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脳卒中後患者における局所筋振動と上肢全体振動の効果比較

脳卒中後患者における痙縮と上肢運動制御機能に対する局所的筋振動と上肢全体振動の効果比較

本研究は、脳卒中後患者のリハビリテーション戦略に関する知識の増大に貢献し、特に振動療法モダリティの有効性に焦点を当てています。 局所筋振動療法と上肢全体振動療法を比較することで、本研究は臨床実践を情報提供し、リハビリテーションの成果を向上させることができる実証的証拠を提供することを目指しています。 研究結果は、痙縮を軽減し運動制御を改善する上でどのモダリティがより効果的であるかを明確にし、それによって臨床医が個々の患者のニーズに合わせた適切な介入を選択し、利益の可能性を高め、時間管理を向上させ、学術目的に役立つことを期待されています。 さらに、本研究は文献における重要なギャップに取り組み、振動療法の効果の根底にあるメカニズムに関するさらなる研究と議論を促進します。

最終的に、本研究は、脳卒中生存者の生活の質を向上させることで痙縮を軽減し、地域の成果を改善し、運動制御機能を取り戻すことで自立を回復し、日常生活活動により十分に参加できるようにすることを目指しています。 理論的および実践的フレームワークの両方に貢献することで、本研究は神経リハビリテーションの分野を進歩させ、医療専門家の間で情報に基づいた意思決定を支援することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の運動障害は、通常、体の片側の顔、腕、脚の動きに影響を与え、脳卒中を経験した個人の約80%に影響を及ぼします。 上肢の運動障害(腕、手、および/または指を含む)は、しばしば長期的かつ衰弱性であり、初期に上肢が麻痺した脳卒中生存者のうち、約半数だけが6か月以内に何らかの有用な機能を回復します。

最近、機械的振動は、脳卒中後の上肢の運動機能を向上させ、筋痙縮に対処するための体性感覚刺激の一形態として利用されています。 運動や身体リハビリテーション中に振動刺激を適用する場合、これらは大まかに2つのカテゴリに分類できます:(a)特定の筋肉や腱に直接適用される振動、および(b)特定の筋肉に限定されない間接的な振動で、プラットフォームの上に立っている間は足を通じて、またはハンドヘルドデバイスを使用して手を通じて送達されます。 筋肉や腱への振動の直接適用は、しばしば局所筋振動(FMV)または分節振動(SV)と呼ばれ、反復筋振動(rMV)とも呼ばれることがあります。 対照的に、手を通じて送達される間接的な振動は、通常、上肢振動(ULV)として知られており、下肢を対象とするものは全身振動(WBV)と呼ばれます。

振動療法(VT)は、治療上の利益のために人間の神経筋系を刺激するために機械的振動波を使用する物理療法の一形態です。 それは、脳卒中に起因する身体の一部の機能障害のリハビリテーションにおける使用の有望な可能性を示しています。

局所筋振動(FMV)または分節筋振動は、脳卒中患者の片麻痺上肢の運動機能を向上させ、痙縮を減少させるために使用される比較的新しいアプローチです。 FMVでは、振動刺激が機械的デバイスを介して特定の筋腱に送達され、筋紡錘の一次終末を活性化し、Ia入力を生成します。 筋肉に適用された振動は、安静時にその筋肉から記録された運動誘発電位を上昇させることができ、振動中の皮質脊髄路興奮性の増加を示しています。 さらに、前腕伸筋が振動されるときに、前腕屈筋の皮質無言期の持続時間が増加する可能性があることを示す研究があり、純粋な感覚刺激が運動皮質興奮性に影響を与えることができるという強力な証拠を提供しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準 初回虚血性脳卒中の臨床診断 年齢45歳から60歳 男女両方の参加者 脳卒中発症から3ヶ月から6ヶ月前 麻痺側上肢筋の修正アシュワーススケール(MAS)スコアが1+から3 口頭指示に従い、インフォームドコンセント書類に署名できる 除外基準 心血管疾患または管理不良の糖尿病 患側上肢筋の拘縮 末梢神経障害 管理不良の高血圧 悪性腫瘍 管理不良のてんかん 認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の神経リハビリテーションと併用する、局所筋振動器による局所筋振動
グループAは、肘屈筋や手首屈筋などの主要筋群に焦点を当てた筋振動療法と従来の神経リハビリテーションを併せて受けます。

グループAは30分間の治療プロトコルを受ける。最初の15分間はウォームアップエクササイズを行い、ROMと上肢のストレッチエクササイズを15分行う。その後、FMVを15分間適用する。すべての参加者は、ひじ掛けのない高く固定された椅子に深く座り、足を床に平らにつけるように指示された。主導となる肩は、わずかに体幹から離れた位置(つまり軽度外転位)に置き、ひじは90°の角度に保たれた。これは指定された振動位置の一部として設定された。セットアップ後、研究者は参加者に、結果と治療に影響を与える可能性があるため、同じ姿勢で座り続けるよう指示した。その後、参加者は垂直方向と水平方向の両方で30Hzの周波数の振動を受けた。

筋痙縮を改善することを目的とした以前の臨床研究のレビューに基づき、我々は曝露時間が30秒から60秒、休息間隔が15秒から60秒の範囲の振動プロトコルを実施した。分析は7つの筋群に焦点を当てた。

アクティブコンパレータ:従来のニューロリハビリテーションに加えた全身振動器による上肢振動
グループBは、従来のニューロリハビリテーションに加えて、影響を受けた肢のすべての筋肉を含む上肢振動を受け取ります。

グループBは30分間の治療プロトコルを受けます。 最初の15分間はウォームアップ運動を行い、上肢の可動域とストレッチ運動を行います。

治療群の患者は、パワープレート振動プラットフォーム(Performance Health Systems、Power Plate Pro5、North America 2009)を使用して上肢振動を受けました。 患者は全身振動装置の隣に置かれたスツールに座り、肘は70〜80度屈曲、手首は背屈の位置に固定され、全身振動装置を通じて患肢に2分間の上肢振動が適用されました。 WBVは、各セッション間に筋肉疲労を防ぐための1分間の休憩を挟んだ、60秒間の刺激を2セッション行いました。 振動の振幅は2 mm、周波数は35〜40 Hzでした。 経験豊富な理学療法士がWBVの実施を監督しました。 上肢振動治療は、週5回、8週間にわたって実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢のFugl-Meyer評価(FMA-UE)
時間枠:ベースライン、2週間後、4週間後
Fugl-Meyer評価法-上肢(FMA-UE)は、脳卒中リハビリテーションにおける運動障害を測定するために一般的に使用されるツールです。 FMA-UEは優れた再テスト信頼性、評価者間・評価者内信頼性を示しており、急性期および亜急性期集団における内容妥当性のエビデンスが広く報告されています。 FMAの上肢セクションは33項目から構成され、0は実行不可能、1は部分的に実行可能、2は完全に実行可能を意味する3段階の順序尺度で採点されます。 スコアは合計され、最大潜在スコアは66点です。
ベースライン、2週間後、4週間後
Modified Ashworth scale (MAS)
時間枠:ベースライン、4週間後、8週間後

修正アシュワーススケール(MAS)は、筋緊張亢進または痙縮を測定するために最も広く使用されている臨床ツールです。MASは優れた再テスト信頼性および評価者間・評価者内信頼性を示しています。このスケールの評価者間信頼性は、評価される筋群、検査者の経験、およびスケール適用における方法論的不一貫性に応じて大きく異なることが報告されています。

スケールは以下の通りです:

0:筋緊張の増加なし

  1. 筋緊張のわずかな増加、可動域の終わりでキャッチ&リリースまたは最小限の抵抗が生じる(患部を屈曲または伸展させた場合) 1+:筋緊張のわずかな増加、キャッチが生じた後、可動域の残り(半分未満)で最小限の抵抗が続く
  2. 可動域の大部分を通して著しい筋緊張の増加
  3. 筋緊張の相当な増加、他動運動が困難
  4. 患部が屈曲または伸展で硬直している
ベースライン、4週間後、8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月21日

一次修了 (実際)

2026年7月9日

研究の完了 (実際)

2026年7月9日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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