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局部肌肉振动与全上肢振动对脑卒中后患者的影响

局部肌肉振动与全上肢振动对脑卒中后患者痉挛及上肢运动控制功能的影响

本研究为脑卒中后患者康复策略的不断增长知识体系做出贡献,特别聚焦于振动治疗模式的疗效。 通过比较局部肌肉振动治疗与整个上肢振动治疗,该研究旨在提供可指导临床实践并改善康复结果的实证证据。 研究结果有望阐明哪种模式在减少痉挛和改善运动控制方面更有效,从而指导临床医生根据个体患者需求选择适当的干预措施,增加获益机会、优化时间管理,并具有学术价值。 此外,本研究填补了文献中的一个关键空白,促进了对振动治疗效果潜在机制的进一步研究和讨论。

最终,本研究旨在通过改善脑卒中幸存者的生活质量,帮助他们恢复独立性和更充分地参与日常活动(通过恢复运动控制功能),从而减少痉挛并改善社区康复效果。 通过为理论和实践框架做出贡献,本研究致力于推动神经康复领域的发展,并支持医疗专业人员进行知情决策。

研究概览

详细说明

中风后的运动障碍通常影响身体一侧的面部、手臂和腿部运动,大约影响80%经历过中风的个体。 上肢运动障碍(涉及手臂、手和/或手指)通常是长期且使人衰弱的;只有大约一半初始上肢瘫痪的中风幸存者在六个月内恢复了一些有用的功能。

最近,机械振动已被用作一种体感刺激形式,以增强中风后上肢的运动功能并解决肌肉痉挛问题。 在运动或物理康复期间应用振动刺激时,这些可以大致分为两类:(a)直接应用于特定肌肉或肌腱的振动,以及(b)不限于特定肌肉的间接振动,通过站立在平台上时通过脚部传递,或使用手持设备通过手部传递。 直接对肌肉或肌腱施加振动通常称为局部肌肉振动(FMV)或节段性振动(SV),也可能称为重复性肌肉振动(rMV)。 相比之下,通过手部传递的间接振动通常称为上肢振动(ULV),而针对下肢的振动则称为全身振动(WBV)。

振动疗法(VT)是一种物理疗法形式,利用机械振动波刺激人体神经肌肉系统以获得治疗益处。 它显示出在康复中风导致的身体功能障碍方面具有广阔的应用潜力。

局部肌肉振动(FMV)或节段性肌肉振动是一种相对较新的方法,用于增强中风患者偏瘫上肢的运动功能并减少痉挛。 在FMV中,通过机械装置将振动刺激传递到特定的肌肉肌腱,激活肌梭初级末梢并产生Ia输入。 对肌肉施加振动可以提高该肌肉在静息时记录的运动诱发电位,表明振动期间皮质脊髓兴奋性增加。 此外,研究表明,当拮抗的前臂伸肌受到振动时,前臂屈肌的皮质静默期持续时间可以增加,这提供了强有力的证据,表明纯感觉刺激可以影响运动皮层的兴奋性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:首次缺血性卒中临床诊断;年龄45至60岁;男女参与者均可;卒中发病时间为3个月至6个月前;偏瘫侧上肢肌肉改良Ashworth量表(MAS)评分在1+至3之间;能够遵循口头指令并签署知情同意书。排除标准:心血管疾病或未受控的糖尿病;患侧上肢肌肉挛缩;周围神经病变;未受控的高血压;恶性肿瘤;未受控的癫痫发作;痴呆症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过局部肌肉振动器进行局部肌肉振动,结合常规神经康复治疗
A组将在主要肌肉群(如肘屈肌和腕屈肌)接受局部肌肉振动,同时进行常规神经康复治疗。

A组将接受30分钟的治疗方案。 前15分钟进行热身运动,包括上肢关节活动度训练和拉伸练习,随后15分钟应用FMV。所有参与者被要求坐在没有扶手的高背固定椅上,双脚平放地面。 优势侧肩膀稍微远离躯干(即轻度外展),肘部保持90°角,作为指定的振动姿势的一部分。 设置完成后,研究人员指导参与者保持相同坐姿,因为这可能影响结果和治疗效果。 随后,参与者接受频率为30 Hz的垂直和水平方向振动。

基于对旨在改善肌肉痉挛的先前临床研究的回顾,我们实施的振动方案暴露时间为30至60秒,休息间隔为15至60秒。 分析聚焦于七个肌肉群

有源比较器:通过全身振动器进行上肢振动结合常规神经康复
B组将接受上肢振动疗法,该疗法将包括受影响肢体的所有肌肉,同时结合常规神经康复治疗。

B组将接受30分钟的治疗方案。 前15分钟进行热身运动,包括上肢关节活动度训练和拉伸练习。

治疗组患者使用Power Plate振动平台(Performance Health Systems,Power Plate Pro5,北美2009版)接受上肢振动治疗。 患者坐在紧邻全身振动设备的凳子上;肘关节屈曲70-80度,手腕背屈,通过全身振动器对患肢进行为期两分钟的上肢振动。 全身振动治疗包括两次60秒的刺激,每次刺激之间有一分钟的休息时间,以防止肌肉疲劳。 振动幅度为2毫米,频率为35-40赫兹。 由经验丰富的物理治疗师监督全身振动治疗的实施。 上肢振动治疗每周进行5次,持续8周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表(FMA-UE)
大体时间:基线、2周后和4周后
Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表(FMA-UE)是卒中康复中常用的运动功能损伤评估工具。 FMA-UE已展现出优异的重复测量信度、评估者间及评估者内信度,其针对急性期及亚急性期患者的内容效度证据已获广泛报道。 FMA的上肢部分包含33个评估项目,采用3级顺序量表计分(0分表示无法完成,1分表示部分完成,2分表示完全完成)。 各项得分相加后最高可得66分。
基线、2周后和4周后
改良Ashworth量表(MAS)
大体时间:基线、4周后和8周后

改良Ashworth量表(MAS)是用于测量肌张力增高或痉挛的最广泛使用的临床工具。MAS已展现出优异的测试-再测信度以及评估者间和评估者内信度。该量表的评估者间信度据报道因被评估的肌肉群、检查者的经验以及应用量表时的方法不一致而显著变化。

量表如下:

0:肌张力无增高

  1. 肌张力轻微增高,在受累部位屈曲或伸展活动时,在活动范围末端出现卡顿和释放或轻微阻力 1+:肌张力轻微增高,表现为卡顿,随后在活动范围剩余部分(小于一半)出现轻微阻力
  2. 在大部分活动范围内肌张力明显增高
  3. 肌张力显著增高,被动活动困难
  4. 受累部位在屈曲或伸展时僵硬
基线、4周后和8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月21日

初级完成 (实际的)

2026年7月9日

研究完成 (实际的)

2026年7月9日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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