Wpływ wibracji mięśni ogniskowej w porównaniu z wibracją całej kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
Efekty wibracji ogniskowej mięśni versus wibracji całej kończyny górnej na spastyczność i funkcje kontroli motorycznej górnej u pacjentów po udarze mózgu
To badanie przyczynia się do rosnącej wiedzy na temat strategii rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu, koncentrując się szczególnie na skuteczności modalności terapii wibracyjnej. Porównując terapię wibracyjną mięśni ogniskowych i terapię wibracyjną całej kończyny górnej, badanie ma na celu dostarczenie empirycznych dowodów, które mogą informować praktyki kliniczne i poprawiać wyniki rehabilitacji. Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią, która modalność jest bardziej skuteczna w redukcji spastyczności i poprawie kontroli motorycznej, tym samym wskazując klinicystom odpowiednie interwencje dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów, zwiększając szanse na korzyści, zarządzanie czasem i użyteczność dla celów akademickich. Ponadto badanie wypełnia istotną lukę w literaturze, ułatwiając dalsze badania i dyskusję na temat mechanizmów leżących u podstaw efektów terapii wibracyjnej.
Ostatecznie to badanie ma na celu zmniejszenie spastyczności i poprawę wyników społecznych poprzez zwiększenie jakości życia osób po udarze mózgu, umożliwiając im odzyskanie niezależności i pełniejsze uczestnictwo w codziennych czynnościach poprzez odzyskanie funkcji kontroli motorycznej. Wnosząc wkład zarówno w ramy teoretyczne, jak i praktyczne, badanie dąży do rozwoju dziedziny neurorehabilitacji i wspierania świadomego podejmowania decyzji wśród pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia ruchowe po udarze mózgu, które zwykle wpływają na ruch twarzy, ramienia i nogi po jednej stronie ciała, dotyczą około 80% osób, które doświadczyły udaru. Zaburzenia ruchowe kończyny górnej (dotyczące ramienia, dłoni i/lub palców) często są długotrwałe i wyniszczające; tylko około połowa osób po udarze z początkowo porażoną kończyną górną odzyskuje pewną użyteczną funkcję w ciągu sześciu miesięcy.
Ostatnio wibracje mechaniczne są wykorzystywane jako forma stymulacji somatosensorycznej w celu poprawy funkcji motorycznych i zwalczania spastyczności mięśni kończyn górnych po udarze. Stosując bodźce wibracyjne podczas ćwiczeń lub rehabilitacji fizycznej, można je ogólnie podzielić na dwie kategorie: (a) wibracje bezpośrednio aplikowane na określony mięsień lub ścięgno oraz (b) wibracje pośrednie, które nie są ograniczone do konkretnego mięśnia, dostarczane albo przez stopy podczas stania na platformie, albo przez dłonie przy użyciu urządzenia ręcznego. Bezpośrednie zastosowanie wibracji na mięsień lub ścięgno jest często określane jako ogniskowa wibracja mięśniowa (FMV) lub wibracja segmentalna (SV), a także może być nazywana powtarzalną wibracją mięśniową (rMV). W przeciwieństwie do tego, wibracje pośrednie dostarczane przez dłonie są zazwyczaj znane jako wibracja kończyny górnej (ULV), podczas gdy te skierowane na kończyny dolne są określane jako wibracja całego ciała (WBV).
Terapia wibracyjna (VT) to forma fizjoterapii, która wykorzystuje mechaniczne fale wibracyjne do stymulacji ludzkiego układu nerwowo-mięśniowego w celu uzyskania korzyści terapeutycznych. Wykazuje obiecujący potencjał do wykorzystania w rehabilitacji dysfunkcji części ciała wynikających z udaru.
Ogniskowa wibracja mięśniowa (FMV) LUB wibracja segmentalna mięśni to stosunkowo nowe podejście stosowane w celu poprawy funkcji motorycznych i redukcji spastyczności w hemiplegicznej kończynie górnej pacjentów po udarze. W FMV bodziec wibracyjny jest dostarczany do określonego ścięgna mięśniowego za pomocą urządzenia mechanicznego, które aktywuje pierwotne zakończenia wrzecion mięśniowych i generuje wejścia Ia. Wibracja zastosowana na mięsień może podnieść potencjał wywołany ruchowo rejestrowany z tego mięśnia w spoczynku, wskazując na wzrost pobudliwości korzeniowo-rdzeniowej podczas wibracji. Dodatkowo badania wykazały, że czas trwania korowego okresu ciszy w mięśniu zginacza przedramienia może się zwiększać, gdy antagonistyczne prostowniki przedramienia są wibrowane, dostarczając mocnych dowodów, że czysta stymulacja sensoryczna może wpływać na pobudliwość kory ruchowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramsha Tariq, DPT
- Numer telefonu: +923030034444
- E-mail: ramshatariq.rt@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yamna Mazhar Yamna, MS NMPT
- Numer telefonu: +923327965489
- E-mail: yamna.mazhar@ubas.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracja mięśni ogniskowych za pomocą wibratora mięśni ogniskowych wraz z konwencjonalną neurorehabilitacją
Grupa A otrzyma wibrację mięśniową Focal w głównych grupach mięśni, takich jak zginacze łokcia i zginacze nadgarstka, wraz z konwencjonalną neurorehabilitacją.
|
Grupa A otrzyma 30-minutowy protokół leczenia. Rozgrzewka przez pierwsze 15 minut z ćwiczeniami zakresu ruchu i rozciągania kończyny górnej, a następnie 15-minutowa aplikacja FMV. Wszyscy uczestnicy otrzymali instrukcje, aby usiąść wygodnie w wysokim, nieruchomym krześle bez podłokietników, trzymając stopy płasko na podłodze. Dominujące ramię zostało ustawione nieco z dala od tułowia, czyli w lekkim odwiedzeniu, a łokieć utrzymywano pod kątem 90° jako część wyznaczonej pozycji wibracyjnej. Po ustawieniu, badacz poprosił uczestników, aby pozostali w tej samej pozycji siedzącej, ponieważ może to wpłynąć na wyniki i leczenie. Następnie uczestnicy otrzymali wibracje o częstotliwości 30 Hz w kierunku pionowym i poziomym. Na podstawie przeglądu wcześniejszych badań klinicznych mających na celu poprawę spastyczności mięśni wdrożyliśmy protokoły wibracyjne z czasem ekspozycji od 30 do 60 sekund i przerwami między 15 a 60 sekund. Analiza skupiła się na siedmiu grupach mięśniowych |
|
Aktywny komparator: Wibracja kończyny górnej za pomocą wibratora całego ciała wraz z konwencjonalną neurorahabilitacją
Grupa B otrzyma wibrację kończyny górnej, która obejmie wszystkie mięśnie dotkniętej kończyny wraz z konwencjonalną neurorahabilitacją.
|
Grupa B otrzyma 30-minutowy protokół leczenia. Przez pierwsze 15 minut wykonywane będą ćwiczenia rozgrzewające z zakresem ruchomości i ćwiczenia rozciągające kończyny górnej. Pacjenci w grupie leczonej otrzymywali wibracje kończyny górnej za pomocą platformy wibracyjnej Power Plate (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Ameryka Północna 2009). Pacjent siedział na stołku umieszczonym obok urządzenia do wibracji całego ciała; łokieć był ustawiony w zgięciu 70-80 stopni, a nadgarstek w zgięciu grzbietowym, a wibracje kończyny górnej były aplikowane za pomocą wibratora całego ciała na dotkniętą kończynę przez dwie minuty. Wibracje całego ciała składały się z dwóch sesji po 60 sekund stymulacji, przerwanych jednominutową przerwą między każdą sesją, aby zapobiec zmęczeniu mięśni. Amplituda wibracji wynosiła 2 mm, a częstotliwość 35-40 Hz. Doświadczony fizjoterapeuta nadzorował podawanie wibracji całego ciała. Leczenie wibracjami kończyny górnej było wykonywane 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: linia bazowa, po 2 tygodniach i 4 tygodniach
|
Skala Fugla-Meyera dla Kończyn Górnych (FMA-UE) jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru zaburzeń motorycznych w rehabilitacji po udarze mózgu.
FMA-UE wykazała doskonałą rzetelność test-retest oraz między- i wewnątrz-oceniającą, a dowody na jej trafność treści w populacjach ostrych i podostrych są szeroko udokumentowane.
Sekcja UE FMA składa się z 33 pozycji i jest oceniana na 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0 oznacza niezdolność do wykonania, 1 oznacza częściowe wykonanie, a 2 oznacza pełne wykonanie.
Wyniki są sumowane, przy maksymalnym możliwym wyniku 66 punktów.
|
linia bazowa, po 2 tygodniach i 4 tygodniach
|
|
Skala Ashwortha zmodyfikowana (MAS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, po 4 tygodniach i 8 tygodniach
|
Skala Ashwortha w zmodyfikowanej wersji (MAS) to najczęściej stosowane narzędzie kliniczne do pomiaru zwiększonego napięcia mięśniowego lub spastyczności. MAS wykazała doskonałą wiarygodność test-retest oraz wiarygodność między- i wewnątrzosobniczą. Wiarygodność międzyosobniczą skali zgłoszono jako znacząco zmienną w zależności od badanej grupy mięśniowej, doświadczenia badacza oraz metodologicznych niespójności w stosowaniu skali. Skala jest następująca: 0: Brak zwiększenia napięcia mięśniowego
|
linia podstawowa, po 4 tygodniach i 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany