Fokaalisen lihasvärähtelyn versus koko yläraajan värähtelyn vaikutukset aivoverenkiertohäiriön saaneilla potilailla
Fokaalisen lihasvärähtelyn versus koko yläraajan värähtelyn vaikutukset spastisuuteen ja ylempiin motorisiin ohjausfunktioihin aivoverenkiertohäiriön saaneilla potilailla
Tämä tutkimus lisää kasvavaa tietopohjaa aivohalvauksen jälkeen kuntoutusstrategioista, keskittyen erityisesti värinäterapian muotojen tehokkuuteen. Vertailemalla kohdennettua lihasvärinähoitoa ja koko yläraajan värinähoitoa tutkimuksen tavoitteena on tarjota empiiristä näyttöä, joka voi ohjata kliinistä käytäntöä ja parantaa kuntoutustuloksia. Tulosten odotetaan selventävän, kumpi muoto on tehokkaampi spastisuuden vähentämisessä ja motorisen hallinnan parantamisessa, ohjaten siten kliinikoita valitsemaan potilaan yksilöllisiin tarpeisiin räätälöityjä interventioita, lisäten hyötyjen mahdollisuuksia, ajankäyttöä ja hyödyllisyyttä akateemisissa tarkoituksissa. Lisäksi tutkimus käsittelee kriittistä aukkoa kirjallisuudessa, helpottaen lisätutkimusta ja keskustelua värinäterapian vaikutusten mekanismeista.
Lopulta tämä tutkimus pyrkii vähentämään spastisuutta ja parantamaan yhteisökohtaisia tuloksia parantamalla aivohalvauksen selviytyjien elämänlaatua, mahdollistaen heidän itsenäisyytensä palauttamisen ja täydellisemmän osallistumisen päivittäisiin toimintoihin palauttamalla motorisen hallinnan toiminnot. Edistämällä sekä teoreettisia että käytännöllisiä viitekehyksiä tutkimus pyrkii edistämään neurokuntoutuksen alaa ja tukemaan terveydenhuollon ammattilaisten tietoon perustuvaa päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Halvauspohjainen motorinen häiriö aivoverenkiertohäiriön jälkeen, joka yleensä vaikuttaa kasvojen, käsivarren ja jalan liikkeisiin kehon toisella puolella, koskettaa noin 80 % aivoverenkiertohäiriön saaneista henkilöistä. Yläraajan motoriset häiriöt (käsivarteen, käteen ja/tai sormiin liittyvät) ovat usein pitkäkestoisia ja lamaannuttavia; vain noin puolet aivoverenkiertohäiriöstä selvinneistä, joilla on aluksi halvaantunut yläraaja, toipuu jonkinlaiseen käyttökelpoiseen toimintaan kuuden kuukauden sisällä.
Viime aikoina mekaanisia värähtelyjä on hyödynnetty somatosensorisen stimulaation muotona motorisen toiminnan parantamiseksi ja lihasjäykkyyden lievittämiseksi yläraajoissa aivoverenkiertohäiriön jälkeen. Kun värähtelystimulusta käytetään liikunnan tai fyysisen kuntoutuksen yhteydessä, ne voidaan laajasti jakaa kahteen luokkaan: (a) värähtelyt, jotka kohdistetaan suoraan tiettyyn lihakseen tai jänteeseen, ja (b) epäsuorat värähtelyt, jotka eivät rajoitu tiettyyn lihakseen, vaan toimitetaan joko jalkojen kautta seisomalla alustalla tai käsien kautta kädessä pidettävällä laitteella. Värähtelyn suora kohdistaminen lihakseen tai jänteeseen tunnetaan usein nimellä fokaalinen lihasvärähtely (FMV) tai segmentaalinen värähtely (SV), ja sitä voidaan kutsua myös toistuvaksi lihasvärähtelyksi (rMV). Vastaavasti epäsuoria värähtelyjä, jotka toimitetaan käsien kautta, kutsutaan tyypillisesti yläraajan värähtelyksi (ULV), kun taas alaraajoihin kohdistuvia värähtelyjä kutsutaan koko kehon värähtelyksi (WBV).
Värähtelyterapia (VT) on fyysisen terapian muoto, joka hyödyntää mekaanisia värähtelyaaltoja ihmisen hermo-lihasjärjestelmän stimuloimiseksi terapeuttisia hyötyjä varten. Se osoittaa lupaavaa potentiaalia käytettäväksi aivoverenkiertohäiriöstä johtuvien kehon toimintahäiriöiden kuntoutuksessa.
