenizm – 3) morfologiczny obraz policystycznych jajników lub podwyższone poziomy hormonu anty-Müllerowskiego (AMH), po wykluczeniu diagnoz różnicowych.
PCOS jest stanem, który niesie ze sobą ryzyko powikłań metabolicznych i problemów z płodnością z powodu dysowulacji.
Pacjentki mają obniżoną jakość życia i są bardziej narażone na lęk i depresję, co należy systematycznie badać.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thibault BAHOUGNE, MD
- Numer telefonu: 33 3.88.12.78.99
- E-mail: thibault.bahougne@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Thibault BAHOUGNE, MD
- Numer telefonu: 33 3.88.12.78.99
- E-mail: thibault.bahougne@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Thibault BAHOUGNE, MD
-
Główny śledczy:
- Ombeline VILLETTE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosła kobieta (≥18 lat i <50 lat), która zgłosiła się do Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu z podejrzeniem PCOS lub z powodu jakiegokolwiek innego schorzenia endokrynologicznego, które doprowadziło do wykrycia PCOS.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta dorosła (≥18 lat i <50 lat)
- Osoba, która zgłosiła się do Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu z podejrzeniem PCOS lub z jakiegokolwiek innego schorzenia endokrynologicznego, które doprowadziło do wykrycia PCOS.
Kryteria wykluczenia:
- Ostateczna diagnoza wykluczająca PCOS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania otyłości
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Prewalencja otyłości oznacza odsetek osób otyłych w populacji (kraju, regionie, szkole itp.) w danym momencie. Często wyraża się ją w procentach. Przykład: Jeśli w regionie liczącym 1000 mieszkańców 200 osób jest otyłych, → prewalencja otyłości wynosi 20%. |
Do 12 miesięcy
|
|
Biologiczne wskaźniki insulinooporności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Biologiczne wskaźniki insulinooporności:
Obliczany za pomocą: glukoza na czczo × insulina na czczo ÷ 22,5 (w mmol/L) Powszechna interpretacja: < 2: normalna wrażliwość na insulinę 2-2,9: możliwa insulinooporność ≥ 3: prawdopodobna insulinooporność |
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Torbiele jajników
- Cysty
- Zespół policystycznych jajników
- Choroby układu hormonalnego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9772
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .