- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07340034
Efeitos da Vibração Muscular Focal versus Vibração de Todo o Membro Superior em Pacientes Pós-AVC
Efeitos da Vibração Muscular Focal versus Vibração de Todo o Membro Superior na Espasticidade e nas Funções de Controlo Motor Superior em Pacientes Pós-AVC
Este estudo contribui para o crescente corpo de conhecimento sobre estratégias de reabilitação para pacientes pós-AVC, focando especificamente na eficácia das modalidades de terapia por vibração. Ao comparar a terapia de vibração muscular focal e a terapia de vibração de todo o membro superior, a investigação visa fornecer evidência empírica que possa informar as práticas clínicas e melhorar os resultados de reabilitação. Espera-se que os resultados esclareçam qual modalidade é mais eficaz na redução da espasticidade e na melhoria do controlo motor, orientando assim os clínicos na seleção de intervenções adequadas adaptadas às necessidades individuais dos pacientes, aumentando as hipóteses de benefícios, a gestão do tempo e sendo útil para fins académicos. Além disso, o estudo aborda uma lacuna crítica na literatura, facilitando mais investigação e discussão sobre os mecanismos subjacentes aos efeitos da terapia por vibração.
Em última análise, esta investigação visa reduzir a espasticidade e melhorar os resultados na comunidade, melhorando a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC, permitindo-lhes recuperar a independência e participar mais plenamente nas atividades diárias, recuperando as funções de controlo motor. Ao contribuir tanto para quadros teóricos como práticos, o estudo procura avançar o campo da neuroreabilitação e apoiar a tomada de decisões informadas entre os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A deficiência motora pós-AVC, que geralmente afeta o movimento do rosto, braço e perna de um lado do corpo, afeta aproximadamente 80% das pessoas que sofreram um AVC. As deficiências motoras dos membros superiores (envolvendo o braço, mão e/ou dedos) são frequentemente duradouras e debilitantes; apenas cerca de metade dos sobreviventes de AVC com um membro superior inicialmente paralisado recuperam alguma função útil dentro de seis meses.
Recentemente, vibrações mecânicas têm sido utilizadas como uma forma de estimulação somatossensorial para melhorar a função motora e abordar a espasticidade muscular nos membros superiores após um AVC. Ao aplicar estímulos de vibração durante o exercício ou reabilitação física, estes podem ser amplamente classificados em duas categorias: (a) vibrações que são aplicadas diretamente a um músculo ou tendão específico, e (b) vibrações indiretas que não se limitam a um músculo específico, administradas através dos pés enquanto se está de pé numa plataforma ou através das mãos usando um dispositivo portátil. A aplicação direta de vibrações a um músculo ou tendão é frequentemente referida como vibração muscular focal (FMV) ou vibração segmentar (SV), e também pode ser chamada de vibração muscular repetitiva (rMV). Em contraste, as vibrações indiretas administradas através das mãos são tipicamente conhecidas como vibração do membro superior (ULV), enquanto aquelas direcionadas aos membros inferiores são referidas como vibração de corpo inteiro (WBV).
A terapia de vibração (VT) é uma forma de fisioterapia que emprega ondas de vibração mecânica para estimular o sistema neuromuscular humano para benefícios terapêuticos. Demonstra um potencial promissor para uso na reabilitação de disfunções do corpo resultantes de um AVC.
A vibração muscular focal (FMV) OU vibração muscular segmentar é uma abordagem relativamente nova usada para melhorar a função motora e reduzir a espasticidade no membro superior hemiplégico de pacientes com AVC. Na FMV, um estímulo vibratório é administrado a um tendão muscular específico através de um dispositivo mecânico, que ativa as terminações primárias do fuso muscular e gera entradas Ia. A vibração aplicada a um músculo pode elevar o potencial evocado motor registrado a partir desse músculo em repouso, indicando um aumento na excitabilidade corticoespinhal durante a vibração. Além disso, estudos mostraram que a duração do período silencioso cortical num músculo flexor do antebraço pode aumentar quando os extensores antagonistas do antebraço são vibrados, fornecendo forte evidência de que a estimulação sensorial pura pode influenciar a excitabilidade cortical motora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vibração muscular focal através de vibrador muscular focal juntamente com neuroreabilitação convencional
O Grupo A receberá a vibração muscular focal nos principais grupos musculares, como os flexores do cotovelo e os flexores do pulso, juntamente com a neurorreabilitação convencional.
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O Grupo A receberá o protocolo de tratamento de 30 minutos. Exercícios de aquecimento durante os primeiros 15 minutos com exercícios de ADM e alongamento do membro superior; aplicação de FMV durante 15 minutos. Todos os participantes foram instruídos a sentarem-se numa cadeira alta e fixa sem braços, mantendo os pés apoiados no chão. O ombro dominante foi posicionado ligeiramente afastado do tronco, ou seja, em ligeira abdução, e o cotovelo foi mantido num ângulo de 90° como parte da posição de vibração designada. Após a configuração, o investigador orientou os participantes a permanecerem sentados na mesma posição, pois isso poderia afetar os resultados e o tratamento. Em seguida, os participantes receberam a vibração na frequência de 30 Hz em ambas as direções vertical e horizontal. Com base na nossa revisão de estudos clínicos anteriores com o objetivo de melhorar a espasticidade muscular, implementámos protocolos de vibração com tempos de exposição entre 30 e 60 segundos e intervalos de descanso entre 15 e 60 segundos. A análise concentrou-se em sete grupos musculares. |
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Comparador Ativo: Vibração do membro superior através de vibrador de corpo inteiro juntamente com neuroreabilitação convencional
O Grupo B receberá a vibração do membro superior que incluirá todos os músculos do membro afetado juntamente com a neuroreabilitação convencional.
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O Grupo B receberá o protocolo de tratamento de 30 minutos. Exercícios de aquecimento durante os primeiros 15 minutos com exercícios de ADM e alongamento do membro superior. Os pacientes do grupo de tratamento receberam vibração do membro superior utilizando a plataforma de vibração Power Plate (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, América do Norte 2009). O paciente foi sentado num banco colocado ao lado do dispositivo de vibração corporal total; o cotovelo foi posicionado com uma flexão de 70-80 graus e o pulso foi posicionado em dorsiflexão, e a vibração do membro superior foi aplicada através do vibrador corporal total ao membro afetado durante dois minutos. A VCT consistiu em duas sessões de 60 segundos de estimulação, interrompidas por um intervalo de um minuto entre cada sessão para evitar fadiga muscular. A amplitude da vibração foi de 2 mm e a frequência foi de 35-40 Hz. Um fisioterapeuta experiente supervisionou a administração da VCT. O tratamento de vibração do membro superior foi realizado 5 vezes por semana durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl-Meyer do membro superior (FMA-UE)
Prazo: baseline, após 2 semanas e 4 semanas
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A Avaliação Fugl-Meyer - Extremidade Superior (FMA-UE) é uma ferramenta comumente utilizada para medir a deficiência motora na reabilitação de acidente vascular cerebral.
O FMA-UE demonstrou excelente fiabilidade teste-reteste e inter e intra-avaliadores, e as evidências da sua validade de conteúdo em populações agudas e subagudas têm sido amplamente relatadas. A secção da extremidade superior do FMA consiste em 33 itens e é pontuada numa escala ordinal de 3 pontos, em que 0 significa não consegue realizar, 1 significa consegue realizar parcialmente e 2 significa consegue realizar totalmente. As pontuações são somadas, com uma pontuação potencial máxima de 66 pontos. |
baseline, após 2 semanas e 4 semanas
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, após 4 semanas e 8 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é a ferramenta clínica mais utilizada para medir o aumento do tónus muscular ou a espasticidade. A MAS demonstrou excelente fiabilidade teste-reteste e inter e intra-observador. A fiabilidade inter-observador da escala tem sido reportada como variando significativamente dependendo do grupo muscular avaliado, da experiência do examinador e de inconsistências metodológicas na aplicação da escala. A escala é a seguinte: 0: Sem aumento do tónus muscular
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linha de base, após 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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