Fenotipizzazione delle Pazienti con Sindrome dell'Ovaio Policistico (SOPK)
5 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Fenotipizzazione di Pazienti con Sindrome dell'Ovaio Policistico (PCOS) in Alsazia, Francia
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è il principale disturbo endocrino dell'apparato riproduttivo, che colpisce dal 10 al 13% delle donne in età fertile.
Tuttavia, si verifica un ritardo significativo nella diagnosi, che potrebbe essere dovuto a una notevole eterogeneità clinica e a una mancanza di informazioni nella popolazione generale.
La diagnosi viene effettuata quando sono soddisfatti due dei tre criteri di Rotterdam stabiliti nel 2003 e rivisti nel 2023, ovvero: 1) disturbi del ciclo mestruale (oligoanovulazione) - 2) iperandrogenismo clinico o biologico - 3) aspetto morfologico OPK o livelli elevati dell'ormone anti-Mülleriano (AMH), dopo l'esclusione di diagnosi differenziali.
La PCOS è una condizione che comporta un rischio di complicanze metaboliche e problemi di fertilità dovuti alla disovulazione.
Le pazienti presentano una qualità della vita compromessa e sono a maggior rischio di ansia e depressione, che dovrebbero essere sistematicamente sottoposti a screening.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thibault BAHOUGNE, MD
- Numero di telefono: 33 3.88.12.78.99
- Email: thibault.bahougne@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- ervice d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Thibault BAHOUGNE, MD
- Numero di telefono: 33 3.88.12.78.99
- Email: thibault.bahougne@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Thibault BAHOUGNE, MD
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Investigatore principale:
- Ombeline VILLETTE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donna adulta (≥18 anni e <50 anni) che ha consultato presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo per sospetta PCOS o per qualsiasi altra condizione endocrinologica che ha portato alla scoperta della PCOS.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna adulta (≥18 anni e <50 anni)
- Soggetto che ha consultato gli Ospedali Universitari di Strasburgo per sospetta PCOS o per qualsiasi altra condizione endocrinologica che ha portato alla scoperta della PCOS.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi finale che esclude la PCOS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'obesità
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La prevalenza dell'obesità indica la proporzione di individui obesi in una popolazione (un paese, una regione, una scuola, ecc.) in un dato momento. È spesso espressa in percentuale. Esempio: Se, in una regione di 1.000 abitanti, 200 persone sono obese, → la prevalenza dell'obesità è del 20%. |
Fino a 12 mesi
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Indicatori Biologici dell'Insulino-Resistenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Indicatori Biologici della Resistenza all'Insulina:
Calcolato con: glicemia a digiuno × insulina a digiuno ÷ 22,5 (in mmol/L) Interpretazione comune: < 2: normale sensibilità all'insulina 2-2,9: possibile resistenza all'insulina ≥ 3: probabile resistenza all'insulina |
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
17 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cisti ovariche
- Cisti
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Malattie del sistema endocrino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9772
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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