Fokaalinen lihasvärähtely (FMV) TAI segmentaalinen lihasvärähtely on suhteellisen uusi lähestymistapa, jota käytetään motorisen toiminnan parantamiseksi ja lihasjäykkyyden vähentämiseksi aivoverenkiertohäiriöpotilaiden hemiplegisessa yläraajassa. FMV:ssä värähtelystimulus toimitetaan tiettyyn lihasjänteeseen mekaanisen laitteen avulla, mikä aktivoi lihasspindelin ensisijaiset päätteet ja synnyttää Ia-syötteitä. Lihakseen kohdistettu värähtely voi nostaa levossa olevasta lihakselta tallennettua motorista herätettyä potentiaalia, mikä osoittaa kortikospinaalisen herkkyyden lisääntymisen värähtelyn aikana. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että kyynärvarren koukistajalihaksen kortikaalisen hiljaisen jakson kesto voi kasvaa, kun antagonistisia kyynärvarren ojennuslihaksia värähtelevät, mikä tarjoaa vahvan todisteen siitä, että puhtaasti sensorinen stimulaatio voi vaikuttaa motoriseen kortikaaliseen herkkyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fokaalinen lihasvibratio fokaalisen lihasvibraattorin avulla perinteisen neurorehabilitaation ohella
Ryhmä A saa Focal-lihasten värinän suurissa lihasryhmissä, kuten kyynärvarren koukistajissa ja ranteen koukistajissa, perinteisen neurorehabilitaation ohella.
|
Ryhmä A saa 30 minuutin hoitoprotokollan. Ensimmäiset 15 minuuttia kestävä lämmittelyharjoitukset liikelaajuusharjoituksilla ja 15 minuuttia yläraajan venyttelyharjoituksia FMV-sovelluksen kanssa. Kaikkia osallistujia ohjeistettiin istumaan selkä suorassa, korkeassa ja kiinteässä tuolissa ilman käsinojia pitäen jalat tasaisesti lattialla. Dominantti olkapää asetettiin hieman poispäin rungosta eli lievässä abduktiossa, ja kyynärpide pidettiin 90° kulmassa osana määrättyä värähtelyasentoa. Asennuksen jälkeen tutkija ohjeisti osallistujia pysymään istuma-asennossa samassa asennossa, sillä se saattaa vaikuttaa tuloksiin ja hoitoon. Osallistujat saivat sitten värähtelyn 30 Hz taajuudella sekä pystysuunnassa että vaakasuunnassa. Aikaisempien lihasjäykkyyttä parantavia kliinisiä tutkimuksia tarkasteltuamme toteutimme värähtelyprotokollat altistusajoilla 30–60 sekuntia ja lepotauoilla 15–60 sekuntia välillä. Analyysi keskittyi seitsemään lihasryhmään. |
|
Active Comparator: Yläraajan värinä koko kehon värinälaitteen kautta yhdessä perinteisen neurorehabilitaation kanssa
Ryhmä B saa yläraajan värähtelyä, joka käsittää kaikki vaikutuksen alaisen raajan lihakset yhdessä perinteisen neurorehabilitaation kanssa.
|
Ryhmä B saa 30 minuutin hoitoprotokollan. Ensimmäiset 15 minuuttia lämmittelyharjoituksia yläraajan liikelaajuus- ja venyttelyharjoituksilla. Hoidon saaneet potilaat saivat yläraajan värinähoidon Power Plate -värinäalustalla (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Pohjois-Amerikka 2009). Potilas istui jakkaralla, joka oli sijoitettu koko kehon värinälaitteen viereen; kyynärpää asetettiin 70-80 asteen taivutusasentoon ja ranteeseen selkätaivutusasento, ja yläraajan värinähoidon annettiin koko kehon värinälaitteen kautta vaivaavaan raajaan kahden minuutin ajan. Koko kehon värinähoito koostui kahdesta 60 sekunnin stimulaatiokierroksesta, joiden välillä oli minuutin tauko kiertojen välillä lihasten väsymisen estämiseksi. Värinän amplitudi oli 2 mm ja taajuus 35-40 Hz. Kokeneen fysioterapeutin valvonnassa annettiin värinähoitoa. Yläraajan värinähoitoa suoritettiin 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer yläraajan toiminnan arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: perustaso, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyer-arviointi-ylempi raaja (FMA-UE) on yleisesti käytetty työkalu motorisen vajaatoiminnan mittaamiseen aivohalvauksen kuntoutuksen yhteydessä.
FMA-UE on osoittanut erinomaisen testaus-uudelleentestausluotettavuuden sekä arvioijien välisen ja sisäisen luotettavuuden, ja sen sisällön validiteetin todisteita akuutissa ja subakuutissa väestöissä on laajalti raportoitu.
FMA:n ylemmän raajan osa koostuu 33 eri osiosta, ja se arvostellaan 3-pisteellisellä järjestysasteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei pysty suorittamaan, 1 tarkoittaa osittain pystyy suorittamaan ja 2 tarkoittaa pystyy täysin suorittamaan.
Pisteet lasketaan yhteen, ja maksimipistemäärä on 66 pistettä.
|
perustaso, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: alkutilanne, 4 ja 8 viikon kuluttua
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) on laajimmin käytetty kliininen työkalu lisääntyneen lihasjäykkyyden tai spastisuuden mittaamiseen. MAS on osoittanut erinomaisen testaus-uudelleentestaus- sekä tarkkailijoiden välisen ja sisäisen luotettavuuden. Asteikon tarkkailijoiden välistä luotettavuutta on raportoitu vaihtelevan merkittävästi riippuen arvioitavasta lihasryhmästä, tutkijan kokemuksesta ja asteikon soveltamisen menetelmällisistä epäjohdonmukaisuuksista. Asteikko on seuraava: 0: Ei lisääntynyttä lihasjäykkyyttä
|
alkutilanne, 4 ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .